- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06309108
비만 수술 및 환자 교육
비만 수술 전 두 가지 다른 재료를 사용한 환자의 교육이 초기 합병증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
훈련 책자 그룹(실험 그룹 I): 연구 대상 환자에게 자원 봉사 정보 양식을 읽고 연구의 목적, 내용 및 방법에 대해 설명하고 참여에 동의한 환자로부터 구두 및 서면 동의를 받았습니다. 자발적으로 연구합니다. 수술 전 데이터 수집 양식의 Part I과 자폐 위험 평가 척도를 연구자가 양식에 기록했습니다. 수술 전 환자에게 교육용 책자 I을 제공했습니다. 책자에 대한 환자의 질문에 대한 답변을 제공했습니다. 교육 만족도 조사는 책자에 대한 만족도를 측정하기 위해 환자들이 작성했습니다. 수술 후 환자를 병원으로 데려갈 때 데이터 수집 양식 II. III. IV. 파트 V, Apfel 위험 점수, VAS 및 합병증 모니터링 양식을 평가하고 환자가 퇴원할 때까지 기록했습니다.
증강현실 그룹(Experiment II GROUP): 연구에 적합한 환자에게 자발적인 정보 양식을 열람하여 연구의 목적, 내용, 방법에 대해 설명하고 참여에 동의한 환자로부터 구두 및 서면 동의를 받았습니다. 자발적으로 연구합니다. 수술 전 데이터 수집 양식의 Part I과 자폐 위험 평가 척도를 연구자가 양식에 기록했습니다. 수술 전 환자에게 교육용 책자 II를 제공했습니다. 스마트폰에 3DQR Plus 애플리케이션을 설치하라는 요청을 받았습니다. 환자의 QR 코드 스캔 능력을 확인했습니다. QR코드를 열어서 읽을 수 있고, 9개의 QR코드를 열어서 증강현실 요소를 볼 수 있는 환자에게 교육 만족도 설문조사를 작성하도록 요청했습니다. 수술 후 환자를 병원으로 데려갈 때 데이터 수집 양식 II. III. IV. 파트 V, Apfel 위험 점수, VAS 및 합병증 모니터링 양식을 평가하고 환자가 퇴원할 때까지 기록했습니다.
대조군 환자 연구에 적합한 환자들은 자발적인 정보 양식을 열람하여 연구의 목적, 내용 및 방법에 대해 설명 받았습니다.
연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 사람들로부터 구두 및 서면 허가를 받았습니다. 대조군 환자들은 연구자로부터 어떠한 교육도 받지 않았으며, 서비스 루틴이 적용되었습니다. 수술 전 데이터 수집 양식의 Part I과 자폐 위험 평가 척도를 연구자가 양식에 기록했습니다. 수술 후 환자를 병원으로 데려갈 때 데이터 수집 양식 II. III. IV. 파트 V, Apfel 위험 점수, VAS 및 합병증 모니터링 양식을 평가하고 환자가 퇴원할 때까지 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avcılar
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İstanbul, Avcılar, 칠면조, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 사용 가능
- 시각적, 언어적 의사소통이 가능하며,
- 터키어를 말하고, 이해하고, 읽을 수 있는 개인이 연구에 포함되었습니다.
끝났다.
제외 기준:
- 애플리케이션을 사용할 수 없습니다.
- 어떠한 이유로든 스터디를 그만두고 싶으신 분들,
- 연구를 수락하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육그룹
교육 그룹은 훈련 책자를 사용하여 훈련을 받았습니다.
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교육 그룹은 교육 책자를 사용하여 교육을 받았습니다.
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실험적: 증강현실 그룹
증강현실 그룹은 3DQR을 적용한 증강현실 교육을 받았습니다.
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두 번째 개입 그룹은 증강 현실로 훈련을 받았습니다.
환자들은 3DQR 애플리케이션을 통해 증강현실 요소를 볼 수 있었다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 병원의 일상적인 훈련을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회인구학적 특징에 대한 Veria Total Form
기간: [기간 : 1주]
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[기간 : 1주]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DVT에 대한 자동 위험 평가 척도
기간: 일주
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토에 대한 Apfel 위험 점수
기간: 일주
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일주
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통증을 위한 시각적 아날로그 척도-VAS
기간: 일주
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일주
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교육 만족도 조사
기간: 일주
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일주
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합병증 발생 여부를 확인하기 위한 합병증 모니터링 양식
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/68-04
- İUC (기타 식별자: İUC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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