Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv och prospektiv observationsstudie hos patienter med avancerad basalcellscancer (REGISTRO-BCC)

Retrospektiv och prospektiv observationsstudie hos patienter med avancerad basalcellscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Basalcellscancer (BCC) är en epitelial tumör som kännetecknas av malign proliferation av keratinocyter i det basala lagret av epidermis. Det är en del, tillsammans med skivepitelcancer (SCC), icke-melanom hudcancer (NMSC) och står för 80 % av all hudcancer och den vanligaste hudcancern i USA och Europa. Uppskattningar av BCC-incidensen är dock felaktiga eftersom det i de flesta länder inte finns något cancerregister som samlar in data om BCC-incidensen och många patienter behandlas på territoriell poliklinisk basis, vilket gör datainsamling och epidemiologisk analys komplicerad. Under de senaste decennierna har det funnits en ökande trend hos patienter med BCC, liksom en minskning av den genomsnittliga debutåldern, med en åtföljande drastisk ökning av de sociala och ekonomiska kostnaderna för vårdinrättningar. Av dessa överväganden uppstår behovet av att undersöka och karakterisera profilen för patienter med avancerad BCC, de kliniska egenskaperna och förloppet av sådan neoplasm, och valet av tillgängliga terapeutiska alternativ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • ITA
      • Roma, ITA, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Irccs Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen avancerad basalcellscancer i huden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥ 18 år
  2. Patienter som diagnostiserats med avancerad basalcellscancer i huden, det vill säga tumörer som ingår i minst en av följande kategorier: lokalt avancerat karcinom (ej radikalt behandlingsbart med kirurgi och/eller strålbehandling), karcinom med lymfkörtel och/eller metastaserad lokalisering på avstånd
  3. patienter som har haft minst ett besök (första besöket eller uppföljningsbesöket) på hud- eller onkologiska polikliniken vid de berörda centra

    • Patienter med diagnosen avancerad BCC som har besökt centret från 1 januari 2016 fram till datumet för aktivering av centret kommer att inkluderas i den retrospektiva kohorten;
    • Patienter med diagnosen avancerad BCC som har kommit åt centret från aktiveringsdatumet
  4. Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk utveckling, behandling och prognos
Tidsram: från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
patientens kliniska profil, den fenotypiska och beteendemässiga egenskapen och det kliniska förloppet från baslinje till uppföljning.
från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ketty MD Peris, Irccs Fondazione Policlinico Gemelli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

23 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

3
Prenumerera