晚期基底细胞癌患者的回顾性和前瞻性观察研究 (REGISTRO-BCC)
2024年3月7日 更新者：Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
晚期基底细胞癌患者的回顾性和前瞻性观察研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
基底细胞癌（BCC）是一种以表皮基底层角质形成细胞恶性增殖为特征的上皮性肿瘤。
它与鳞状细胞癌 (SCC)、非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 一起占所有皮肤癌的 80%，是美国和欧洲最常见的皮肤癌。
然而，对 BCC 发病率的估计并不准确，因为在大多数国家，没有癌症登记处收集 BCC 发病率数据，而且许多患者在地区门诊接受治疗，这使得数据收集和流行病学分析变得复杂。
近几十年来，BCC患者呈增加趋势，平均发病年龄下降，导致医疗机构的社会和经济成本急剧增加。
出于这些考虑，需要调查和描述晚期 BCC 患者的概况、此类肿瘤的临床特征和病程，以及可用治疗方案的选择。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ketty MD Peris
- 电话号码：0630154211
- 邮箱：ketty.peris@unicatt.it
学习地点
-
-
ITA
-
Roma、ITA、意大利、00168
- 招聘中
- Irccs Fondazione Policlinico Gemelli
-
接触：
- peris MD Peris
- 电话号码：0630154211
- 邮箱：ketty.peris@unicatt.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有晚期皮肤基底细胞癌的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的男性和女性患者
- 诊断患有晚期皮肤基底细胞癌的患者，即肿瘤至少属于以下类别之一：局部晚期癌（无法通过手术和/或放疗根治）、伴有淋巴结和/或远处转移的癌
曾在相关中心的皮肤科或肿瘤科门诊至少就诊过一次（首次就诊或随访）的患者
- 自2016年1月1日起至中心启用之日期间访问该中心的被诊断患有晚期BCC的患者将被纳入回顾性队列；
- 自启用之日起已进入该中心的被诊断患有晚期 BCC 的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床演变、治疗和预后
大体时间：从基线到研究完成，平均需要 3 年
|
患者的临床概况、表型和行为特征以及从基线到随访的临床病程。
|
从基线到研究完成，平均需要 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ketty MD Peris、Irccs Fondazione Policlinico Gemelli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (估计的)
2024年6月23日
研究完成 (估计的)
2024年6月23日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.