Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym (REGISTRO-BCC)

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów z zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak podstawnokomórkowy (BCC) to nowotwór nabłonkowy charakteryzujący się złośliwą proliferacją keratynocytów w warstwie podstawnej naskórka. Jest częścią, wraz z rakiem płaskonabłonkowym (SCC), nieczerniakowym rakiem skóry (NMSC) i odpowiada za 80% wszystkich nowotworów skóry i najczęstszego raka skóry w Stanach Zjednoczonych i Europie. Szacunki dotyczące częstości występowania BCC są jednak niedokładne, ponieważ w większości krajów nie istnieje rejestr nowotworów gromadzący dane na temat zachorowalności na BCC, a wielu pacjentów leczonych jest ambulatoryjnie na danym obszarze, co komplikuje gromadzenie danych i analizę epidemiologiczną. W ostatnich dziesięcioleciach obserwuje się tendencję wzrostową liczby pacjentów z BCC, a także obniżenie średniego wieku zachorowania, co w konsekwencji powoduje drastyczny wzrost kosztów społecznych i ekonomicznych placówek opieki zdrowotnej. Z powyższych rozważań wynika potrzeba zbadania i scharakteryzowania profilu chorych na zaawansowanego BCC, charakterystyki klinicznej i przebiegu tego nowotworu oraz wyboru dostępnych opcji terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • ITA
      • Roma, ITA, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry, tj. nowotwory zaliczane do co najmniej jednej z następujących kategorii: rak miejscowo zaawansowany (nieuleczalny radykalnie metodą chirurgiczną i/lub radioterapią), rak z węzłami chłonnymi i/lub przerzutami odległymi

  3. pacjenci, którzy odbyli przynajmniej jedną wizytę (pierwsza wizyta lub wizyta kontrolna) w poradni dermatologicznej lub onkologicznej zaangażowanych ośrodków

    • Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego BCC, którzy przyjęli ośrodek od 1 stycznia 2016 r. do dnia aktywacji ośrodka, zostaną włączeni do kohorty retrospektywnej;
    • Pacjenci ze zdiagnozowanym zaawansowanym BCC, którzy zgłosili się do ośrodka od dnia aktywacji
  4. Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja kliniczna, leczenie i rokowanie
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
profil kliniczny pacjenta, charakterystyka fenotypowa i behawioralna oraz przebieg kliniczny od wizyty początkowej do obserwacji.
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SID03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj