Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedmekirurgi og pasientopplæring

12. mars 2024 oppdatert av: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av utdanning gitt til pasienter med to forskjellige materialer før fedmekirurgi på tidlige komplikasjoner

Fedme er en sykdom som utgjør en helserisiko og øker over hele verden. Fedmekirurgi er den mest effektive metoden som brukes i behandlingen av fedme. Preoperativ helseopplæring for fedmekirurgipasienter er viktig for å støtte kirurgi. Det er ikke nok sykepleieforskning i litteraturen angående opplæring av pasienter med to forskjellige materialer før fedmekirurgi. Formålet med den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien designet i lys av denne informasjonen var å bestemme effekten av opplæring gitt til pasienter med to forskjellige materialer før fedmekirurgi på tidlige komplikasjoner. Satsene for studien ble bestemt ved å randomisere studie I, studie II og kontrollbehandling i 66 rom som oppfylte intervall- og studiescreeningskriteriene som ble tilbudt mellom mai 2022 og juni 2023 i den generelle kirurgitjenesten på et universitetssykehus. Data fra forskningen; ble samlet inn med Veria Total Form, Autar Risk Assessment Scale, Apfel Risk Score, Visual Comparison Scale-VAS (Visual Analog Scale-VAS), Training Satisfaction Survey og Compplication Monitoring Form. I det første møtet ansikt til ansikt i forsøksgruppene fikk vi opplæring av forskeren med det avtakbare treningsheftet I og opplæringsheftet II og ble overvåket frem til utskrivning. Det ble ikke gitt kontrollgruppetrening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Treningsheftegruppe (eksperimentell gruppe I): Pasienter som var kvalifisert for forskningen ble informert om formålet, innholdet og metoden for forskningen ved å lese informasjonsskjemaet for frivillige, og det ble innhentet muntlig og skriftlig tillatelse fra de som sa ja til å delta i forskning frivillig. Før operasjonen ble del I av datainnsamlingsskjemaet og Autar Risk Assessment Scale registrert i skjemaet av forskeren. Før operasjonen fikk pasientene opplæringshefte I. Pasientenes spørsmål om heftet ble besvart. Utdanningstilfredshetsundersøkelsen ble fylt ut av pasientene for å måle deres tilfredshet med heftet. Når pasienten tas til tjeneste etter operasjonen, vil Datainnsamlingsskjema II. III. IV. Del V, Apfel Risk Score, VAS og komplikasjonsovervåkingsskjema ble evaluert og registrert inntil pasienten ble utskrevet.

Augmented Reality Group (Experiment II GROUP): Pasienter som var kvalifisert for forskningen ble informert om formålet, innholdet og metoden for forskningen ved å lese det frivillige informasjonsskjemaet, og muntlig og skriftlig tillatelse ble innhentet fra de som samtykket i å delta i forskningen frivillig. Før operasjonen ble del I av datainnsamlingsskjemaet og Autar Risk Assessment Scale registrert i skjemaet av forskeren. Før operasjonen fikk pasientene utdanningshefte II. De ble bedt om å installere 3DQR Plus-applikasjonen på smarttelefonene sine. Pasientens evne til å skanne QR-koden ble sjekket. Pasienter som kunne åpne og lese QR-koden og som kunne åpne 9 QR-koder og se augmented reality-elementet ble bedt om å fylle ut Treningstilfredshetsundersøkelsen. Når pasienten tas til tjeneste etter operasjonen, vil Datainnsamlingsskjema II. III. IV. og del V, Apfel Risk Score, VAS og komplikasjonsovervåkingsskjema ble evaluert og registrert inntil pasienten ble utskrevet.

Kontrollgruppepasienter Pasienter som var kvalifisert for studien ble informert om formålet, innholdet og metoden for studien ved å lese det frivillige informasjonsskjemaet.

Muntlig og skriftlig tillatelse ble innhentet fra de som frivillig takket ja til å delta i studien. Kontrollgruppepasienter ble ikke gitt noen opplæring av forskeren, og tjenesterutinen ble brukt. Før operasjonen ble del I av datainnsamlingsskjemaet og Autar Risk Assessment Scale registrert i skjemaet av forskeren. Når pasienten tas til tjeneste etter operasjonen, vil Datainnsamlingsskjema II. III. IV. og del V, Apfel Risk Score, VAS og komplikasjonsovervåkingsskjema ble evaluert og registrert inntil pasienten ble utskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Tyrkia, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne bruke en smarttelefon med internettilgang
  • Kunne kommunisere visuelt og verbalt,
  • Personer som kan snakke, forstå og lese tyrkisk er inkludert i forskningen.

var ferdig.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bruke applikasjonen,
  • De som ønsker å forlate studiet av en eller annen grunn,
  • Pasienter som ikke godtok studien ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Utdanningsgruppen fikk opplæring med opplæringshefte.
Utdanningsgruppen fikk opplæring med opplæringshefte
Eksperimentell: Augmented Reality Group
Augmented reality-gruppen fikk opplæring med en utvidet virkelighet med 3DQR-applikasjon.
Den andre i intervensjonsgruppen ble trent med utvidet virkelighet. Pasienter var i stand til å se augmented reality-elementet med 3DQR-applikasjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk opplæring med en sykehusrutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Veria Total Form for sosiodemografiske funksjoner
Tidsramme: [Tidsramme: 1 uke]
[Tidsramme: 1 uke]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Autar Risk Assessment Scale for DVT
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apfel Risk Score for kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Visual Analog Scale-VAS for smerte
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Treningstilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Komplikasjonsovervåkingsskjema for å finne ut om komplikasjoner utvikles
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/68-04
  • İUC (Annen identifikator: İUC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Kliniske studier på Utdanningshefte

3
Abonnere