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Studio osservazionale retrospettivo e prospettico in pazienti con carcinoma basocellulare avanzato (REGISTRO-BCC)

9 giugno 2025 aggiornato da: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Studio osservazionale retrospettivo e prospettico in pazienti con carcinoma basocellulare avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma basocellulare (BCC) è un tumore epiteliale caratterizzato dalla proliferazione maligna dei cheratinociti nello strato basale dell'epidermide. Fa parte, insieme al carcinoma a cellule squamose (SCC), del cancro della pelle non melanoma (NMSC) e rappresenta l'80% di tutti i tumori della pelle e il cancro della pelle più comune negli Stati Uniti e in Europa. Le stime dell’incidenza del BCC, tuttavia, sono imprecise poiché nella maggior parte dei paesi non esiste un registro dei tumori che raccolga dati sull’incidenza del BCC e molti pazienti vengono trattati su base ambulatoriale territoriale, rendendo complessa la raccolta dei dati e l’analisi epidemiologica. Negli ultimi decenni si è assistito ad un trend in aumento dei pazienti affetti da BCC, nonché ad una riduzione dell’età media di insorgenza, con un conseguente drastico aumento del costo sociale ed economico delle strutture sanitarie. Da queste considerazioni nasce la necessità di indagare e caratterizzare il profilo dei pazienti con BCC avanzato, le caratteristiche cliniche e il decorso di tale neoplasia, e la scelta delle opzioni terapeutiche disponibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • ITA
      • Roma, ITA, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma basocellulare avanzato della pelle

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni
  2. Pazienti con diagnosi di carcinoma basocellulare della pelle in stadio avanzato, ovvero tumori rientranti in almeno una delle seguenti categorie: carcinoma localmente avanzato (non trattabile radicalmente con chirurgia e/o radioterapia), carcinoma con localizzazione linfonodale e/o metastatica a distanza

  3. pazienti che hanno avuto almeno un accesso (prima visita o visita di controllo) presso gli ambulatori dermatologici o oncologici dei centri coinvolti

    • Verranno inclusi nella coorte retrospettiva i pazienti con diagnosi di BCC avanzato che hanno avuto accesso al centro dal 1° gennaio 2016 fino alla data di attivazione del centro;
    • Pazienti con diagnosi di BCC avanzato che hanno avuto accesso al centro dalla data di attivazione
  4. Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti incapaci di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evoluzione clinica, trattamento e prognosi
Lasso di tempo: dal basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni
profilo clinico del paziente, caratteristiche fenotipiche e comportamentali e decorso clinico dal basale al follow-up.
dal basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse

Investigatori

  • Investigatore principale: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SID03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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