進行性基底細胞癌患者における遡及的および前向き観察研究 (REGISTRO-BCC)
2025年6月9日 更新者：Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
進行性基底細胞癌患者における遡及的および前向き観察研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
基底細胞癌 (BCC) は、表皮の基底層におけるケラチノサイトの悪性増殖を特徴とする上皮腫瘍です。
これは、扁平上皮癌 (SCC)、非黒色腫皮膚癌 (NMSC) とともに一部であり、すべての皮膚癌の 80% を占め、米国とヨーロッパで最も一般的な皮膚癌です。
しかし、BCC 発生率の推定値は不正確です。ほとんどの国では BCC 発生率に関するデータを収集するがん登録が存在せず、多くの患者が地域外来患者ベースで治療を受けているため、データ収集と疫学分析が複雑になっています。
ここ数十年、BCC患者は増加傾向にあり、平均発症年齢も低下しており、その結果、医療施設の社会的および経済的コストが大幅に増加しています。
これらの考慮事項から、進行性 BCC 患者のプロフィール、そのような新生物の臨床的特徴と経過、および利用可能な治療選択肢の選択を調査し特徴付ける必要性が生じます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ketty MD Peris
- 電話番号：0630154211
- メール：ketty.peris@unicatt.it
研究場所
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ITA
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Roma、ITA、イタリア、00168
- 募集
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
-
コンタクト：
- peris MD Peris
- 電話番号：0630154211
- メール：ketty.peris@unicatt.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性皮膚基底細胞癌と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性の患者
- 進行性皮膚基底細胞癌と診断された患者、すなわち以下のカテゴリーの少なくとも1つに含まれる腫瘍：局所進行癌（手術および/または放射線療法では根本的に治療できない）、リンパ節および/または遠隔転移局在を伴う癌
関係するセンターの皮膚科または腫瘍科の外来クリニックを少なくとも1回受診したことがある患者（初診または再診）
- 進行性BCCと診断され、2016年1月1日からセンターの活性化日までにセンターを利用した患者は、遡及コホートに含まれる。
- 進行性BCCと診断され、有効化日以降にセンターにアクセスした患者
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
インフォームド・コンセントを与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床の進化、治療および予後
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均 3 年
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患者の臨床プロフィール、表現型および行動の特徴、ベースラインからフォローアップまでの臨床経過。
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ベースラインから研究完了まで、平均 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ketty MD Peris、IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。