Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bariatrische chirurgie en patiënteneducatie

12 maart 2024 bijgewerkt door: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van voorlichting aan patiënten met twee verschillende materialen vóór bariatrische chirurgie op vroege complicaties

Obesitas is een ziekte die een gezondheidsrisico met zich meebrengt en wereldwijd toeneemt. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve methode die wordt gebruikt bij de behandeling van obesitas. Preoperatieve gezondheidsvoorlichting voor patiënten met bariatrische chirurgie is belangrijk ter ondersteuning van de operatie. Er is in de literatuur onvoldoende verpleegkundig onderzoek gedaan naar het trainen van patiënten met twee verschillende materialen vóór bariatrische chirurgie. Het doel van het gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek dat in het licht van deze informatie werd opgezet, was het bepalen van het effect van voorlichting aan patiënten met twee verschillende materialen vóór bariatrische chirurgie op vroege complicaties. De percentages van het onderzoek werden bepaald door het randomiseren van onderzoek I, onderzoek II en controlebehandeling in 66 kamers die voldeden aan de interval- en onderzoeksscreeningscriteria die tussen mei 2022 en juni 2023 werden aangeboden in de algemene chirurgiedienst van een academisch ziekenhuis. Gegevens uit het onderzoek; werd verzameld met de Veria Total Form, Autar Risk Assessment Scale, Apfel Risk Score, Visual Comparison Scale-VAS (Visual Analog Scale-VAS), Training Satisfaction Survey en Complication Monitoring Form. Tijdens de eerste persoonlijke ontmoeting in de experimentele groepen kregen we training van de onderzoeker met het verwijderbare Trainingsboekje I en Trainingsboekje II en werden we gevolgd tot aan ons ontslag. Er werd geen controlegroeptraining gegeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Groep Trainingsboekje (Experimentele Groep I): Patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwilligersinformatieformulier te lezen, en er werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. vrijwillig onderzoeken. Vóór de operatie werden deel I van het gegevensverzamelingsformulier en de Autar Risk Assessment Scale door de onderzoeker in het formulier vastgelegd. Vóór de operatie kregen de patiënten Educatief Boekje I. De vragen van de patiënten over het boekje werden beantwoord. Om hun tevredenheid over het boekje te meten, hebben de patiënten het Onderwijstevredenheidsonderzoek ingevuld. Wanneer de patiënt na de operatie naar de dienst wordt gebracht, wordt het Gegevensverzamelingsformulier II. III. IV. Deel V, Apfel Risk Score, VAS en Complicatiemonitoringformulier werden geëvalueerd en geregistreerd totdat de patiënt werd ontslagen.

Augmented Reality Group (Experiment II GROEP): Patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwillige informatieformulier te lezen, en er werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die ermee instemden deel te nemen. het onderzoek vrijwillig. Vóór de operatie werden deel I van het gegevensverzamelingsformulier en de Autar Risk Assessment Scale door de onderzoeker in het formulier vastgelegd. Vóór de operatie kregen de patiënten Educatief Boekje II. Hen werd gevraagd de 3DQR Plus-applicatie op hun smartphones te installeren. Er werd gecontroleerd of de patiënt de QR-code kon scannen. Patiënten die de QR-code konden openen en lezen en die 9 QR-codes konden openen en het augmented reality-element konden zien, werden gevraagd om de Training Tevredenheidsenquête in te vullen. Wanneer de patiënt na de operatie naar de dienst wordt gebracht, wordt het Gegevensverzamelingsformulier II. III. IV. en Deel V, Apfel Risk Score, VAS en Complicatiemonitoringformulier werden geëvalueerd en geregistreerd totdat de patiënt werd ontslagen.

Controlegroeppatiënten Patiënten die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de methode van het onderzoek door het vrijwillige informatieformulier te lezen.

Er is mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek. Patiënten uit de controlegroep kregen geen enkele training van de onderzoeker en de serviceroutine werd toegepast. Vóór de operatie werden deel I van het gegevensverzamelingsformulier en de Autar Risk Assessment Scale door de onderzoeker in het formulier vastgelegd. Wanneer de patiënt na de operatie naar de dienst wordt gebracht, wordt het Gegevensverzamelingsformulier II. III. IV. en Deel V, Apfel Risk Score, VAS en Complicatiemonitoringformulier werden geëvalueerd en geregistreerd totdat de patiënt werd ontslagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Kalkoen, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan een smartphone met internettoegang gebruiken
  • In staat om visueel en verbaal te communiceren,
  • In het onderzoek worden personen betrokken die Turks kunnen spreken, begrijpen en lezen.

werd gedaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de applicatie niet gebruiken,
  • Degenen die om welke reden dan ook de studie willen verlaten,
  • Patiënten die het onderzoek niet accepteerden, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs groep
Onderwijsgroep kreeg training met een trainingsboekje.
De onderwijsgroep kreeg een training met een voorlichtingsboekje
Experimenteel: Augmented Reality-groep
Augmented reality-groep kreeg training met een augmented reality met 3DQR-applicatie.
De tweede van de interventiegroep werd getraind met augmented reality. Patiënten konden het augmented reality-element zien met de 3DQR-applicatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg training met een ziekenhuisroutine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veria Totaalformulier voor sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 week]
[Tijdsbestek: 1 week]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Autar-risicobeoordelingsschaal voor DVT
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Apfel-risicoscore voor misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Visueel Analoge Schaal-VAS voor pijn
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Tevredenheidsonderzoek over opleidingen
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Complicatiemonitoringformulier om te bepalen of er complicaties optreden
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/68-04
  • İUC (Andere identificatie: İUC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op Onderwijsboekje

3
Abonneren