- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06309108
Chirurgie bariatrique et éducation des patients
L'effet de l'éducation donnée aux patients avec deux matériaux différents avant la chirurgie bariatrique sur les complications précoces
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de livret de formation (groupe expérimental I) : les patients éligibles à la recherche ont été informés du but, du contenu et de la méthode de la recherche en lisant le formulaire d'information du volontaire, et une autorisation verbale et écrite a été obtenue de ceux qui ont accepté de participer à la faire des recherches volontairement. Avant l'intervention chirurgicale, la partie I du formulaire de collecte de données et l'échelle d'évaluation des risques Autar ont été enregistrées dans le formulaire par le chercheur. Avant l'opération, les patients ont reçu le livret éducatif I. Les questions des patients concernant le livret ont reçu une réponse. L'enquête de satisfaction éducative a été remplie par les patients afin de mesurer leur satisfaction à l'égard du livret. Lorsque le patient est amené au service après l'intervention chirurgicale, le formulaire de collecte de données II. III. IV. La partie V, le score de risque Apfel, l'EVA et le formulaire de surveillance des complications ont été évalués et enregistrés jusqu'à la sortie du patient.
Groupe de réalité augmentée (GROUPE Expérience II) : les patients éligibles à la recherche ont été informés du but, du contenu et de la méthode de la recherche en lisant le formulaire d'information volontaire, et une autorisation verbale et écrite a été obtenue de ceux qui ont accepté de participer à la recherche volontairement. Avant l'intervention chirurgicale, la partie I du formulaire de collecte de données et l'échelle d'évaluation des risques Autar ont été enregistrées dans le formulaire par le chercheur. Avant l’intervention chirurgicale, les patients ont reçu le livret pédagogique II. Il leur a été demandé d'installer l'application 3DQR Plus sur leur smartphone. La capacité du patient à scanner le code QR a été vérifiée. Les patients capables d'ouvrir et de lire le code QR et d'ouvrir 9 codes QR et de voir l'élément de réalité augmentée ont été invités à remplir l'enquête de satisfaction en matière de formation. Lorsque le patient est amené au service après l'intervention chirurgicale, le formulaire de collecte de données II. III. IV. et la partie V, le score de risque Apfel, l'EVA et le formulaire de surveillance des complications ont été évalués et enregistrés jusqu'à la sortie du patient.
Patients du groupe témoin Les patients éligibles à l'étude ont été informés du but, du contenu et de la méthode de l'étude en lisant le formulaire d'information volontaire.
Une autorisation verbale et écrite a été obtenue de ceux qui ont volontairement accepté de participer à l'étude. Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucune formation de la part du chercheur et la routine de service a été appliquée. Avant l'intervention chirurgicale, la partie I du formulaire de collecte de données et l'échelle d'évaluation des risques Autar ont été enregistrées dans le formulaire par le chercheur. Lorsque le patient est amené au service après l'intervention chirurgicale, le formulaire de collecte de données II. III. IV. et la partie V, le score de risque Apfel, l'EVA et le formulaire de surveillance des complications ont été évalués et enregistrés jusqu'à la sortie du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Turquie, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable d'utiliser un téléphone intelligent avec accès à Internet
- Capable de communiquer visuellement et verbalement,
- Les personnes capables de parler, comprendre et lire le turc sont incluses dans la recherche.
a été fait.
Critère d'exclusion:
- Impossible d'utiliser l'application,
- Ceux qui souhaitent quitter l'étude pour quelque raison que ce soit,
- Les patients qui n’ont pas accepté l’étude n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe éducatif
Le groupe éducatif a reçu une formation avec un livret de formation.
|
Le groupe éducatif a reçu une formation avec un livret pédagogique
|
|
Expérimental: Groupe de réalité augmentée
Le groupe de réalité augmentée a reçu une formation sur la réalité augmentée avec l'application 3DQR.
|
Le deuxième du groupe d'intervention a été formé à la réalité augmentée.
Les patients ont pu voir l’élément de réalité augmentée grâce à l’application 3DQR.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une formation avec une routine hospitalière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Veria Total Form pour les caractéristiques sociodémographiques
Délai: [Délai : 1 semaine]
|
[Délai : 1 semaine]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'évaluation des risques Autar pour la TVP
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de risque Apfel pour les nausées et les vomissements
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
|
Échelle visuelle analogique-EVA pour la douleur
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
|
Enquête de satisfaction sur la formation
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
|
Formulaire de surveillance des complications pour déterminer si des complications se développent
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/68-04
- İUC (Autre identifiant: İUC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .