- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06309836
Retrospektiv och prospektiv observationsstudie hos patienter med avancerad basalcellscancer (REGISTRO-BCC)
7 mars 2024 uppdaterad av: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Retrospektiv och prospektiv observationsstudie hos patienter med avancerad basalcellscancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Basalcellscancer (BCC) är en epitelial tumör som kännetecknas av malign proliferation av keratinocyter i det basala lagret av epidermis.
Det är en del, tillsammans med skivepitelcancer (SCC), icke-melanom hudcancer (NMSC) och står för 80 % av all hudcancer och den vanligaste hudcancern i USA och Europa.
Uppskattningar av BCC-incidensen är dock felaktiga eftersom det i de flesta länder inte finns något cancerregister som samlar in data om BCC-incidensen och många patienter behandlas på territoriell poliklinisk basis, vilket gör datainsamling och epidemiologisk analys komplicerad.
Under de senaste decennierna har det funnits en ökande trend hos patienter med BCC, liksom en minskning av den genomsnittliga debutåldern, med en åtföljande drastisk ökning av de sociala och ekonomiska kostnaderna för vårdinrättningar.
Av dessa överväganden uppstår behovet av att undersöka och karakterisera profilen för patienter med avancerad BCC, de kliniska egenskaperna och förloppet av sådan neoplasm, och valet av tillgängliga terapeutiska alternativ.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ketty MD Peris
- Telefonnummer: 0630154211
- E-post: ketty.peris@unicatt.it
Studieorter
-
-
ITA
-
Roma, ITA, Italien, 00168
- Rekrytering
- Irccs Fondazione Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- peris MD Peris
- Telefonnummer: 0630154211
- E-post: ketty.peris@unicatt.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen avancerad basalcellscancer i huden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥ 18 år
- Patienter som diagnostiserats med avancerad basalcellscancer i huden, det vill säga tumörer som ingår i minst en av följande kategorier: lokalt avancerat karcinom (ej radikalt behandlingsbart med kirurgi och/eller strålbehandling), karcinom med lymfkörtel och/eller metastaserad lokalisering på avstånd
patienter som har haft minst ett besök (första besöket eller uppföljningsbesöket) på hud- eller onkologiska polikliniken vid de berörda centra
- Patienter med diagnosen avancerad BCC som har besökt centret från 1 januari 2016 fram till datumet för aktivering av centret kommer att inkluderas i den retrospektiva kohorten;
- Patienter med diagnosen avancerad BCC som har kommit åt centret från aktiveringsdatumet
- Underskrift av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
klinisk utveckling, behandling och prognos
Tidsram: från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
patientens kliniska profil, den fenotypiska och beteendemässiga egenskapen och det kliniska förloppet från baslinje till uppföljning.
|
från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ketty MD Peris, Irccs Fondazione Policlinico Gemelli
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
23 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
23 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SID03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Basalcellscancer
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekryteringFörsta CarpoMetacarpal artros | Basal tumsartrosSpanien
-
Hiroshima UniversityThree Peace Co., Ltd., JapanAvslutadLåg basal kroppstemperaturJapan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBasal ganglionisk blödning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadKardiovaskulära riskfaktorer | Basal ämnesomsättningSverige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The First Affiliated Hospital, University of Science and Technology of China och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Huashan Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalAvslutadHjärnblödning | Intracerebral blödning | Basal ganglia blödning | Intrakraniell blödningTaiwan