- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309108
Бариатрическая хирургия и обучение пациентов
Влияние обучения пациентов с использованием двух разных материалов перед бариатрической хирургией на ранние осложнения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа обучающих буклетов (Экспериментальная группа I): Пациенты, подходящие для участия в исследовании, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования путем прочтения информационной формы для добровольцев, а также было получено устное и письменное разрешение от тех, кто согласился участвовать в исследовании. исследования добровольно. Перед операцией исследователем были записаны Часть I формы сбора данных и шкала оценки риска Аутара. Перед операцией пациентам давали образовательный буклет I. На вопросы пациентов о буклете давали ответы. Пациенты заполняли опросник об удовлетворенности образованием, чтобы оценить их удовлетворенность буклетом. При доставке пациента в службу после операции Форма сбора данных II. III. IV. Часть V, шкала риска Apfel, ВАШ и форма мониторинга осложнений оценивались и записывались до выписки пациента.
Группа дополненной реальности (ГРУППА ЭКСПЕРИМЕНТА II): Пациенты, подходящие для участия в исследовании, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования путем прочтения формы добровольной информации, а также было получено устное и письменное разрешение от тех, кто согласился участвовать в исследовании. исследование добровольно. Перед операцией исследователем были записаны Часть I формы сбора данных и шкала оценки риска Аутара. Перед операцией пациентам давали Учебный буклет II. Их попросили установить на свои смартфоны приложение 3DQR Plus. Была проверена способность пациента сканировать QR-код. Пациентам, которые могли открыть и прочитать QR-код, а также открыть 9 QR-кодов и увидеть элемент дополненной реальности, было предложено заполнить опрос об удовлетворенности обучением. При доставке пациента в службу после операции Форма сбора данных II. III. IV. и Часть V, шкала риска Apfel, ВАШ и форма мониторинга осложнений оценивались и записывались до выписки пациента.
Пациенты контрольной группы Пациенты, подходящие для участия в исследовании, были проинформированы о цели, содержании и методе исследования, прочитав форму добровольной информации.
Устное и письменное разрешение было получено от тех, кто добровольно согласился участвовать в исследовании. Пациенты контрольной группы не проходили никакого обучения со стороны исследователя, и применялся стандартный порядок обслуживания. Перед операцией исследователем были записаны Часть I формы сбора данных и шкала оценки риска Аутара. При доставке пациента в службу после операции Форма сбора данных II. III. IV. и Часть V, шкала риска Apfel, ВАШ и форма мониторинга осложнений оценивались и записывались до выписки пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Турция, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеете пользоваться смартфоном с доступом в Интернет
- Умеет общаться визуально и вербально,
- В исследование включены люди, которые могут говорить, понимать и читать по-турецки.
было сделано.
Критерий исключения:
- Невозможно использовать приложение,
- Тем, кто хочет покинуть исследование по каким-либо причинам,
- Пациенты, не принявшие участие в исследовании, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Образовательная группа прошла обучение с использованием обучающего буклета.
|
Образовательная группа прошла обучение с использованием образовательного буклета.
|
|
Экспериментальный: Группа дополненной реальности
Группа дополненной реальности прошла обучение с использованием дополненной реальности с помощью приложения 3DQR.
|
Вторая группа вмешательства прошла обучение с использованием дополненной реальности.
Пациенты смогли увидеть элемент дополненной реальности с помощью приложения 3DQR.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа прошла обучение по больничным правилам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая форма Veria для социально-демографических особенностей
Временное ограничение: [Сроки: 1 неделя]
|
[Сроки: 1 неделя]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки риска Аутара для ТГВ
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка риска Apfel для тошноты и рвоты
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала-ВАШ для боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Опрос удовлетворенности обучением
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Форма мониторинга осложнений, чтобы определить, развиваются ли осложнения
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/68-04
- İUC (Другой идентификатор: İUC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .