Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse hos patienter med avanceret basalcellekarcinom (REGISTRO-BCC)

9. juni 2025 opdateret af: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse hos patienter med avanceret basalcellekarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Basalcellekarcinom (BCC) er en epitelial tumor karakteriseret ved den ondartede spredning af keratinocytter i det basale lag af epidermis. Det er en del, sammen med pladecellekræft (SCC), non-melanom hudkræft (NMSC) og tegner sig for 80% af alle hudkræftformer og den mest almindelige hudkræft i USA og Europa. Estimater af BCC-hyppighed er imidlertid unøjagtige, da der i de fleste lande ikke er noget kræftregister, der indsamler data om BCC-hyppighed, og mange patienter behandles på et territorialt ambulant grundlag, hvilket gør dataindsamling og epidemiologisk analyse kompliceret. I de seneste årtier har der været en stigende tendens i patienter med BCC, samt en reduktion i den gennemsnitlige debutalder med en deraf følgende drastisk stigning i de sociale og økonomiske omkostninger ved sundhedsfaciliteter. Ud fra disse overvejelser opstår behovet for at undersøge og karakterisere profilen af ​​patienter med fremskreden BCC, de kliniske karakteristika og forløbet af en sådan neoplasma og valget af tilgængelige terapeutiske muligheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • ITA
      • Roma, ITA, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med avanceret basalcellekarcinom i huden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år
  2. Patienter diagnosticeret med fremskreden basalcellekarcinom i huden, dvs. tumorer inkluderet i mindst én af følgende kategorier: lokalt fremskreden karcinom (kan ikke behandles radikalt ved kirurgi og/eller strålebehandling), karcinom med lymfeknude og/eller fjernmetastatisk lokalisering

  3. patienter, der har haft mindst én adgang (første besøg eller opfølgningsbesøg) på de involverede centres dermatologiske eller onkologiske ambulatorium

    • Patienter diagnosticeret med fremskreden BCC, som har haft adgang til centret fra 1. januar 2016 indtil datoen for aktivering af centret, vil blive inkluderet i den retrospektive kohorte;
    • Patienter diagnosticeret med avanceret BCC, som har adgang til centret fra aktiveringsdatoen
  4. Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk udvikling, behandling og prognose
Tidsramme: fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 3 år
patientens kliniske profil, de fænotypiske og adfærdsmæssige karakteristika og det kliniske forløb fra baseline til opfølgning.
fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SID03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner