진행성 기저세포암종 환자에 대한 후향적 및 전향적 관찰 연구 (REGISTRO-BCC)
2025년 6월 9일 업데이트: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
진행성 기저세포암종 환자에 대한 후향적 및 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
기저 세포 암종(BCC)은 표피의 기저층에서 각질세포의 악성 증식을 특징으로 하는 상피 종양입니다.
이는 편평 세포 암종(SCC), 비흑색종 피부암(NMSC)과 함께 일부이며 전체 피부암의 80%를 차지하며 미국과 유럽에서 가장 흔한 피부암입니다.
그러나 BCC 발병률 추정치는 대부분의 국가에서 BCC 발병률에 대한 데이터를 수집하는 암 등록이 없고 많은 환자가 지역 외래 환자 기반으로 치료를 받고 있어 데이터 수집 및 역학 분석이 복잡하기 때문에 부정확합니다.
최근 수십 년 동안 BCC 환자가 증가하고 평균 발병 연령이 낮아지면서 의료 시설의 사회적, 경제적 비용이 급격히 증가하는 추세입니다.
이러한 고려 사항에서 진행성 BCC 환자의 프로필, 임상적 특성 및 이러한 신생물의 경과, 이용 가능한 치료 옵션 선택을 조사하고 특성화할 필요성이 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ketty MD Peris
- 전화번호: 0630154211
- 이메일: ketty.peris@unicatt.it
연구 장소
-
-
ITA
-
Roma, ITA, 이탈리아, 00168
- 모병
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
-
연락하다:
- peris MD Peris
- 전화번호: 0630154211
- 이메일: ketty.peris@unicatt.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부의 진행성 기저세포암종으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성 환자
- 피부의 진행성 기저세포암종으로 진단받은 환자, 즉 다음 범주 중 적어도 하나에 포함된 종양: 국소 진행성 암종(수술 및/또는 방사선 요법으로 근본적으로 치료할 수 없음), 림프절 및/또는 원격 전이성 국소화가 있는 암종
해당 센터의 피부과 또는 종양 외래 진료소를 최소 1회 방문(첫 방문 또는 후속 방문)한 적이 있는 환자
- 2016년 1월 1일부터 센터 활성화 날짜까지 센터에 접근한 진행성 BCC 진단을 받은 환자는 후향적 코호트에 포함될 것입니다.
- 활성화일로부터 센터를 이용했던 진행성 BCC 진단을 받은 환자
- 사전 동의 서명
제외 기준:
사전동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 진화, 치료 및 예후
기간: 기준 시점부터 연구 완료까지 평균 3년
|
환자의 임상 프로필, 표현형 및 행동 특성, 기준선부터 후속 조치까지의 임상 과정.
|
기준 시점부터 연구 완료까지 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SID03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .