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Cirugía bariátrica y educación del paciente

12 de marzo de 2024 actualizado por: Gülsüme Satir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de la educación brindada a pacientes con dos materiales diferentes antes de la cirugía bariátrica sobre las complicaciones tempranas

La obesidad es una enfermedad que supone un riesgo para la salud y está aumentando en todo el mundo. La cirugía bariátrica es el método más eficaz utilizado en el tratamiento de la obesidad. La educación sanitaria preoperatoria para pacientes de cirugía bariátrica es importante para apoyar la cirugía. No hay suficientes investigaciones de enfermería en la literatura sobre la formación de pacientes con dos materiales diferentes antes de la cirugía bariátrica. El propósito del estudio experimental controlado aleatorio diseñado a la luz de esta información fue determinar el efecto de la educación brindada a los pacientes con dos materiales diferentes antes de la cirugía bariátrica sobre las complicaciones tempranas. Las tasas del estudio se determinaron mediante la aleatorización del ensayo I, el ensayo II y el tratamiento de control en 66 salas que cumplieron con el intervalo y los criterios de selección del estudio ofrecidos entre mayo de 2022 y junio de 2023 en el servicio de cirugía general de un hospital universitario. Datos de la investigación; se recopiló con el formulario total de Veria, la escala de evaluación de riesgos de Autar, la puntuación de riesgo de Apfel, la escala de comparación visual-VAS (escala analógica visual-VAS), la encuesta de satisfacción con el entrenamiento y el formulario de seguimiento de complicaciones. En el primer encuentro presencial en los grupos experimentales fuimos entrenados por el investigador con el Cuaderno de Entrenamiento I y el Cuaderno de Entrenamiento II removibles y fuimos monitoreados hasta el alta. No se proporcionó ningún entrenamiento al grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo de Folleto de Capacitación (Grupo Experimental I): Los pacientes que fueron elegibles para la investigación fueron informados sobre el propósito, contenido y método de la investigación mediante la lectura del formulario de información del voluntario, y se obtuvo permiso verbal y escrito de aquellos que aceptaron participar en la investigar de forma voluntaria. Antes de la cirugía, el investigador registró en el formulario la Parte I del Formulario de recopilación de datos y la Escala de evaluación de riesgos de Autar. Antes de la cirugía, los pacientes recibieron el Folleto Educativo I. Se respondieron las preguntas de los pacientes sobre el folleto. Los pacientes completaron la Encuesta de Satisfacción Educativa para medir su satisfacción con el folleto. Cuando el paciente es llevado al servicio después de la cirugía, se rellenará el Formulario de Recogida de Datos II. III. IV. La Parte V, la puntuación de riesgo de Apfel, la EVA y el formulario de seguimiento de complicaciones se evaluaron y registraron hasta que el paciente fue dado de alta.

Grupo de Realidad Aumentada (GRUPO Experimento II): Los pacientes que eran elegibles para la investigación fueron informados sobre el propósito, contenido y método de la investigación mediante la lectura del formulario de información voluntaria, y se obtuvo permiso verbal y escrito de aquellos que aceptaron participar en la investigación de forma voluntaria. Antes de la cirugía, el investigador registró en el formulario la Parte I del Formulario de recopilación de datos y la Escala de evaluación de riesgos de Autar. Antes de la cirugía, los pacientes recibieron el Folleto Educativo II. Se les pidió que instalaran la aplicación 3DQR Plus en sus teléfonos inteligentes. Se comprobó la capacidad del paciente para escanear el código QR. A los pacientes que podían abrir y leer el código QR y que podían abrir 9 códigos QR y ver el elemento de realidad aumentada se les pidió que completaran la Encuesta de satisfacción con la capacitación. Cuando el paciente es llevado al servicio después de la cirugía, se rellenará el Formulario de Recogida de Datos II. III. IV. y la Parte V, la puntuación de riesgo de Apfel, la EVA y el formulario de seguimiento de complicaciones se evaluaron y registraron hasta que el paciente fue dado de alta.

Pacientes del grupo de control Los pacientes que eran elegibles para el estudio fueron informados sobre el propósito, contenido y método del estudio mediante la lectura del formulario de información voluntaria.

Se obtuvo permiso verbal y escrito de quienes voluntariamente aceptaron participar en el estudio. Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna capacitación por parte del investigador y se aplicó la rutina del servicio. Antes de la cirugía, el investigador registró en el formulario la Parte I del Formulario de recopilación de datos y la Escala de evaluación de riesgos de Autar. Cuando el paciente es llevado al servicio después de la cirugía, se rellenará el Formulario de Recogida de Datos II. III. IV. y la Parte V, la puntuación de riesgo de Apfel, la EVA y el formulario de seguimiento de complicaciones se evaluaron y registraron hasta que el paciente fue dado de alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Avcılar
      • İstanbul, Avcılar, Pavo, 34320
        • İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de utilizar un teléfono inteligente con acceso a Internet.
  • Capaz de comunicarse visual y verbalmente,
  • En la investigación se incluyen personas que pueden hablar, comprender y leer turco.

estaba hecho.

Criterio de exclusión:

  • No se puede utilizar la aplicación,
  • Aquellos que quieran abandonar el estudio por cualquier motivo,
  • Los pacientes que no aceptaron el estudio no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Educativo
El grupo educativo recibió capacitación con un folleto de capacitación.
El grupo educativo recibió capacitación con un folleto educativo.
Experimental: Grupo de Realidad Aumentada
Se impartió formación al grupo de realidad aumentada con una aplicación de realidad aumentada con 3DQR.
El segundo del grupo de intervención fue entrenado con realidad aumentada. Los pacientes pudieron ver el elemento de realidad aumentada con la aplicación 3DQR.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió entrenamiento con una rutina hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Formulario Veria Total para características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 1 semana]
[Período de tiempo: 1 semana]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de riesgos de Autar para TVP
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de riesgo de Apfel para náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Escala Visual Analógica-EVA para el dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Encuesta de satisfacción formativa
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Formulario de seguimiento de complicaciones para determinar si se desarrollan complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/68-04
  • İUC (Otro identificador: İUC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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