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减肥手术和患者教育

2024年3月12日 更新者:Gülsüme Satir、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

减肥手术前对使用两种不同材料的患者进行教育对早期并发症的影响

肥胖是一种对健康构成威胁的疾病,并且在世界范围内呈上升趋势。 减肥手术是治疗肥胖症最有效的方法。 减肥手术患者的术前健康教育对于支持手术非常重要。 文献中没有足够的关于在减肥手术前使用两种不同材料对患者进行培训的护理研究。 根据该信息设计的随机对照实验研究的目的是确定在减肥手术前对使用两种不同材料的患者进行教育对早期并发症的影响。 研究的比率是通过对 66 个房间进行随机试验 I、试验 II 和对照治疗来确定的,这些房间符合 2022 年 5 月至 2023 年 6 月期间在大学医院普外科服务中提供的间隔和研究筛选标准。 研究数据;采用Veria Total Form、Autar风险评估量表、Apfel风险评分、视觉比较量表-VAS(Visual Analog Scale-VAS)、培训满意度调查和并发症监测表进行收集。 在实验组的第一次面对面会议中,研究人员使用可拆卸的培训手册I和培训手册II对我们进行了培训,并进行了监测直至出院。 没有给予对照组培训。

研究概览

详细说明

培训手册组(实验一):符合研究条件的患者通过阅读志愿者信息表告知研究目的、内容和方法,并获得同意参加者的口头和书面许可。自愿研究。 手术前,研究人员将数据收集表的第一部分和Autar风险评估量表记录在表格中。 手术前,向患者发放了教育手册I,并回答了患者有关手册的问题。 教育满意度调查由患者填写,以衡量他们对小册子的满意度。 当患者在手术后被送往服务机构时,数据收集表 II。 三. 四. 第五部分,对 Apfel 风险评分、VAS 和并发症监测表进行评估和记录,直至患者出院。

增强现实组(实验二组):通过阅读自愿信息表告知符合研究资格的患者研究的目的、内容和方法,并获得同意参加者的口头和书面许可。自愿进行研究。 手术前,研究人员将数据收集表的第一部分和Autar风险评估量表记录在表格中。 手术前,患者获得了教育手册 II。 他们被要求在智能手机上安装 3DQR Plus 应用程序。 检查患者扫描二维码的能力。 可以打开并读取二维码以及可以打开 9 个二维码并看到增强现实元素的患者被要求填写培训满意度调查。 当患者在手术后被送往服务机构时,数据收集表 II。 三. 四.评估并记录第五部分,Apfel 风险评分、VAS 和并发症监测表,直至患者出院。

对照组患者 通过阅读自愿信息表,向符合研究资格的患者告知研究的目的、内容和方法。

自愿同意参与该研究的人获得了口头和书面许可。 对照组患者未接受研究者任何培训,采用常规服务。 手术前,研究人员将数据收集表的第一部分和Autar风险评估量表记录在表格中。 当患者在手术后被送往服务机构时,数据收集表 II。 三. 四.评估并记录第五部分,Apfel 风险评分、VAS 和并发症监测表,直至患者出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Avcılar
      • İstanbul、Avcılar、火鸡、34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够使用可上网的智能手机
  • 能够进行视觉和口头交流,
  • 研究范围包括能够说、理解和阅读土耳其语的个人。

已完成。

排除标准:

  • 无法使用该应用程序,
  • 那些因任何原因想要离开研究的人,
  • 不接受该研究的患者不被纳入该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育集团
教育组通过培训手册进行了培训。
教育小组接受了教育手册的培训
实验性的:增强现实组
增强现实组接受了 3DQR 应用程序的增强现实培训。
干预组的第二组接受了增强现实训练。 患者能够通过 3DQR 应用程序看到增强现实元素。
无干预:控制组
对照组接受医院常规训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Veria 社会人口统计特征总表
大体时间:[时间范围:1周]
[时间范围:1周]

次要结果测量

结果测量
大体时间
Autar 深静脉血栓风险评估量表
大体时间:1周
1周

其他结果措施

结果测量
大体时间
Apfel 恶心和呕吐风险评分
大体时间:1周
1周
疼痛视觉模拟评分法
大体时间:1周
1周
培训满意度调查
大体时间:1周
1周
并发症监测表以确定是否出现并发症
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月2日

初级完成 (实际的)

2022年5月2日

研究完成 (实际的)

2023年7月18日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/68-04
  • İUC (其他标识符:İUC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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