过滤眼镜可防止光引起的褪黑激素抑制 - 目标 1
2025年7月31日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
过滤眼镜可防止光引起的褪黑激素抑制，同时保持夜班护士的视觉表现和警觉性 - 目标 1
本研究的目的是确定单眼和双眼光照射（有或没有选择性蓝光阻挡过滤）对夜间褪黑激素抑制、主观睡意和夜班工人视觉表现的相对有效性。
研究概览
详细说明
在 6 个 5 小时的研究夜晚中，30 名参与者将被随机分配到 6 种研究条件：1) 未过滤的双眼微光控制，(2) 单眼微光控制（一只眼睛被遮挡），(3) 未过滤的双眼，（4）未滤光单目（非主视眼被遮挡），（5）滤光双眼（双眼均滤光），（6）滤光单眼（非主视眼滤光，另一只眼不滤光）。
每 30 分钟采集一次唾液样本以检测褪黑激素水平。
参与者还将被要求提供主观睡意，并评估视觉表现。
研究之夜将相隔一周，每个参与者每晚将被随机分配到六种研究条件之一。
所有参与者都会看到所有条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Menands、New York、美国、12204
- Light and Health Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 躁郁症
- 季节性抑郁症
- 糖尿病
- 高血压
- 癌症史
- 阻塞性白内障
- 黄斑变性
- 糖尿病性视网膜病变
- 青光眼
- 使用褪黑激素补充剂
- 使用β受体阻滞剂
- 使用安眠药
- 使用抗抑郁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：未滤光单筒
未滤光的单眼，非主视眼被遮挡。
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对于未滤光的双筒望远镜，受试者将佩戴没有屈光力的透明眼镜框。
不透明的眼罩遮挡非主视眼将产生未过滤的单眼视觉。
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实验性的：滤光双筒望远镜
滤光双目镜，双眼均经过滤光。
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带有橙色蓝光阻挡滤光片的眼镜框将产生经过滤光的双眼观看条件，消除波长短于 540 nm 的所有光辐射。
对于滤过的单眼条件，只有非主眼眼镜框上的镜片将用蓝光阻挡滤光片着色。
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实验性的：滤光单筒
滤光单眼用非主视眼滤光，其他不滤光。
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带有橙色蓝光阻挡滤光片的眼镜框将产生经过滤光的双眼观看条件，消除波长短于 540 nm 的所有光辐射。
对于滤过的单眼条件，只有非主眼眼镜框上的镜片将用蓝光阻挡滤光片着色。
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实验性的：未滤光双筒望远镜
未过滤的双眼 - 两只眼睛都不会被过滤。
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对于未滤光的双筒望远镜，受试者将佩戴没有屈光力的透明眼镜框。
不透明的眼罩遮挡非主视眼将产生未过滤的单眼视觉。
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安慰剂比较：昏暗灯光控制
光线昏暗，没有滤镜。
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灯光昏暗，没有滤镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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褪黑激素水平AUC
大体时间：每晚6个学习之夜
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褪黑激素水平评估褪黑激素抑制。
唾液样品将每30分钟收集一次褪黑激素水平。
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每晚6个学习之夜
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡罗林斯卡睡意量表测量主观睡意
大体时间：每天晚上 6 个学习夜
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主观睡意将使用卡罗林斯卡睡意量表进行测量。
该 9 分制评分范围为 1-9，其中 1 =“非常警觉”，3 =“警觉”，5 =“既不警觉也不困倦”，7 =“困倦，但保持清醒没有困难”，9 = “非常困，正在与睡眠作斗争，努力保持清醒。”
满量程从 1 到 9。
数字越高表示越困倦。
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每天晚上 6 个学习夜
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数值验证任务（NVT）
大体时间：每天晚上 6 个学习夜
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NVT 要求参与者以 2 个对比度（0.2 和 0.8）比较 2 个 20 对 5 位数字的列表，并将完成任务所需的响应时间记录为绩效衡量标准。
响应时间越快表明视觉性能越好。
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每天晚上 6 个学习夜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月31日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY-23-00816
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将共享整体结果，而不是单个结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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