- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309108
Fedmekirurgi og pasientopplæring
Effekten av utdanning gitt til pasienter med to forskjellige materialer før fedmekirurgi på tidlige komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsheftegruppe (eksperimentell gruppe I): Pasienter som var kvalifisert for forskningen ble informert om formålet, innholdet og metoden for forskningen ved å lese informasjonsskjemaet for frivillige, og det ble innhentet muntlig og skriftlig tillatelse fra de som sa ja til å delta i forskning frivillig. Før operasjonen ble del I av datainnsamlingsskjemaet og Autar Risk Assessment Scale registrert i skjemaet av forskeren. Før operasjonen fikk pasientene opplæringshefte I. Pasientenes spørsmål om heftet ble besvart. Utdanningstilfredshetsundersøkelsen ble fylt ut av pasientene for å måle deres tilfredshet med heftet. Når pasienten tas til tjeneste etter operasjonen, vil Datainnsamlingsskjema II. III. IV. Del V, Apfel Risk Score, VAS og komplikasjonsovervåkingsskjema ble evaluert og registrert inntil pasienten ble utskrevet.
Augmented Reality Group (Experiment II GROUP): Pasienter som var kvalifisert for forskningen ble informert om formålet, innholdet og metoden for forskningen ved å lese det frivillige informasjonsskjemaet, og muntlig og skriftlig tillatelse ble innhentet fra de som samtykket i å delta i forskningen frivillig. Før operasjonen ble del I av datainnsamlingsskjemaet og Autar Risk Assessment Scale registrert i skjemaet av forskeren. Før operasjonen fikk pasientene utdanningshefte II. De ble bedt om å installere 3DQR Plus-applikasjonen på smarttelefonene sine. Pasientens evne til å skanne QR-koden ble sjekket. Pasienter som kunne åpne og lese QR-koden og som kunne åpne 9 QR-koder og se augmented reality-elementet ble bedt om å fylle ut Treningstilfredshetsundersøkelsen. Når pasienten tas til tjeneste etter operasjonen, vil Datainnsamlingsskjema II. III. IV. og del V, Apfel Risk Score, VAS og komplikasjonsovervåkingsskjema ble evaluert og registrert inntil pasienten ble utskrevet.
Kontrollgruppepasienter Pasienter som var kvalifisert for studien ble informert om formålet, innholdet og metoden for studien ved å lese det frivillige informasjonsskjemaet.
Muntlig og skriftlig tillatelse ble innhentet fra de som frivillig takket ja til å delta i studien. Kontrollgruppepasienter ble ikke gitt noen opplæring av forskeren, og tjenesterutinen ble brukt. Før operasjonen ble del I av datainnsamlingsskjemaet og Autar Risk Assessment Scale registrert i skjemaet av forskeren. Når pasienten tas til tjeneste etter operasjonen, vil Datainnsamlingsskjema II. III. IV. og del V, Apfel Risk Score, VAS og komplikasjonsovervåkingsskjema ble evaluert og registrert inntil pasienten ble utskrevet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Tyrkia, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne bruke en smarttelefon med internettilgang
- Kunne kommunisere visuelt og verbalt,
- Personer som kan snakke, forstå og lese tyrkisk er inkludert i forskningen.
var ferdig.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke applikasjonen,
- De som ønsker å forlate studiet av en eller annen grunn,
- Pasienter som ikke godtok studien ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Utdanningsgruppen fikk opplæring med opplæringshefte.
|
Utdanningsgruppen fikk opplæring med opplæringshefte
|
Eksperimentell: Augmented Reality Group
Augmented reality-gruppen fikk opplæring med en utvidet virkelighet med 3DQR-applikasjon.
|
Den andre i intervensjonsgruppen ble trent med utvidet virkelighet.
Pasienter var i stand til å se augmented reality-elementet med 3DQR-applikasjonen.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk opplæring med en sykehusrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Veria Total Form for sosiodemografiske funksjoner
Tidsramme: [Tidsramme: 1 uke]
|
[Tidsramme: 1 uke]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Autar Risk Assessment Scale for DVT
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Apfel Risk Score for kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Visual Analog Scale-VAS for smerte
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Treningstilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Komplikasjonsovervåkingsskjema for å finne ut om komplikasjoner utvikles
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/68-04
- İUC (Annen identifikator: İUC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Ethicon, Inc.FullførtBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line Forsterkning | Gynekologi - Vaginal mansjettlukkingItalia, Forente stater, Tyskland
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | HjemmesykehusetForente stater
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
Kliniske studier på Utdanningshefte
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater