Estudo observacional retrospectivo e prospectivo em pacientes com carcinoma basocelular avançado (REGISTRO-BCC)
9 de junho de 2025 atualizado por: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Estudo observacional retrospectivo e prospectivo em pacientes com carcinoma basocelular avançado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O carcinoma basocelular (CBC) é um tumor epitelial caracterizado pela proliferação maligna de queratinócitos na camada basal da epiderme.
Faz parte, junto com o carcinoma espinocelular (CEC), do câncer de pele não melanoma (CPNM) e é responsável por 80% de todos os cânceres de pele e o câncer de pele mais comum nos Estados Unidos e na Europa.
As estimativas da incidência do CBC, no entanto, são imprecisas, uma vez que na maioria dos países não existe um registo oncológico que recolha dados sobre a incidência do CBC e muitos pacientes são tratados em regime de ambulatório territorial, tornando complexa a recolha de dados e a análise epidemiológica.
Nas últimas décadas, tem-se verificado uma tendência crescente de doentes com CBC, bem como uma redução da idade média de início, com o consequente aumento drástico do custo social e económico dos estabelecimentos de saúde.
Destas considerações surge a necessidade de investigar e caracterizar o perfil dos pacientes com CBC avançado, as características clínicas e o curso desta neoplasia, e a escolha das opções terapêuticas disponíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ketty MD Peris
- Número de telefone: 0630154211
- E-mail: ketty.peris@unicatt.it
Locais de estudo
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ITA
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Roma, ITA, Itália, 00168
- Recrutamento
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
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Contato:
- peris MD Peris
- Número de telefone: 0630154211
- E-mail: ketty.peris@unicatt.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de carcinoma basocelular avançado da pele
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade ≥ 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma basocelular avançado da pele, ou seja, tumores incluídos em pelo menos uma das seguintes categorias: carcinoma localmente avançado (não radicalmente tratável por cirurgia e/ou radioterapia), carcinoma com linfonodo e/ou localização metastática à distância
pacientes que tiveram pelo menos um acesso (primeira consulta ou consulta de seguimento) no ambulatório de dermatologia ou oncologia dos centros envolvidos
- Pacientes com diagnóstico de CBC avançado que acessaram o centro de 1º de janeiro de 2016 até a data de ativação do centro serão incluídos na coorte retrospectiva;
- Pacientes com diagnóstico de CBC avançado que acessaram o centro a partir da data de ativação
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
Pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evolução clínica, tratamento e prognóstico
Prazo: desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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perfil clínico do paciente, a característica fenotípica e comportamental e a evolução clínica desde o início até o acompanhamento.
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desde o início até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SID03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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