Retrospectief en prospectief observationeel onderzoek bij patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom (REGISTRO-BCC)
9 juni 2025 bijgewerkt door: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Retrospectief en prospectief observationeel onderzoek bij patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Basaalcelcarcinoom (BCC) is een epitheeltumor die wordt gekenmerkt door de kwaadaardige proliferatie van keratinocyten in de basale laag van de epidermis.
Het maakt, samen met plaveiselcelcarcinoom (SCC), niet-melanome huidkanker (NMSC) deel uit en is verantwoordelijk voor 80% van alle huidkankers en de meest voorkomende huidkanker in de Verenigde Staten en Europa.
Schattingen van de incidentie van BCC zijn echter onnauwkeurig, aangezien er in de meeste landen geen kankerregister bestaat dat gegevens verzamelt over de incidentie van BCC en veel patiënten poliklinisch worden behandeld, wat het verzamelen van gegevens en epidemiologische analyse complex maakt.
De afgelopen decennia is er sprake geweest van een stijgende trend bij patiënten met BCC, evenals een verlaging van de gemiddelde leeftijd waarop de ziekte begint, met als gevolg daarvan een drastische stijging van de sociale en economische kosten van zorginstellingen.
Uit deze overwegingen ontstaat de noodzaak om het profiel van patiënten met gevorderd BCC, de klinische kenmerken en het beloop van een dergelijk neoplasma, en de keuze aan beschikbare therapeutische opties te onderzoeken en te karakteriseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ketty MD Peris
- Telefoonnummer: 0630154211
- E-mail: ketty.peris@unicatt.it
Studie Locaties
-
-
ITA
-
Roma, ITA, Italië, 00168
- Werving
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
-
Contact:
- peris MD Peris
- Telefoonnummer: 0630154211
- E-mail: ketty.peris@unicatt.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar
- Patiënten met de diagnose gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid, d.w.z. tumoren die in ten minste één van de volgende categorieën vallen: lokaal gevorderd carcinoom (niet radicaal te behandelen door chirurgie en/of radiotherapie), carcinoom met lymfeklieren en/of metastatische lokalisatie op afstand
patiënten die minimaal één keer toegang (eerste bezoek of vervolgbezoek) hebben gehad op de polikliniek dermatologie of oncologie van de betrokken centra
- Patiënten met de diagnose gevorderde BCC die vanaf 1 januari 2016 tot de datum van activering van het centrum toegang hebben gekregen tot het centrum, zullen worden opgenomen in het retrospectieve cohort;
- Patiënten met de diagnose gevorderde BCC en die vanaf de activeringsdatum toegang tot het centrum hebben gehad
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evolutie, behandeling en prognose
Tijdsspanne: vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
klinisch profiel van de patiënt, het fenotypische en gedragskenmerk en het klinische beloop vanaf baseline tot follow-up.
|
vanaf het begin tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SID03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .