Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia bariatryczna i edukacja pacjenta

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ edukacji pacjentów z dwoma różnymi materiałami przed operacją bariatryczną na wczesne powikłania

Otyłość to choroba stwarzająca ryzyko dla zdrowia, której liczba wzrasta na całym świecie. Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszą metodą stosowaną w leczeniu otyłości. Przedoperacyjna edukacja zdrowotna pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym jest ważna we wspieraniu operacji. W literaturze nie ma wystarczającej liczby badań pielęgniarskich dotyczących szkolenia pacjentów z użyciem dwóch różnych materiałów przed operacją bariatryczną. Celem randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego zaprojektowanego w świetle tych informacji było określenie wpływu edukacji pacjentów stosujących dwa różne materiały przed operacją bariatryczną na wczesne powikłania. Częstość udziału w badaniu została ustalona poprzez randomizację badania I, badania II oraz leczenia kontrolnego w 66 salach, które spełniały kryteria przesiewowe w ramach badania interwałowego i badania oferowane w okresie od maja 2022 r. do czerwca 2023 r. w oddziale chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego. Dane z badania; zebrano za pomocą formularza Veria Total, Skali Oceny Ryzyka Autar, Wyniku Ryzyka Apfel, Wizualnej Skali Porównawczej-VAS (Visual Analog Scale-VAS), Ankiety Satysfakcji ze Szkolenia i Formularza Monitorowania Powikłań. Podczas pierwszego bezpośredniego spotkania w grupach eksperymentalnych zostaliśmy przeszkoleni przez badacza za pomocą wyjmowanej książeczki szkoleniowej I i książeczki szkoleniowej II i byliśmy monitorowani aż do wypisu ze szpitala. Nie przeprowadzono szkolenia w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa Broszury Szkoleniowej (Grupa Eksperymentalna I): Pacjenci zakwalifikowani do badania zostali poinformowani o celu, treści i sposobie badania poprzez zapoznanie się z formularzem informacyjnym dla wolontariuszy, a od osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, uzyskano ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu. badania dobrowolnie. Przed operacją badacz zapisywał w formularzu Część I Formularza Zbioru Danych oraz Skalę Oceny Ryzyka Autar. Przed operacją pacjenci otrzymywali Broszurę Edukacyjną I. Udzielano odpowiedzi na pytania pacjentów dotyczące książeczki. W celu zbadania poziomu zadowolenia z broszury pacjenci wypełnili Ankietę Satysfakcji z Edukacji. W przypadku przyjęcia pacjenta na oddział po operacji, Formularz Zbioru Danych II. III. IV. Do chwili wypisu pacjenta oceniano i zapisywano część V, ocenę ryzyka Apfel, VAS i formularz monitorowania powikłań.

Grupa Rzeczywistości Rozszerzonej (GRUPA Eksperymentu II): Pacjenci zakwalifikowani do badania zostali poinformowani o celu, treści i sposobie badania poprzez zapoznanie się z dobrowolnym formularzem informacyjnym oraz uzyskali ustną i pisemną zgodę osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu badania dobrowolnie. Przed operacją badacz zapisywał w formularzu Część I Formularza Zbioru Danych oraz Skalę Oceny Ryzyka Autar. Przed operacją pacjenci otrzymali Książeczkę Edukacyjną II. Poproszono ich o zainstalowanie aplikacji 3DQR Plus na swoich smartfonach. Sprawdzono zdolność pacjenta do zeskanowania kodu QR. Pacjenci, którzy potrafili otworzyć i odczytać kod QR oraz którzy mogli otworzyć 9 kodów QR i zobaczyć element rozszerzonej rzeczywistości, zostali poproszeni o wypełnienie Ankiety Satysfakcji ze Szkoleń. W przypadku przyjęcia pacjenta na oddział po operacji, Formularz Zbioru Danych II. III. IV. oraz Część V, ocenę ryzyka Apfel, VAS i formularz monitorowania powikłań oceniano i rejestrowano do chwili wypisania pacjenta.

Pacjenci z grupy kontrolnej Pacjenci zakwalifikowani do badania zostali poinformowani o celu, treści i sposobie badania poprzez zapoznanie się z dobrowolnym formularzem informacyjnym.

Uzyskano ustną i pisemną zgodę od osób, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu. Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali przeszkoleni przez badacza i zastosowano procedurę obsługi. Przed operacją badacz zapisywał w formularzu Część I Formularza Zbioru Danych oraz Skalę Oceny Ryzyka Autar. W przypadku przyjęcia pacjenta na oddział po operacji, Formularz Zbioru Danych II. III. IV. oraz Część V, ocenę ryzyka Apfel, VAS i formularz monitorowania powikłań oceniano i rejestrowano do chwili wypisania pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Indyk, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi posługiwać się smartfonem z dostępem do Internetu
  • Potrafi komunikować się wizualnie i werbalnie,
  • Badaniem objęte są osoby, które mówią, rozumieją i czytają po turecku.

zostało zrobione.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można korzystać z aplikacji,
  • Osoby, które z jakichkolwiek powodów chcą opuścić studia,
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na badanie, nie zostali włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Grupa edukacyjna została przeszkolona z broszurą szkoleniową.
Grupa edukacyjna została przeszkolona wraz z broszurą edukacyjną
Eksperymentalny: Grupa Rzeczywistości Rozszerzonej
Grupa rzeczywistości rozszerzonej została przeszkolona z obsługi rzeczywistości rozszerzonej z aplikacją 3DQR.
Druga z grupy interwencyjnej została przeszkolona z wykorzystaniem rzeczywistości rozszerzonej. Pacjenci mogli zobaczyć element rozszerzonej rzeczywistości dzięki aplikacji 3DQR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną przeszkolono według rutyny szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Formularz Veria Total dla cech socjodemograficznych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 1 tydzień]
[Ramy czasowe: 1 tydzień]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny ryzyka Autar dla DVT
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ryzyka Apfel dotycząca nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Wizualna skala analogowa-VAS do pomiaru bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Badanie satysfakcji ze szkoleń
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Formularz monitorowania powikłań umożliwiający określenie, czy wystąpią powikłania
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/68-04
  • İUC (Inny identyfikator: İUC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj