- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309108
Cirurgia Bariátrica e Educação do Paciente
O efeito da educação dada a pacientes com dois materiais diferentes antes da cirurgia bariátrica nas complicações precoces
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Cartilha de Treinamento (Grupo Experimental I): Os pacientes elegíveis para a pesquisa foram informados sobre o objetivo, conteúdo e método da pesquisa por meio da leitura do formulário de informações do voluntário, e foi obtida permissão verbal e escrita daqueles que concordaram em participar do estudo. pesquisar voluntariamente. Antes da cirurgia, a Parte I do Formulário de Coleta de Dados e a Escala de Avaliação de Risco Autar foram registradas no formulário pela pesquisadora. Antes da cirurgia, os pacientes receberam a Cartilha Educativa I. As dúvidas dos pacientes sobre a cartilha foram respondidas. A Pesquisa de Satisfação Educacional foi preenchida pelos pacientes para mensurar sua satisfação com a cartilha. Quando o paciente for encaminhado ao serviço após a cirurgia, a Ficha de Coleta de Dados II. III. 4. A Parte V, Índice de Risco de Apfel, VAS e Formulário de Monitoramento de Complicações foram avaliados e registrados até a alta do paciente.
Grupo Realidade Aumentada (GRUPO Experimento II): Os pacientes elegíveis para a pesquisa foram informados sobre o objetivo, conteúdo e método da pesquisa por meio da leitura do formulário de informações voluntárias, e foi obtida permissão verbal e escrita daqueles que concordaram em participar. a pesquisa voluntariamente. Antes da cirurgia, a Parte I do Formulário de Coleta de Dados e a Escala de Avaliação de Risco Autar foram registradas no formulário pela pesquisadora. Antes da cirurgia, os pacientes receberam a Cartilha Educativa II. Foi solicitado que instalassem o aplicativo 3DQR Plus em seus smartphones. A capacidade do paciente de escanear o código QR foi verificada. Os pacientes que conseguiram abrir e ler o código QR e que conseguiram abrir 9 códigos QR e ver o elemento de realidade aumentada foram solicitados a preencher a Pesquisa de Satisfação com o Treinamento. Quando o paciente for encaminhado ao serviço após a cirurgia, a Ficha de Coleta de Dados II. III. 4. e Parte V, Índice de Risco de Apfel, VAS e Formulário de Monitoramento de Complicações foram avaliados e registrados até a alta do paciente.
Pacientes do Grupo Controle Os pacientes elegíveis para o estudo foram informados sobre o objetivo, conteúdo e método do estudo por meio da leitura do formulário de informações voluntárias.
A permissão verbal e por escrito foi obtida daqueles que concordaram voluntariamente em participar do estudo. Os pacientes do grupo controle não receberam nenhum treinamento da pesquisadora e foi aplicada a rotina do serviço. Antes da cirurgia, a Parte I do Formulário de Coleta de Dados e a Escala de Avaliação de Risco Autar foram registradas no formulário pela pesquisadora. Quando o paciente for encaminhado ao serviço após a cirurgia, a Ficha de Coleta de Dados II. III. 4. e Parte V, Índice de Risco de Apfel, VAS e Formulário de Monitoramento de Complicações foram avaliados e registrados até a alta do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Peru, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de usar um smartphone com acesso à internet
- Capaz de se comunicar visual e verbalmente,
- Indivíduos que falam, entendem e lêem turco estão incluídos na pesquisa.
foi feito.
Critério de exclusão:
- Não é possível usar o aplicativo,
- Aqueles que desejam abandonar o estudo por qualquer motivo,
- Os pacientes que não aceitaram o estudo não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Educação
O grupo de educação recebeu treinamento com um livreto de treinamento.
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O grupo de educação recebeu treinamento com uma cartilha educativa
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Experimental: Grupo de Realidade Aumentada
O grupo de realidade aumentada recebeu treinamento com realidade aumentada com aplicação 3DQR.
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O segundo do grupo intervenção foi treinado com realidade aumentada.
Os pacientes puderam ver o elemento de realidade aumentada com o aplicativo 3DQR.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu treinamento com rotina hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Formulário Veria Total para características sociodemográficas
Prazo: [Prazo: 1 semana]
|
[Prazo: 1 semana]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Autar de Avaliação de Risco para TVP
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de risco de Apfel para náuseas e vômitos
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Escala Visual Analógica-VAS para dor
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Pesquisa de Satisfação com Treinamento
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Formulário de monitoramento de complicações para determinar se complicações se desenvolvem
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/68-04
- İUC (Outro identificador: İUC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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