- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309108
Bariatrische chirurgie en patiënteneducatie
Het effect van voorlichting aan patiënten met twee verschillende materialen vóór bariatrische chirurgie op vroege complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep Trainingsboekje (Experimentele Groep I): Patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwilligersinformatieformulier te lezen, en er werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. vrijwillig onderzoeken. Vóór de operatie werden deel I van het gegevensverzamelingsformulier en de Autar Risk Assessment Scale door de onderzoeker in het formulier vastgelegd. Vóór de operatie kregen de patiënten Educatief Boekje I. De vragen van de patiënten over het boekje werden beantwoord. Om hun tevredenheid over het boekje te meten, hebben de patiënten het Onderwijstevredenheidsonderzoek ingevuld. Wanneer de patiënt na de operatie naar de dienst wordt gebracht, wordt het Gegevensverzamelingsformulier II. III. IV. Deel V, Apfel Risk Score, VAS en Complicatiemonitoringformulier werden geëvalueerd en geregistreerd totdat de patiënt werd ontslagen.
Augmented Reality Group (Experiment II GROEP): Patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwillige informatieformulier te lezen, en er werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die ermee instemden deel te nemen. het onderzoek vrijwillig. Vóór de operatie werden deel I van het gegevensverzamelingsformulier en de Autar Risk Assessment Scale door de onderzoeker in het formulier vastgelegd. Vóór de operatie kregen de patiënten Educatief Boekje II. Hen werd gevraagd de 3DQR Plus-applicatie op hun smartphones te installeren. Er werd gecontroleerd of de patiënt de QR-code kon scannen. Patiënten die de QR-code konden openen en lezen en die 9 QR-codes konden openen en het augmented reality-element konden zien, werden gevraagd om de Training Tevredenheidsenquête in te vullen. Wanneer de patiënt na de operatie naar de dienst wordt gebracht, wordt het Gegevensverzamelingsformulier II. III. IV. en Deel V, Apfel Risk Score, VAS en Complicatiemonitoringformulier werden geëvalueerd en geregistreerd totdat de patiënt werd ontslagen.
Controlegroeppatiënten Patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwillige informatieformulier te lezen.
Er is mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. Patiënten uit de controlegroep kregen geen enkele training van de onderzoeker en de serviceroutine werd toegepast. Vóór de operatie werden deel I van het gegevensverzamelingsformulier en de Autar Risk Assessment Scale door de onderzoeker in het formulier vastgelegd. Wanneer de patiënt na de operatie naar de dienst wordt gebracht, wordt het Gegevensverzamelingsformulier II. III. IV. en Deel V, Apfel Risk Score, VAS en Complicatiemonitoringformulier werden geëvalueerd en geregistreerd totdat de patiënt werd ontslagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Kalkoen, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan een smartphone met internettoegang gebruiken
- In staat om visueel en verbaal te communiceren,
- In het onderzoek worden personen betrokken die Turks kunnen spreken, begrijpen en lezen.
werd gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Kan de applicatie niet gebruiken,
- Degenen die om welke reden dan ook de studie willen verlaten,
- Patiënten die het onderzoek niet accepteerden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderwijs groep
Onderwijsgroep kreeg training met een trainingsboekje.
|
De onderwijsgroep kreeg een training met een voorlichtingsboekje
|
Experimenteel: Augmented Reality-groep
Augmented reality-groep kreeg training met een augmented reality met 3DQR-applicatie.
|
De tweede van de interventiegroep werd getraind met augmented reality.
Patiënten konden het augmented reality-element zien met de 3DQR-applicatie.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg training met een ziekenhuisroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veria Totaalformulier voor sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 week]
|
[Tijdsbestek: 1 week]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Autar-risicobeoordelingsschaal voor DVT
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Apfel-risicoscore voor misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Visueel Analoge Schaal-VAS voor pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Tevredenheidsonderzoek over opleidingen
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Complicatiemonitoringformulier om te bepalen of er complicaties optreden
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/68-04
- İUC (Andere identificatie: İUC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk
Klinische onderzoeken op Onderwijsboekje
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid