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Chirurgia bariatrica ed educazione del paziente

12 marzo 2024 aggiornato da: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'educazione data ai pazienti con due materiali diversi prima della chirurgia bariatrica sulle complicanze precoci

L’obesità è una malattia che rappresenta un rischio per la salute ed è in aumento in tutto il mondo. La chirurgia bariatrica è la metodica più efficace utilizzata nel trattamento dell’obesità. L’educazione sanitaria preoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica è importante per supportare l’intervento chirurgico. Non c’è abbastanza ricerca infermieristica in letteratura riguardo all’addestramento dei pazienti con due materiali diversi prima della chirurgia bariatrica. Lo scopo dello studio sperimentale randomizzato e controllato progettato alla luce di queste informazioni era di determinare l'effetto dell'educazione data ai pazienti con due diversi materiali prima della chirurgia bariatrica sulle complicanze precoci. I tassi dello studio sono stati determinati randomizzando lo studio I, lo studio II e il trattamento di controllo in 66 stanze che soddisfacevano l'intervallo e i criteri di screening dello studio offerti tra maggio 2022 e giugno 2023 nel servizio di chirurgia generale di un ospedale universitario. Dati dalla ricerca; è stato raccolto con il modulo Veria Total, la scala di valutazione del rischio Autar, il punteggio di rischio Apfel, la scala di confronto visivo-VAS (scala analogica visiva-VAS), il sondaggio sulla soddisfazione della formazione e il modulo di monitoraggio delle complicanze. Nel primo incontro faccia a faccia nei gruppi sperimentali, siamo stati formati dal ricercatore con il libretto di formazione I e il libretto di formazione II rimovibili e siamo stati monitorati fino alla dimissione. Non è stata impartita alcuna formazione al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo con opuscolo di formazione (Gruppo sperimentale I): i pazienti idonei alla ricerca sono stati informati sullo scopo, sul contenuto e sul metodo della ricerca leggendo il modulo informativo del volontario e è stato ottenuto il permesso verbale e scritto da coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca. ricerca volontariamente. Prima dell'intervento chirurgico, il ricercatore ha registrato nel modulo la Parte I del modulo di raccolta dati e la scala di valutazione del rischio Autar. Prima dell'intervento, ai pazienti è stato consegnato il libretto educazionale I. È stata data risposta alle domande dei pazienti riguardo al libretto. I pazienti hanno compilato l'Education Satisfaction Survey per misurare il loro gradimento nei confronti dell'opuscolo. Quando il paziente viene portato in servizio dopo l'intervento chirurgico, il Modulo Raccolta Dati II. III. IV. La Parte V, il punteggio di rischio Apfel, il VAS e il modulo di monitoraggio delle complicanze sono stati valutati e registrati fino alla dimissione del paziente.

Gruppo di Realtà Aumentata (GRUPPO Esperimento II): i pazienti idonei alla ricerca sono stati informati sullo scopo, sul contenuto e sul metodo della ricerca leggendo il modulo informativo volontario e è stato ottenuto il permesso verbale e scritto da coloro che hanno accettato di partecipare all'esperimento. la ricerca su base volontaria. Prima dell'intervento chirurgico, il ricercatore ha registrato nel modulo la Parte I del modulo di raccolta dati e la scala di valutazione del rischio Autar. Prima dell’intervento, ai pazienti è stato consegnato il libretto educativo II. È stato chiesto loro di installare l'applicazione 3DQR Plus sui loro smartphone. È stata verificata la capacità del paziente di scansionare il codice QR. Ai pazienti che potevano aprire e leggere il codice QR e che potevano aprire 9 codici QR e vedere l'elemento di realtà aumentata è stato chiesto di compilare il sondaggio sulla soddisfazione della formazione. Quando il paziente viene portato in servizio dopo l'intervento chirurgico, il Modulo Raccolta Dati II. III. IV. e la Parte V, Punteggio di rischio Apfel, VAS e Modulo di monitoraggio delle complicanze sono stati valutati e registrati fino alla dimissione del paziente.

Pazienti del gruppo di controllo I pazienti idonei allo studio sono stati informati sullo scopo, sul contenuto e sul metodo dello studio leggendo il modulo informativo volontario.

Il permesso verbale e scritto è stato ottenuto da coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio. Ai pazienti del gruppo di controllo non è stata impartita alcuna formazione da parte del ricercatore ed è stata applicata la routine di servizio. Prima dell'intervento chirurgico, il ricercatore ha registrato nel modulo la Parte I del modulo di raccolta dati e la scala di valutazione del rischio Autar. Quando il paziente viene portato in servizio dopo l'intervento chirurgico, il Modulo Raccolta Dati II. III. IV. e la Parte V, Punteggio di rischio Apfel, VAS e Modulo di monitoraggio delle complicanze sono stati valutati e registrati fino alla dimissione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Tacchino, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di utilizzare uno smartphone con accesso a Internet
  • In grado di comunicare visivamente e verbalmente,
  • Nella ricerca sono incluse le persone che possono parlare, capire e leggere il turco.

è stata fatta.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile utilizzare l'applicazione,
  • Coloro che per qualsiasi motivo volessero abbandonare lo studio,
  • I pazienti che non hanno accettato lo studio non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educativo
Al gruppo educativo è stata fornita formazione con un opuscolo di formazione.
Al gruppo educativo è stata fornita formazione con un libretto educativo
Sperimentale: Gruppo di Realtà Aumentata
Al gruppo di realtà aumentata è stata impartita una formazione con una realtà aumentata con l'applicazione 3DQR.
Il secondo del gruppo di intervento è stato addestrato con la realtà aumentata. I pazienti hanno potuto vedere l'elemento di realtà aumentata con l'applicazione 3DQR.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata impartita una formazione con una routine ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Veria Total Form per caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: [Tempo: 1 settimana]
[Tempo: 1 settimana]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione del rischio Autar per TVP
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di rischio Apfel per nausea e vomito
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Scala analogica visiva-VAS per il dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Sondaggio sulla soddisfazione formativa
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Modulo di monitoraggio delle complicanze per determinare se si sviluppano complicazioni
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/68-04
  • İUC (Altro identificatore: İUC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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