Retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tyvisolusyöpä (REGISTRO-BCC)
maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse
Retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tyvisolusyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Basaalisolusyöpä (BCC) on epiteelin kasvain, jolle on tunnusomaista keratinosyyttien pahanlaatuinen lisääntyminen orvaskeden tyvikerroksessa.
Se on osa okasolusyövän (SCC) ohella ei-melanooma-ihosyöpää (NMSC) ja se on 80 % kaikista ihosyövistä ja yleisin ihosyöpä Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Arviot BCC:n esiintyvyydestä ovat kuitenkin epätarkkoja, koska useimmissa maissa ei ole syöpärekisteriä, joka kerää tietoja BCC:n esiintyvyydestä ja monia potilaita hoidetaan alueellisesti avohoidossa, mikä tekee tiedonkeruusta ja epidemiologisesta analyysistä monimutkaista.
Viime vuosikymmeninä BCC-potilaiden määrä on lisääntynyt, samoin kuin keskimääräinen sairastumisikä on laskenut, minkä seurauksena terveydenhuoltopalvelujen sosiaaliset ja taloudelliset kustannukset ovat nousseet jyrkästi.
Näistä näkökohdista syntyy tarve tutkia ja karakterisoida potilaiden, joilla on pitkälle edennyt BCC, profiili, tällaisen kasvaimen kliiniset ominaisuudet ja kulku sekä käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen valinta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ketty MD Peris
- Puhelinnumero: 0630154211
- Sähköposti: ketty.peris@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
ITA
-
Roma, ITA, Italia, 00168
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- peris MD Peris
- Puhelinnumero: 0630154211
- Sähköposti: ketty.peris@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt ihon tyvisolusyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt ihon tyvisolusyöpä, eli kasvaimet, jotka kuuluvat vähintään yhteen seuraavista luokista: paikallisesti edennyt syöpä (ei radikaalisti hoidettavissa leikkauksella ja/tai sädehoidolla), syöpä, jossa on imusolmuke ja/tai etäpesäkkeinen sijainti.
potilaat, jotka ovat käyneet vähintään kerran (ensimmäinen käynti tai seurantakäynti) asianomaisten keskusten ihotautien tai onkologian poliklinikalla
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt BCC ja jotka ovat tulleet keskukseen 1. tammikuuta 2016 alkaen keskuksen aktivointipäivään asti, sisällytetään retrospektiiviseen kohorttiin;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt BCC ja jotka ovat tulleet keskukseen aktivointipäivästä lähtien
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen kehitys, hoito ja ennuste
Aikaikkuna: lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
potilaan kliininen profiili, fenotyyppiset ja käyttäytymisominaisuudet sekä kliininen kulku lähtötilanteesta seurantaan.
|
lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ketty MD Peris, IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SID03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .