- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309108
Bariatrisk kirurgi och patientutbildning
Effekten av utbildning som ges till patienter med två olika material före bariatrisk kirurgi på tidiga komplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbildningshäftesgrupp (experimentgrupp I): Patienter som var kvalificerade för forskningen informerades om syftet, innehållet och metoden för forskningen genom att läsa informationsformuläret för volontärer, och muntligt och skriftligt tillstånd erhölls från dem som gick med på att delta i forskning frivilligt. Före operationen registrerades del I av datainsamlingsformuläret och Autar Risk Assessment Scale i formuläret av forskaren. Före operationen fick patienterna utbildningshäfte I. Patienternas frågor om häftet besvarades. Utbildningsnöjdhetsundersökningen fylldes i av patienterna för att mäta deras tillfredsställelse med häftet. När patienten tas till tjänsten efter operationen ska Datainsamlingsformulär II. III. IV. Del V, Apfel Risk Score, VAS och komplikationsövervakningsformulär utvärderades och registrerades tills patienten skrevs ut.
Augmented Reality Group (Experiment II GROUP): Patienter som var kvalificerade för forskningen informerades om syftet, innehållet och metoden för forskningen genom att läsa det frivilliga informationsformuläret, och muntligt och skriftligt tillstånd erhölls från dem som gick med på att delta i forskningen frivilligt. Före operationen registrerades del I av datainsamlingsformuläret och Autar Risk Assessment Scale i formuläret av forskaren. Före operationen fick patienterna Education Booklet II. De ombads installera applikationen 3DQR Plus på sina smartphones. Patientens förmåga att skanna QR-koden kontrollerades. Patienter som kunde öppna och läsa QR-koden och som kunde öppna 9 QR-koder och se augmented reality-elementet ombads fylla i Training Satisfaction Survey. När patienten tas till tjänsten efter operationen ska Datainsamlingsformulär II. III. IV. och del V, Apfel Risk Score, VAS och komplikationsövervakningsformulär utvärderades och registrerades tills patienten skrevs ut.
Kontrollgruppspatienter Patienter som var kvalificerade för studien informerades om studiens syfte, innehåll och metod genom att läsa det frivilliga informationsformuläret.
Muntligt och skriftligt tillstånd erhölls från de som frivilligt gick med på att delta i studien. Kontrollgruppspatienter fick ingen utbildning av forskaren och servicerutinen tillämpades. Före operationen registrerades del I av datainsamlingsformuläret och Autar Risk Assessment Scale i formuläret av forskaren. När patienten tas till tjänsten efter operationen ska Datainsamlingsformulär II. III. IV. och del V, Apfel Risk Score, VAS och komplikationsövervakningsformulär utvärderades och registrerades tills patienten skrevs ut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Kalkon, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan använda en smart telefon med internetuppkoppling
- Kan kommunicera visuellt och verbalt,
- Individer som kan tala, förstå och läsa turkiska ingår i forskningen.
gjordes.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att använda applikationen,
- De som vill lämna studien av någon anledning,
- Patienter som inte accepterade studien inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Utbildningsgruppen fick utbildning med ett träningshäfte.
|
Utbildningsgruppen fick utbildning med ett utbildningshäfte
|
|
Experimentell: Augmented Reality Group
Augmented reality-gruppen fick utbildning med en augmented reality med 3DQR-applikation.
|
Den andra i interventionsgruppen tränades med augmented reality.
Patienterna kunde se det förstärkta verklighetselementet med 3DQR-applikationen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick utbildning med en sjukhusrutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Veria Total Form för sociodemografiska egenskaper
Tidsram: [Tidsram: 1 vecka]
|
[Tidsram: 1 vecka]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Autar Risk Assessment Scale för DVT
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Apfel Risk Score för illamående och kräkningar
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Visual Analog Scale-VAS för smärta
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Träningsnöjdhetsundersökning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Komplikationsövervakningsformulär för att avgöra om komplikationer utvecklas
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/68-04
- İUC (Annan identifierare: İUC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .