Ретроспективное и проспективное наблюдательное исследование у пациентов с распространенной базальноклеточной карциномой (REGISTRO-BCC)
9 июня 2025 г. обновлено: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Ретроспективное и проспективное наблюдательное исследование у пациентов с распространенной базальноклеточной карциномой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Базальноклеточная карцинома (БКР) — эпителиальная опухоль, характеризующаяся злокачественной пролиферацией кератиноцитов в базальном слое эпидермиса.
Он является частью, наряду с плоскоклеточным раком (SCC), немеланомного рака кожи (NMSC) и составляет 80% всех случаев рака кожи и наиболее распространенного рака кожи в США и Европе.
Однако оценки заболеваемости БКРК неточны, поскольку в большинстве стран не существует онкологического регистра, собирающего данные о заболеваемости БКРК, и многие пациенты получают лечение на территориальной амбулаторной основе, что усложняет сбор данных и эпидемиологический анализ.
В последние десятилетия наблюдается тенденция к увеличению числа пациентов с БКРК, а также к снижению среднего возраста начала заболевания с последующим резким увеличением социальных и экономических затрат медицинских учреждений.
Исходя из этих соображений, возникает необходимость исследовать и охарактеризовать профиль пациентов с распространенным БКРК, клинические характеристики и течение такого новообразования, а также выбор доступных терапевтических вариантов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ketty MD Peris
- Номер телефона: 0630154211
- Электронная почта: ketty.peris@unicatt.it
Места учебы
-
-
ITA
-
Roma, ITA, Италия, 00168
- Рекрутинг
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
-
Контакт:
- peris MD Peris
- Номер телефона: 0630154211
- Электронная почта: ketty.peris@unicatt.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом распространенной базальноклеточной карциномы кожи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет
- Пациенты с диагнозом распространенной базальноклеточной карциномы кожи, т.е. опухоли, включенные хотя бы в одну из следующих категорий: местно-распространенный рак (не поддающийся радикальному хирургическому лечению и/или лучевой терапии), рак лимфатического узла и/или отдаленной метастатической локализации.
пациенты, которые имели хотя бы один доступ (первый визит или последующий визит) в дерматологическую или онкологическую амбулаторию участвующих центров
- В ретроспективную когорту будут включены пациенты с диагнозом поздней стадии БКР, обратившиеся в центр с 1 января 2016 г. до даты активации центра;
- Пациенты с диагнозом поздней стадии ОЦК, обратившиеся в центр с момента активации
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
Пациенты, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая эволюция, лечение и прогноз
Временное ограничение: от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 года
|
клинический профиль пациента, фенотипические и поведенческие характеристики, а также клиническое течение от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
от исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SID03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .