Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бариатрическая хирургия и обучение пациентов

12 марта 2024 г. обновлено: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние обучения пациентов с использованием двух разных материалов перед бариатрической хирургией на ранние осложнения

Ожирение – это заболевание, которое представляет риск для здоровья и растет во всем мире. Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения ожирения. Предоперационное медицинское просвещение пациентов бариатрической хирургии важно для поддержки операции. В литературе недостаточно исследований по сестринскому делу, посвященных обучению пациентов использованию двух разных материалов перед бариатрической операцией. Целью рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, разработанного с учетом этой информации, было определить влияние обучения пациентов с двумя различными материалами перед бариатрической операцией на ранние осложнения. Частота исследования была определена путем рандомизации исследования I, исследования II и контрольного лечения в 66 палатах, которые соответствовали интервалам и критериям скрининга исследования, предложенным в период с мая 2022 года по июнь 2023 года в отделении общей хирургии университетской больницы. Данные исследования; собирали с помощью общей формы Вериа, шкалы оценки риска Аутара, шкалы риска Апфеля, шкалы визуального сравнения-ВАШ (визуально-аналоговая шкала-ВАШ), опроса удовлетворенности обучением и формы мониторинга осложнений. На первой личной встрече в экспериментальных группах исследователь провел обучение с помощью съемного Учебного буклета I и Учебного буклета II и находился под наблюдением до выписки. Никакого обучения контрольной группе не проводилось.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа обучающих буклетов (Экспериментальная группа I): Пациенты, подходящие для участия в исследовании, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования путем прочтения информационной формы для добровольцев, а также было получено устное и письменное разрешение от тех, кто согласился участвовать в исследовании. исследования добровольно. Перед операцией исследователем были записаны Часть I формы сбора данных и шкала оценки риска Аутара. Перед операцией пациентам давали образовательный буклет I. На вопросы пациентов о буклете давали ответы. Пациенты заполняли опросник об удовлетворенности образованием, чтобы оценить их удовлетворенность буклетом. При доставке пациента в службу после операции Форма сбора данных II. III. IV. Часть V, шкала риска Apfel, ВАШ и форма мониторинга осложнений оценивались и записывались до выписки пациента.

Группа дополненной реальности (ГРУППА ЭКСПЕРИМЕНТА II): Пациенты, подходящие для участия в исследовании, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования путем прочтения формы добровольной информации, а также было получено устное и письменное разрешение от тех, кто согласился участвовать в исследовании. исследование добровольно. Перед операцией исследователем были записаны Часть I формы сбора данных и шкала оценки риска Аутара. Перед операцией пациентам давали Учебный буклет II. Их попросили установить на свои смартфоны приложение 3DQR Plus. Была проверена способность пациента сканировать QR-код. Пациентам, которые могли открыть и прочитать QR-код, а также открыть 9 QR-кодов и увидеть элемент дополненной реальности, было предложено заполнить опрос об удовлетворенности обучением. При доставке пациента в службу после операции Форма сбора данных II. III. IV. и Часть V, шкала риска Apfel, ВАШ и форма мониторинга осложнений оценивались и записывались до выписки пациента.

Пациенты контрольной группы Пациенты, подходящие для участия в исследовании, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования, прочитав форму добровольной информации.

Устное и письменное разрешение было получено от тех, кто добровольно согласился участвовать в исследовании. Пациенты контрольной группы не проходили никакого обучения со стороны исследователя, и применялся стандартный порядок обслуживания. Перед операцией исследователем были записаны Часть I формы сбора данных и шкала оценки риска Аутара. При доставке пациента в службу после операции Форма сбора данных II. III. IV. и Часть V, шкала риска Apfel, ВАШ и форма мониторинга осложнений оценивались и записывались до выписки пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Турция, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Умеете пользоваться смартфоном с доступом в Интернет
  • Умеет общаться визуально и вербально,
  • В исследование включены люди, которые могут говорить, понимать и читать по-турецки.

было сделано.

Критерий исключения:

  • Невозможно использовать приложение,
  • Тем, кто хочет покинуть исследование по каким-либо причинам,
  • Пациенты, не принявшие участие в исследовании, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная группа
Образовательная группа прошла обучение с использованием обучающего буклета.
Образовательная группа прошла обучение с использованием образовательного буклета.
Экспериментальный: Группа дополненной реальности
Группа дополненной реальности прошла обучение с использованием дополненной реальности с помощью приложения 3DQR.
Вторая группа вмешательства прошла обучение с использованием дополненной реальности. Пациенты смогли увидеть элемент дополненной реальности с помощью приложения 3DQR.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа прошла обучение по больничным правилам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая форма Veria для социально-демографических особенностей
Временное ограничение: [Сроки: 1 неделя]
[Сроки: 1 неделя]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки риска Аутара для ТГВ
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка риска Apfel для тошноты и рвоты
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Визуально-аналоговая шкала-ВАШ для боли
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Опрос удовлетворенности обучением
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Форма мониторинга осложнений, чтобы определить, развиваются ли осложнения
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/68-04
  • İUC (Другой идентификатор: İUC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться