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비만 수술 및 환자 교육

2024년 3월 12일 업데이트: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

비만 수술 전 두 가지 다른 재료를 사용한 환자의 교육이 초기 합병증에 미치는 영향

비만은 건강에 위험을 초래하는 질병으로 전 세계적으로 증가 추세에 있습니다. 비만치료에 사용되는 가장 효과적인 방법은 비만수술이다. 비만 수술 환자를 위한 수술 전 건강 교육은 수술을 지원하는 데 중요합니다. 비만 수술 전에 두 가지 다른 재료를 사용하여 환자를 훈련시키는 것에 관한 문헌에는 간호 연구가 충분하지 않습니다. 이러한 정보를 고려하여 고안된 무작위 대조 실험 연구의 목적은 비만 수술 전 환자에게 두 가지 다른 재료를 사용한 교육이 초기 합병증에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 연구의 비율은 대학병원 일반외과 서비스에서 2022년 5월부터 2023년 6월까지 제공되는 간격 및 연구 선별 기준을 충족하는 66개 병실에서 시험 I, 시험 II 및 대조 치료를 무작위로 배정하여 결정되었습니다. 연구 데이터 Veria Total Form, Autar Risk Assessment Scale, Apfel Risk Score, Visual Comparison Scale-VAS(Visual Analog Scale-VAS), 교육 만족도 조사 및 합병증 모니터링 양식을 사용하여 수집되었습니다. 실험그룹의 첫 번째 대면 미팅에서는 탈부착 가능한 Training Booklet I과 Training Booklet II를 이용하여 연구원의 교육을 받았으며, 퇴원할 때까지 모니터링을 실시하였다. 대조군 훈련은 제공되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

훈련 책자 그룹(실험 그룹 I): 연구 대상 환자에게 자원 봉사 정보 양식을 읽고 연구의 목적, 내용 및 방법에 대해 설명하고 참여에 동의한 환자로부터 구두 및 서면 동의를 받았습니다. 자발적으로 연구합니다. 수술 전 데이터 수집 양식의 Part I과 자폐 위험 평가 척도를 연구자가 양식에 기록했습니다. 수술 전 환자에게 교육용 책자 I을 제공했습니다. 책자에 대한 환자의 질문에 대한 답변을 제공했습니다. 교육 만족도 조사는 책자에 대한 만족도를 측정하기 위해 환자들이 작성했습니다. 수술 후 환자를 병원으로 데려갈 때 데이터 수집 양식 II. III. IV. 파트 V, Apfel 위험 점수, VAS 및 합병증 모니터링 양식을 평가하고 환자가 퇴원할 때까지 기록했습니다.

증강현실 그룹(Experiment II GROUP): 연구에 적합한 환자에게 자발적인 정보 양식을 열람하여 연구의 목적, 내용, 방법에 대해 설명하고 참여에 동의한 환자로부터 구두 및 서면 동의를 받았습니다. 자발적으로 연구합니다. 수술 전 데이터 수집 양식의 Part I과 자폐 위험 평가 척도를 연구자가 양식에 기록했습니다. 수술 전 환자에게 교육용 책자 II를 제공했습니다. 스마트폰에 3DQR Plus 애플리케이션을 설치하라는 요청을 받았습니다. 환자의 QR 코드 스캔 능력을 확인했습니다. QR코드를 열어서 읽을 수 있고, 9개의 QR코드를 열어서 증강현실 요소를 볼 수 있는 환자에게 교육 만족도 설문조사를 작성하도록 요청했습니다. 수술 후 환자를 병원으로 데려갈 때 데이터 수집 양식 II. III. IV. 파트 V, Apfel 위험 점수, VAS 및 합병증 모니터링 양식을 평가하고 환자가 퇴원할 때까지 기록했습니다.

대조군 환자 연구에 적합한 환자들은 자발적인 정보 양식을 열람하여 연구의 목적, 내용 및 방법에 대해 설명 받았습니다.

연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 사람들로부터 구두 및 서면 허가를 받았습니다. 대조군 환자들은 연구자로부터 어떠한 교육도 받지 않았으며, 서비스 루틴이 적용되었습니다. 수술 전 데이터 수집 양식의 Part I과 자폐 위험 평가 척도를 연구자가 양식에 기록했습니다. 수술 후 환자를 병원으로 데려갈 때 데이터 수집 양식 II. III. IV. 파트 V, Apfel 위험 점수, VAS 및 합병증 모니터링 양식을 평가하고 환자가 퇴원할 때까지 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, 칠면조, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 사용 가능
  • 시각적, 언어적 의사소통이 가능하며,
  • 터키어를 말하고, 이해하고, 읽을 수 있는 개인이 연구에 포함되었습니다.

끝났다.

제외 기준:

  • 애플리케이션을 사용할 수 없습니다.
  • 어떠한 이유로든 스터디를 그만두고 싶으신 분들,
  • 연구를 수락하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육그룹
교육 그룹은 훈련 책자를 사용하여 훈련을 받았습니다.
교육 그룹은 교육 책자를 사용하여 교육을 받았습니다.
실험적: 증강현실 그룹
증강현실 그룹은 3DQR을 적용한 증강현실 교육을 받았습니다.
두 번째 개입 그룹은 증강 현실로 훈련을 받았습니다. 환자들은 3DQR 애플리케이션을 통해 증강현실 요소를 볼 수 있었다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 병원의 일상적인 훈련을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사회인구학적 특징에 대한 Veria Total Form
기간: [기간 : 1주]
[기간 : 1주]

2차 결과 측정

결과 측정
기간
DVT에 대한 자동 위험 평가 척도
기간: 일주
일주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움 및 구토에 대한 Apfel 위험 점수
기간: 일주
일주
통증을 위한 시각적 아날로그 척도-VAS
기간: 일주
일주
교육 만족도 조사
기간: 일주
일주
합병증 발생 여부를 확인하기 위한 합병증 모니터링 양식
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/68-04
  • İUC (기타 식별자: İUC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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