- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06309108
Chirurgia bariatrica ed educazione del paziente
L'effetto dell'educazione data ai pazienti con due materiali diversi prima della chirurgia bariatrica sulle complicanze precoci
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo con opuscolo di formazione (Gruppo sperimentale I): i pazienti idonei alla ricerca sono stati informati sullo scopo, sul contenuto e sul metodo della ricerca leggendo il modulo informativo del volontario e è stato ottenuto il permesso verbale e scritto da coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca. ricerca volontariamente. Prima dell'intervento chirurgico, il ricercatore ha registrato nel modulo la Parte I del modulo di raccolta dati e la scala di valutazione del rischio Autar. Prima dell'intervento, ai pazienti è stato consegnato il libretto educazionale I. È stata data risposta alle domande dei pazienti riguardo al libretto. I pazienti hanno compilato l'Education Satisfaction Survey per misurare il loro gradimento nei confronti dell'opuscolo. Quando il paziente viene portato in servizio dopo l'intervento chirurgico, il Modulo Raccolta Dati II. III. IV. La Parte V, il punteggio di rischio Apfel, il VAS e il modulo di monitoraggio delle complicanze sono stati valutati e registrati fino alla dimissione del paziente.
Gruppo di Realtà Aumentata (GRUPPO Esperimento II): i pazienti idonei alla ricerca sono stati informati sullo scopo, sul contenuto e sul metodo della ricerca leggendo il modulo informativo volontario e è stato ottenuto il permesso verbale e scritto da coloro che hanno accettato di partecipare all'esperimento. la ricerca su base volontaria. Prima dell'intervento chirurgico, il ricercatore ha registrato nel modulo la Parte I del modulo di raccolta dati e la scala di valutazione del rischio Autar. Prima dell’intervento, ai pazienti è stato consegnato il libretto educativo II. È stato chiesto loro di installare l'applicazione 3DQR Plus sui loro smartphone. È stata verificata la capacità del paziente di scansionare il codice QR. Ai pazienti che potevano aprire e leggere il codice QR e che potevano aprire 9 codici QR e vedere l'elemento di realtà aumentata è stato chiesto di compilare il sondaggio sulla soddisfazione della formazione. Quando il paziente viene portato in servizio dopo l'intervento chirurgico, il Modulo Raccolta Dati II. III. IV. e la Parte V, Punteggio di rischio Apfel, VAS e Modulo di monitoraggio delle complicanze sono stati valutati e registrati fino alla dimissione del paziente.
Pazienti del gruppo di controllo I pazienti idonei allo studio sono stati informati sullo scopo, sul contenuto e sul metodo dello studio leggendo il modulo informativo volontario.
Il permesso verbale e scritto è stato ottenuto da coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio. Ai pazienti del gruppo di controllo non è stata impartita alcuna formazione da parte del ricercatore ed è stata applicata la routine di servizio. Prima dell'intervento chirurgico, il ricercatore ha registrato nel modulo la Parte I del modulo di raccolta dati e la scala di valutazione del rischio Autar. Quando il paziente viene portato in servizio dopo l'intervento chirurgico, il Modulo Raccolta Dati II. III. IV. e la Parte V, Punteggio di rischio Apfel, VAS e Modulo di monitoraggio delle complicanze sono stati valutati e registrati fino alla dimissione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Tacchino, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di utilizzare uno smartphone con accesso a Internet
- In grado di comunicare visivamente e verbalmente,
- Nella ricerca sono incluse le persone che possono parlare, capire e leggere il turco.
è stata fatta.
Criteri di esclusione:
- Impossibile utilizzare l'applicazione,
- Coloro che per qualsiasi motivo volessero abbandonare lo studio,
- I pazienti che non hanno accettato lo studio non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Educativo
Al gruppo educativo è stata fornita formazione con un opuscolo di formazione.
|
Al gruppo educativo è stata fornita formazione con un libretto educativo
|
|
Sperimentale: Gruppo di Realtà Aumentata
Al gruppo di realtà aumentata è stata impartita una formazione con una realtà aumentata con l'applicazione 3DQR.
|
Il secondo del gruppo di intervento è stato addestrato con la realtà aumentata.
I pazienti hanno potuto vedere l'elemento di realtà aumentata con l'applicazione 3DQR.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata impartita una formazione con una routine ospedaliera.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Veria Total Form per caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: [Tempo: 1 settimana]
|
[Tempo: 1 settimana]
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione del rischio Autar per TVP
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di rischio Apfel per nausea e vomito
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Scala analogica visiva-VAS per il dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Sondaggio sulla soddisfazione formativa
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Modulo di monitoraggio delle complicanze per determinare se si sviluppano complicazioni
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/68-04
- İUC (Altro identificatore: İUC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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