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Chirurgie bariatrique et éducation des patients

12 mars 2024 mis à jour par: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de l'éducation donnée aux patients avec deux matériaux différents avant la chirurgie bariatrique sur les complications précoces

L'obésité est une maladie qui présente un risque pour la santé et qui est en augmentation dans le monde entier. La chirurgie bariatrique est la méthode la plus efficace utilisée dans le traitement de l’obésité. L’éducation sanitaire préopératoire des patients en chirurgie bariatrique est importante pour soutenir la chirurgie. Il n'y a pas suffisamment de recherches infirmières dans la littérature concernant la formation des patients avec deux matériaux différents avant la chirurgie bariatrique. Le but de l'étude expérimentale contrôlée randomisée conçue à la lumière de ces informations était de déterminer l'effet de l'éducation donnée aux patients avec deux matériaux différents avant la chirurgie bariatrique sur les complications précoces. Les taux de l'étude ont été déterminés en randomisant l'essai I, l'essai II et le traitement témoin dans 66 chambres répondant aux critères de sélection d'intervalle et d'étude proposés entre mai 2022 et juin 2023 dans le service de chirurgie générale d'un hôpital universitaire. Données issues de la recherche ; a été collecté avec le formulaire total Veria, l'échelle d'évaluation du risque Autar, le score de risque Apfel, l'échelle de comparaison visuelle-VAS (Visual Analog Scale-VAS), l'enquête de satisfaction en matière de formation et le formulaire de surveillance des complications. Lors de la première réunion en face-à-face dans les groupes expérimentaux, nous avons reçu une formation du chercheur avec le Livret de Formation I et le Livret de Formation II amovibles et avons été suivis jusqu'à la sortie. Aucune formation de groupe témoin n'a été dispensée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe de livret de formation (groupe expérimental I) : les patients éligibles à la recherche ont été informés du but, du contenu et de la méthode de la recherche en lisant le formulaire d'information du volontaire, et une autorisation verbale et écrite a été obtenue de ceux qui ont accepté de participer à la faire des recherches volontairement. Avant l'intervention chirurgicale, la partie I du formulaire de collecte de données et l'échelle d'évaluation des risques Autar ont été enregistrées dans le formulaire par le chercheur. Avant l'opération, les patients ont reçu le livret éducatif I. Les questions des patients concernant le livret ont reçu une réponse. L'enquête de satisfaction éducative a été remplie par les patients afin de mesurer leur satisfaction à l'égard du livret. Lorsque le patient est amené au service après l'intervention chirurgicale, le formulaire de collecte de données II. III. IV. La partie V, le score de risque Apfel, l'EVA et le formulaire de surveillance des complications ont été évalués et enregistrés jusqu'à la sortie du patient.

Groupe de réalité augmentée (GROUPE Expérience II) : les patients éligibles à la recherche ont été informés du but, du contenu et de la méthode de la recherche en lisant le formulaire d'information volontaire, et une autorisation verbale et écrite a été obtenue de ceux qui ont accepté de participer à la recherche volontairement. Avant l'intervention chirurgicale, la partie I du formulaire de collecte de données et l'échelle d'évaluation des risques Autar ont été enregistrées dans le formulaire par le chercheur. Avant l’intervention chirurgicale, les patients ont reçu le livret pédagogique II. Il leur a été demandé d'installer l'application 3DQR Plus sur leur smartphone. La capacité du patient à scanner le code QR a été vérifiée. Les patients capables d'ouvrir et de lire le code QR et d'ouvrir 9 codes QR et de voir l'élément de réalité augmentée ont été invités à remplir l'enquête de satisfaction en matière de formation. Lorsque le patient est amené au service après l'intervention chirurgicale, le formulaire de collecte de données II. III. IV. et la partie V, le score de risque Apfel, l'EVA et le formulaire de surveillance des complications ont été évalués et enregistrés jusqu'à la sortie du patient.

Patients du groupe témoin Les patients éligibles à l'étude ont été informés du but, du contenu et de la méthode de l'étude en lisant le formulaire d'information volontaire.

Une autorisation verbale et écrite a été obtenue de ceux qui ont volontairement accepté de participer à l'étude. Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucune formation de la part du chercheur et la routine de service a été appliquée. Avant l'intervention chirurgicale, la partie I du formulaire de collecte de données et l'échelle d'évaluation des risques Autar ont été enregistrées dans le formulaire par le chercheur. Lorsque le patient est amené au service après l'intervention chirurgicale, le formulaire de collecte de données II. III. IV. et la partie V, le score de risque Apfel, l'EVA et le formulaire de surveillance des complications ont été évalués et enregistrés jusqu'à la sortie du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Turquie, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable d'utiliser un téléphone intelligent avec accès à Internet
  • Capable de communiquer visuellement et verbalement,
  • Les personnes capables de parler, comprendre et lire le turc sont incluses dans la recherche.

a été fait.

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'utiliser l'application,
  • Ceux qui souhaitent quitter l'étude pour quelque raison que ce soit,
  • Les patients qui n’ont pas accepté l’étude n’ont pas été inclus dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe éducatif
Le groupe éducatif a reçu une formation avec un livret de formation.
Le groupe éducatif a reçu une formation avec un livret pédagogique
Expérimental: Groupe de réalité augmentée
Le groupe de réalité augmentée a reçu une formation sur la réalité augmentée avec l'application 3DQR.
Le deuxième du groupe d'intervention a été formé à la réalité augmentée. Les patients ont pu voir l’élément de réalité augmentée grâce à l’application 3DQR.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une formation avec une routine hospitalière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Veria Total Form pour les caractéristiques sociodémographiques
Délai: [Délai : 1 semaine]
[Délai : 1 semaine]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation des risques Autar pour la TVP
Délai: 1 semaine
1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Score de risque Apfel pour les nausées et les vomissements
Délai: 1 semaine
1 semaine
Échelle visuelle analogique-EVA pour la douleur
Délai: 1 semaine
1 semaine
Enquête de satisfaction sur la formation
Délai: 1 semaine
1 semaine
Formulaire de surveillance des complications pour déterminer si des complications se développent
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/68-04
  • İUC (Autre identifiant: İUC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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