光によるメラトニン抑制を防ぐフィルター付きメガネ - 目的 1
2025年7月31日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
夜勤勤務の看護師の視覚能力と注意力を維持しながら、光によるメラトニン抑制を防ぐフィルター付きメガネ - 目標 1
この研究の目的は、夜間のメラトニン抑制、主観的な眠気、および夜勤労働者の視覚能力に対する、選択的青色遮断フィルターの有無にかかわらず、単眼および両眼の光曝露の相対的な有効性を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
6 回の 5 時間の研究の夜の間に、30 人の参加者が 6 つの研究条件にランダムに割り当てられます。1) フィルタなしの両眼薄明かり制御、(2) 単眼薄明かり制御 (片眼を遮る)、(3) フィルタなしの双眼、（4）フィルターなしの単眼（利き目ではない目が遮られる）、（5）フィルター付き双眼（両目にフィルターがかかる）、（6）フィルター付き単眼（利き目ではない目にフィルターがかかり、もう一方はフィルターがかからない）。
唾液サンプルはメラトニンレベルを調べるために 30 分ごとに収集されます。
参加者には主観的な眠気についても質問し、視覚パフォーマンスが評価されます。
研究の夜は 1 週間ごとに区切られ、各参加者は毎晩 6 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての参加者にすべての条件が表示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Menands、New York、アメリカ、12204
- Light and Health Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
除外基準:
- 双極性障害
- 季節性うつ病
- 糖尿病
- 高血圧
- がんの歴史
- 閉塞性白内障
- 黄斑変性症
- 糖尿病性網膜症
- 緑内障
- メラトニンサプリメントの使用
- ベータブロッカーの使用
- 睡眠薬の使用
- 抗うつ薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィルターなしの単眼鏡
利き目ではない目を塞いだフィルターのない単眼。
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フィルターのない双眼鏡の場合、被験者は光学倍率のない透明な眼鏡フレームを着用します。
非利き目を不透明な眼帯で塞ぐことで、フィルタリングされていない単眼視が可能になります。
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実験的：フィルター付き双眼鏡
両目にフィルターをかけたフィルター付き双眼鏡。
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フィルタ処理された双眼視条件は、オレンジがかった青色ブロック フィルタを備えた眼鏡フレームによって生成され、540 nm より短い波長の光放射がすべて除去されます。
フィルターをかけた単眼条件では、利き目ではない方の眼鏡フレームのレンズのみが青色遮断フィルターで着色されます。
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実験的：フィルター付き単眼鏡
フィルター付き単眼で、利き目ではない目にフィルターがかかり、もう一方はフィルターがかかっていません。
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フィルタ処理された双眼視条件は、オレンジがかった青色ブロック フィルタを備えた眼鏡フレームによって生成され、540 nm より短い波長の光放射がすべて除去されます。
フィルターをかけた単眼条件では、利き目ではない方の眼鏡フレームのレンズのみが青色遮断フィルターで着色されます。
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実験的：フィルターなしの双眼鏡
フィルターなしの双眼鏡 - どちらの目にもフィルターはかけられていません。
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フィルターのない双眼鏡の場合、被験者は光学倍率のない透明な眼鏡フレームを着用します。
非利き目を不透明な眼帯で塞ぐことで、フィルタリングされていない単眼視が可能になります。
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プラセボコンパレーター：薄暗い光の制御
フィルターなしの薄暗い光。
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フィルターなしの薄暗い照明。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンレベルAUC
時間枠：毎晩6つの勉強の夜
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メラトニン抑制を評価するメラトニンレベル。
唾液サンプルは、メラトニンレベルの30分ごとに収集されます。
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毎晩6つの勉強の夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な眠気を測定するカロリンスカ眠気スケール
時間枠：毎晩6回の勉強の夜
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主観的な眠気はカロリンスカ眠気スケールを使用して測定されます。
この 9 段階のスコアの範囲は 1 ～ 9 で、1 = 「非常に警戒している」、3 = 「警戒している」、5 = 「警戒も眠気もない」、7 = 「眠いが、起きているのに問題はない」、および 9 = 「とても眠い、睡眠との戦い、起きていようと努力している。」
1 ～ 9 までのフルスケール。
数値が大きいほど眠気が強いことを示します。
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毎晩6回の勉強の夜
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数値検証タスク (NVT)
時間枠：毎晩6回の勉強の夜
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NVT では、参加者は 2 つのコントラスト (0.2 と 0.8) で 20 組の 5 桁の数字からなる 2 つのリストを比較する必要があり、タスクを完了するのに必要な応答時間がパフォーマンス測定値として記録されます。
応答時間が速いほど、視覚パフォーマンスが優れていることを示します。
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毎晩6回の勉強の夜
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-23-00816
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別の結果ではなく、全体的な結果が共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。