Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní a prospektivní observační studie u pacientů s pokročilým bazaliomem (REGISTRO-BCC)

9. června 2025 aktualizováno: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Retrospektivní a prospektivní observační studie u pacientů s pokročilým bazaliomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bazaliom (BCC) je epiteliální nádor charakterizovaný maligní proliferací keratinocytů v bazální vrstvě epidermis. Je součástí, spolu se spinocelulárním karcinomem (SCC), nemelanomovým karcinomem kůže (NMSC) a představuje 80 % všech rakovin kůže a nejčastější rakovinu kůže ve Spojených státech a Evropě. Odhady incidence BCC jsou však nepřesné, protože ve většině zemí neexistuje registr rakoviny, který by shromažďoval údaje o incidenci BCC, a mnoho pacientů je léčeno na teritoriální ambulantní bázi, což komplikuje sběr dat a epidemiologickou analýzu. V posledních desetiletích dochází k rostoucímu trendu u pacientů s BCC a také ke snižování průměrného věku propuknutí onemocnění s následným drastickým nárůstem sociálních a ekonomických nákladů na zdravotnická zařízení. Z těchto úvah vyplývá potřeba prozkoumat a charakterizovat profil pacientů s pokročilým BCC, klinické charakteristiky a průběh takového novotvaru a volbu dostupných terapeutických možností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • ITA
      • Roma, ITA, Itálie, 00168
        • Nábor
        • IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou pokročilého bazaliomu kůže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  2. Pacienti s diagnózou pokročilého bazaliomu kůže, tj. nádory zařazené alespoň do jedné z následujících kategorií: lokálně pokročilý karcinom (není radikálně léčitelný chirurgicky a/nebo radioterapií), karcinom s lymfatickou uzlinou a/nebo vzdálená metastatická lokalizace

  3. pacienti, kteří měli alespoň jeden přístup (první nebo následná návštěva) na dermatologické nebo onkologické ambulanci zapojených center

    • Do retrospektivní kohorty budou zařazeni pacienti s diagnózou pokročilého BCC, kteří měli přístup do centra od 1. ledna 2016 do data aktivace centra;
    • Pacienti s diagnózou pokročilého BCC, kteří mají přístup do centra od data aktivace
  4. Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Pacienti neschopní dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický vývoj, léčba a prognóza
Časové okno: od výchozího stavu až po dokončení studia, v průměru 3 roky
klinický profil pacienta, fenotypové a behaviorální charakteristiky a klinický průběh od výchozího stavu po sledování.
od výchozího stavu až po dokončení studia, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SID03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit