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Cirurgia Bariátrica e Educação do Paciente

12 de março de 2024 atualizado por: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito da educação dada a pacientes com dois materiais diferentes antes da cirurgia bariátrica nas complicações precoces

A obesidade é uma doença que representa um risco para a saúde e está aumentando em todo o mundo. A cirurgia bariátrica é o método mais eficaz utilizado no tratamento da obesidade. A educação em saúde pré-operatória para pacientes de cirurgia bariátrica é importante para apoiar a cirurgia. Não há pesquisas suficientes de enfermagem na literatura sobre o treinamento de pacientes com dois materiais diferentes antes da cirurgia bariátrica. O objetivo do estudo experimental randomizado controlado desenhado à luz dessas informações foi determinar o efeito da educação dada aos pacientes com dois materiais diferentes antes da cirurgia bariátrica nas complicações precoces. As taxas do estudo foram determinadas por randomização do ensaio I, ensaio II e tratamento controle em 66 salas que atendiam aos critérios de intervalo e triagem do estudo oferecidos entre maio de 2022 e junho de 2023 no serviço de cirurgia geral de um hospital universitário. Dados da pesquisa; foi coletado por meio do Formulário Veria Total, Escala de Avaliação de Risco Autar, Apfel Risk Score, Escala de Comparação Visual-VAS (Escala Visual Analógica-VAS), Pesquisa de Satisfação com Treinamento e Formulário de Monitoramento de Complicações. No primeiro encontro presencial nos grupos experimentais, recebemos treinamento da pesquisadora com a Caderneta de Treinamento I e a Caderneta de Treinamento II removíveis e fomos acompanhados até a alta. Nenhum treinamento do grupo de controle foi dado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo Cartilha de Treinamento (Grupo Experimental I): Os pacientes elegíveis para a pesquisa foram informados sobre o objetivo, conteúdo e método da pesquisa por meio da leitura do formulário de informações do voluntário, e foi obtida permissão verbal e escrita daqueles que concordaram em participar do estudo. pesquisar voluntariamente. Antes da cirurgia, a Parte I do Formulário de Coleta de Dados e a Escala de Avaliação de Risco Autar foram registradas no formulário pela pesquisadora. Antes da cirurgia, os pacientes receberam a Cartilha Educativa I. As dúvidas dos pacientes sobre a cartilha foram respondidas. A Pesquisa de Satisfação Educacional foi preenchida pelos pacientes para mensurar sua satisfação com a cartilha. Quando o paciente for encaminhado ao serviço após a cirurgia, a Ficha de Coleta de Dados II. III. 4. A Parte V, Índice de Risco de Apfel, VAS e Formulário de Monitoramento de Complicações foram avaliados e registrados até a alta do paciente.

Grupo Realidade Aumentada (GRUPO Experimento II): Os pacientes elegíveis para a pesquisa foram informados sobre o objetivo, conteúdo e método da pesquisa por meio da leitura do formulário de informações voluntárias, e foi obtida permissão verbal e escrita daqueles que concordaram em participar. a pesquisa voluntariamente. Antes da cirurgia, a Parte I do Formulário de Coleta de Dados e a Escala de Avaliação de Risco Autar foram registradas no formulário pela pesquisadora. Antes da cirurgia, os pacientes receberam a Cartilha Educativa II. Foi solicitado que instalassem o aplicativo 3DQR Plus em seus smartphones. A capacidade do paciente de escanear o código QR foi verificada. Os pacientes que conseguiram abrir e ler o código QR e que conseguiram abrir 9 códigos QR e ver o elemento de realidade aumentada foram solicitados a preencher a Pesquisa de Satisfação com o Treinamento. Quando o paciente for encaminhado ao serviço após a cirurgia, a Ficha de Coleta de Dados II. III. 4. e Parte V, Índice de Risco de Apfel, VAS e Formulário de Monitoramento de Complicações foram avaliados e registrados até a alta do paciente.

Pacientes do Grupo Controle Os pacientes elegíveis para o estudo foram informados sobre o objetivo, conteúdo e método do estudo por meio da leitura do formulário de informações voluntárias.

A permissão verbal e por escrito foi obtida daqueles que concordaram voluntariamente em participar do estudo. Os pacientes do grupo controle não receberam nenhum treinamento da pesquisadora e foi aplicada a rotina do serviço. Antes da cirurgia, a Parte I do Formulário de Coleta de Dados e a Escala de Avaliação de Risco Autar foram registradas no formulário pela pesquisadora. Quando o paciente for encaminhado ao serviço após a cirurgia, a Ficha de Coleta de Dados II. III. 4. e Parte V, Índice de Risco de Apfel, VAS e Formulário de Monitoramento de Complicações foram avaliados e registrados até a alta do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Peru, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de usar um smartphone com acesso à internet
  • Capaz de se comunicar visual e verbalmente,
  • Indivíduos que falam, entendem e lêem turco estão incluídos na pesquisa.

foi feito.

Critério de exclusão:

  • Não é possível usar o aplicativo,
  • Aqueles que desejam abandonar o estudo por qualquer motivo,
  • Os pacientes que não aceitaram o estudo não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação
O grupo de educação recebeu treinamento com um livreto de treinamento.
O grupo de educação recebeu treinamento com uma cartilha educativa
Experimental: Grupo de Realidade Aumentada
O grupo de realidade aumentada recebeu treinamento com realidade aumentada com aplicação 3DQR.
O segundo do grupo intervenção foi treinado com realidade aumentada. Os pacientes puderam ver o elemento de realidade aumentada com o aplicativo 3DQR.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu treinamento com rotina hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Formulário Veria Total para características sociodemográficas
Prazo: [Prazo: 1 semana]
[Prazo: 1 semana]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Autar de Avaliação de Risco para TVP
Prazo: 1 semana
1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de risco de Apfel para náuseas e vômitos
Prazo: 1 semana
1 semana
Escala Visual Analógica-VAS para dor
Prazo: 1 semana
1 semana
Pesquisa de Satisfação com Treinamento
Prazo: 1 semana
1 semana
Formulário de monitoramento de complicações para determinar se complicações se desenvolvem
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/68-04
  • İUC (Outro identificador: İUC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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