Étude observationnelle rétrospective et prospective chez des patients atteints d'un carcinome basocellulaire avancé (REGISTRO-BCC)
9 juin 2025 mis à jour par: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Étude observationnelle rétrospective et prospective chez des patients atteints d'un carcinome basocellulaire avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le carcinome basocellulaire (CBC) est une tumeur épithéliale caractérisée par la prolifération maligne de kératinocytes dans la couche basale de l'épiderme.
Il fait partie, avec le carcinome épidermoïde (SCC), du cancer de la peau non mélanome (NMSC) et représente 80 % de tous les cancers de la peau et le cancer de la peau le plus répandu aux États-Unis et en Europe.
Les estimations de l'incidence du CBC sont cependant inexactes car dans la plupart des pays, il n'existe pas de registre du cancer collectant des données sur l'incidence du CBC et de nombreux patients sont traités en ambulatoire sur une base territoriale, ce qui rend la collecte de données et l'analyse épidémiologique complexes.
Au cours des dernières décennies, on a constaté une augmentation du nombre de patients atteints de CBC, ainsi qu’une réduction de l’âge moyen d’apparition, avec pour conséquence une augmentation drastique du coût social et économique des établissements de santé.
De ces considérations naît la nécessité d'étudier et de caractériser le profil des patients atteints de CBC avancé, les caractéristiques cliniques et l'évolution de ce néoplasme, ainsi que le choix des options thérapeutiques disponibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ketty MD Peris
- Numéro de téléphone: 0630154211
- E-mail: ketty.peris@unicatt.it
Lieux d'étude
-
-
ITA
-
Roma, ITA, Italie, 00168
- Recrutement
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
-
Contact:
- peris MD Peris
- Numéro de téléphone: 0630154211
- E-mail: ketty.peris@unicatt.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un carcinome basocellulaire avancé de la peau
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans
- Patients diagnostiqués avec un carcinome basocellulaire avancé de la peau, c'est-à-dire des tumeurs incluses dans au moins une des catégories suivantes : carcinome localement avancé (non traitable radicalement par chirurgie et/ou radiothérapie), carcinome avec ganglion lymphatique et/ou localisation métastatique à distance.
les patients ayant eu au moins un accès (première visite ou visite de suivi) à la clinique externe de dermatologie ou d'oncologie des centres concernés
- Les patients diagnostiqués avec un CBC avancé qui ont accédé au centre du 1er janvier 2016 jusqu'à la date d'activation du centre seront inclus dans la cohorte rétrospective ;
- Patients diagnostiqués avec un CBC avancé qui ont accédé au centre à partir de la date d'activation
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Patients incapables de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évolution clinique, traitement et pronostic
Délai: du début à la fin de l’étude, en moyenne 3 ans
|
profil clinique du patient, les caractéristiques phénotypiques et comportementales et l'évolution clinique depuis le départ jusqu'au suivi.
|
du début à la fin de l’étude, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SID03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .