- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309108
Bariatrisk kirurgi og patientuddannelse
Effekten af uddannelse givet til patienter med to forskellige materialer før fedmekirurgi på tidlige komplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningshæftegruppe (eksperimentel gruppe I): Patienter, der var berettigede til forskningen, blev informeret om formålet, indholdet og metoden for forskningen ved at læse informationsskemaet for frivillige, og der blev indhentet mundtlig og skriftlig tilladelse fra dem, der sagde ja til at deltage i forskning frivilligt. Før operationen blev del I af dataindsamlingsskemaet og Autar Risk Assessment Scale registreret i formularen af forskeren. Inden operationen fik patienterne undervisningshæfte I. Patienternes spørgsmål om hæftet blev besvaret. Uddannelsestilfredshedsundersøgelsen blev udfyldt af patienterne for at måle deres tilfredshed med hæftet. Når patienten tages til tjeneste efter operationen, skal Dataopsamlingsskema II. III. IV. Del V, Apfel Risk Score, VAS og Komplikationsmonitoreringsskema blev evalueret og registreret, indtil patienten blev udskrevet.
Augmented Reality Group (Experiment II GROUP): Patienter, der var berettigede til forskningen, blev informeret om formålet, indholdet og metoden for forskningen ved at læse den frivillige informationsformular, og der blev indhentet mundtlig og skriftlig tilladelse fra dem, der sagde ja til at deltage i forskningen frivilligt. Før operationen blev del I af dataindsamlingsskemaet og Autar Risk Assessment Scale registreret i formularen af forskeren. Før operationen fik patienterne undervisningshæfte II. De blev bedt om at installere 3DQR Plus-applikationen på deres smartphones. Patientens evne til at scanne QR-koden blev kontrolleret. Patienter, der kunne åbne og læse QR-koden, og som kunne åbne 9 QR-koder og se augmented reality-elementet, blev bedt om at udfylde Træningstilfredshedsundersøgelsen. Når patienten tages til tjeneste efter operationen, skal Dataopsamlingsskema II. III. IV. og del V, Apfel Risk Score, VAS og Komplikationsmonitoreringsskema blev evalueret og registreret, indtil patienten blev udskrevet.
Kontrolgruppepatienter Patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev informeret om formålet, indholdet og metoden for undersøgelsen ved at læse den frivillige informationsformular.
Mundtlig og skriftlig tilladelse blev indhentet fra dem, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen. Kontrolgruppepatienter fik ingen træning af forskeren, og servicerutinen blev anvendt. Før operationen blev del I af dataindsamlingsskemaet og Autar Risk Assessment Scale registreret i formularen af forskeren. Når patienten tages til tjeneste efter operationen, skal Dataopsamlingsskema II. III. IV. og del V, Apfel Risk Score, VAS og Komplikationsmonitoreringsskema blev evalueret og registreret, indtil patienten blev udskrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Kalkun, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan bruge en smartphone med internetadgang
- Kan kommunikere visuelt og verbalt,
- Personer, der kan tale, forstå og læse tyrkisk, er inkluderet i forskningen.
var færdig.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruge applikationen,
- De, der ønsker at forlade studiet af en eller anden grund,
- Patienter, der ikke accepterede undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Uddannelsesgruppen fik undervisning med et træningshæfte.
|
Uddannelsesgruppen fik undervisning med et uddannelseshæfte
|
|
Eksperimentel: Augmented Reality Group
Augmented reality-gruppen fik undervisning i en augmented reality med 3DQR-applikation.
|
Den anden i interventionsgruppen blev trænet med augmented reality.
Patienterne var i stand til at se augmented reality-elementet med 3DQR-applikationen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik træning med en hospitalsrutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Veria Total Form for sociodemografiske træk
Tidsramme: [Tidsramme: 1 uge]
|
[Tidsramme: 1 uge]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Autar Risk Assessment Scale for DVT
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Apfel Risk Score for kvalme og opkastning
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Visual Analog Scale-VAS til smerte
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Træningstilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Komplikationsovervågningsskema for at afgøre, om der udvikles komplikationer
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/68-04
- İUC (Anden identifikator: İUC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelseshæfte
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada