- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06309108
Cirugía bariátrica y educación del paciente
El efecto de la educación brindada a pacientes con dos materiales diferentes antes de la cirugía bariátrica sobre las complicaciones tempranas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de Folleto de Capacitación (Grupo Experimental I): Los pacientes que fueron elegibles para la investigación fueron informados sobre el propósito, contenido y método de la investigación mediante la lectura del formulario de información del voluntario, y se obtuvo permiso verbal y escrito de aquellos que aceptaron participar en la investigar de forma voluntaria. Antes de la cirugía, el investigador registró en el formulario la Parte I del Formulario de recopilación de datos y la Escala de evaluación de riesgos de Autar. Antes de la cirugía, los pacientes recibieron el Folleto Educativo I. Se respondieron las preguntas de los pacientes sobre el folleto. Los pacientes completaron la Encuesta de Satisfacción Educativa para medir su satisfacción con el folleto. Cuando el paciente es llevado al servicio después de la cirugía, se rellenará el Formulario de Recogida de Datos II. III. IV. La Parte V, la puntuación de riesgo de Apfel, la EVA y el formulario de seguimiento de complicaciones se evaluaron y registraron hasta que el paciente fue dado de alta.
Grupo de Realidad Aumentada (GRUPO Experimento II): Los pacientes que eran elegibles para la investigación fueron informados sobre el propósito, contenido y método de la investigación mediante la lectura del formulario de información voluntaria, y se obtuvo permiso verbal y escrito de aquellos que aceptaron participar en la investigación de forma voluntaria. Antes de la cirugía, el investigador registró en el formulario la Parte I del Formulario de recopilación de datos y la Escala de evaluación de riesgos de Autar. Antes de la cirugía, los pacientes recibieron el Folleto Educativo II. Se les pidió que instalaran la aplicación 3DQR Plus en sus teléfonos inteligentes. Se comprobó la capacidad del paciente para escanear el código QR. A los pacientes que podían abrir y leer el código QR y que podían abrir 9 códigos QR y ver el elemento de realidad aumentada se les pidió que completaran la Encuesta de satisfacción con la capacitación. Cuando el paciente es llevado al servicio después de la cirugía, se rellenará el Formulario de Recogida de Datos II. III. IV. y la Parte V, la puntuación de riesgo de Apfel, la EVA y el formulario de seguimiento de complicaciones se evaluaron y registraron hasta que el paciente fue dado de alta.
Pacientes del grupo de control Los pacientes que eran elegibles para el estudio fueron informados sobre el propósito, contenido y método del estudio mediante la lectura del formulario de información voluntaria.
Se obtuvo permiso verbal y escrito de quienes voluntariamente aceptaron participar en el estudio. Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna capacitación por parte del investigador y se aplicó la rutina del servicio. Antes de la cirugía, el investigador registró en el formulario la Parte I del Formulario de recopilación de datos y la Escala de evaluación de riesgos de Autar. Cuando el paciente es llevado al servicio después de la cirugía, se rellenará el Formulario de Recogida de Datos II. III. IV. y la Parte V, la puntuación de riesgo de Apfel, la EVA y el formulario de seguimiento de complicaciones se evaluaron y registraron hasta que el paciente fue dado de alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Pavo, 34320
- İstanbul University- Cerrahpasa Instutite Graduate Studies
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de utilizar un teléfono inteligente con acceso a Internet.
- Capaz de comunicarse visual y verbalmente,
- En la investigación se incluyen personas que pueden hablar, comprender y leer turco.
estaba hecho.
Criterio de exclusión:
- No se puede utilizar la aplicación,
- Aquellos que quieran abandonar el estudio por cualquier motivo,
- Los pacientes que no aceptaron el estudio no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo Educativo
El grupo educativo recibió capacitación con un folleto de capacitación.
|
El grupo educativo recibió capacitación con un folleto educativo.
|
Experimental: Grupo de Realidad Aumentada
Se impartió formación al grupo de realidad aumentada con una aplicación de realidad aumentada con 3DQR.
|
El segundo del grupo de intervención fue entrenado con realidad aumentada.
Los pacientes pudieron ver el elemento de realidad aumentada con la aplicación 3DQR.
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió entrenamiento con una rutina hospitalaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Formulario Veria Total para características sociodemográficas.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 1 semana]
|
[Período de tiempo: 1 semana]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de evaluación de riesgos de Autar para TVP
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de riesgo de Apfel para náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
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Escala Visual Analógica-EVA para el dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Encuesta de satisfacción formativa
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
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Formulario de seguimiento de complicaciones para determinar si se desarrollan complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/68-04
- İUC (Otro identificador: İUC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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