Estudio observacional retrospectivo y prospectivo en pacientes con carcinoma de células basales avanzado (REGISTRO-BCC)
9 de junio de 2025 actualizado por: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Estudio observacional retrospectivo y prospectivo en pacientes con carcinoma basocelular avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El carcinoma de células basales (CBC) es un tumor epitelial caracterizado por la proliferación maligna de queratinocitos en la capa basal de la epidermis.
Forma parte, junto con el carcinoma de células escamosas (SCC), del cáncer de piel no melanoma (NMSC) y representa el 80% de todos los cánceres de piel y el cáncer de piel más común en Estados Unidos y Europa.
Sin embargo, las estimaciones de la incidencia del CBC son inexactas, ya que en la mayoría de los países no existe un registro de cáncer que recopile datos sobre la incidencia del CBC y muchos pacientes son tratados de forma ambulatoria territorial, lo que complica la recopilación de datos y el análisis epidemiológico.
En las últimas décadas se ha producido una tendencia creciente de pacientes con CBC, así como una reducción de la edad media de aparición, con el consiguiente aumento drástico del coste social y económico de los centros sanitarios.
De estas consideraciones surge la necesidad de investigar y caracterizar el perfil de los pacientes con CBC avanzado, las características clínicas y la evolución de dicha neoplasia, y la elección de las opciones terapéuticas disponibles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ketty MD Peris
- Número de teléfono: 0630154211
- Correo electrónico: ketty.peris@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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ITA
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Roma, ITA, Italia, 00168
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
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Contacto:
- peris MD Peris
- Número de teléfono: 0630154211
- Correo electrónico: ketty.peris@unicatt.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de carcinoma basocelular avanzado de piel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de ≥ 18 años.
- Pacientes diagnosticados de carcinoma basocelular de piel avanzado, es decir, tumores incluidos en al menos una de las siguientes categorías: carcinoma localmente avanzado (no tratable radicalmente mediante cirugía y/o radioterapia), carcinoma con localización ganglionar y/o metastásica a distancia.
Pacientes que hayan tenido al menos un acceso (primera visita o visita de seguimiento) en la consulta externa de dermatología u oncología de los centros implicados.
- Se incluirán en la cohorte retrospectiva los pacientes diagnosticados de CBC avanzado que hayan accedido al centro desde el 1 de enero de 2016 hasta la fecha de activación del centro;
- Pacientes diagnosticados de CBC avanzado que hayan accedido al centro desde la fecha de activación
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes incapaces de dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evolución clínica, tratamiento y pronóstico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Perfil clínico del paciente, las características fenotípicas y de comportamiento y el curso clínico desde el inicio hasta el seguimiento.
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desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SID03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .