빛으로 인한 멜라토닌 억제를 예방하는 필터링된 안경 - 목표 1
2025년 7월 31일 업데이트: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
야간 근무 간호사의 시각적 성능과 주의력을 유지하면서 빛으로 인한 멜라토닌 억제를 방지하기 위한 필터링된 안경 - 목표 1
이 연구의 목적은 야간 멜라토닌 억제, 주관적 졸음 및 야간 교대 근무자의 시각 능력에 대한 선택적 청색 차단 필터링 유무에 따른 단안 및 양안 조명 노출의 상대적 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6시간 동안 5시간 동안 연구하는 동안 30명의 참가자는 6가지 연구 조건, 1) 필터링되지 않은 양안 희미한 조명 제어, (2) 단안 희미한 조명 제어(한쪽 눈 폐쇄), (3) 필터링되지 않은 쌍안으로 무작위 배정됩니다. , (4) 필터링되지 않은 단안(비주안은 가려짐), (5) 필터링된 쌍안(두 눈 모두 필터링됨), (6) 필터링된 단안(비주안은 필터링되고 다른 하나는 필터링되지 않음).
타액 샘플은 멜라토닌 수치를 확인하기 위해 30분마다 수집됩니다.
또한 참가자에게 주관적인 졸음을 제공하도록 요청하고 시각적 성능을 평가합니다.
연구 밤은 일주일 간격으로 구분되며 각 참가자는 매일 밤 6가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 모든 조건을 볼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Menands, New York, 미국, 12204
- Light and Health Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 양극성 장애
- 계절성 우울증
- 당뇨병
- 고혈압
- 암의 역사
- 백내장 방해
- 황반 변성
- 당뇨병성 망막증
- 녹내장
- 멜라토닌 보충제 사용
- 베타 차단제 사용
- 수면제 사용
- 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여과되지 않은 단안
비우세안이 가려진 비여과 단안.
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필터링되지 않은 쌍안경의 경우 피험자는 광학 출력이 없는 투명한 안경테를 착용하게 됩니다.
필터링되지 않은 단안 시력은 비우세 눈을 가리는 불투명 안대에 의해 생성됩니다.
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실험적: 필터링된 쌍안경
두 눈이 모두 필터링된 필터링된 쌍안경입니다.
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필터링된 쌍안경 보기 조건은 주황색 청색 차단 필터가 있는 안경테에 의해 생성되며, 540nm보다 짧은 파장에 대한 모든 광학 방사선을 제거합니다.
필터링된 단안 조건의 경우 비주안의 안경테 렌즈만 청색 차단 필터로 착색됩니다.
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실험적: 필터링된 단안
비주안구는 필터링되고 다른 눈은 필터링되지 않은 필터링된 단안입니다.
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필터링된 쌍안경 보기 조건은 주황색 청색 차단 필터가 있는 안경테에 의해 생성되며, 540nm보다 짧은 파장에 대한 모든 광학 방사선을 제거합니다.
필터링된 단안 조건의 경우 비주안의 안경테 렌즈만 청색 차단 필터로 착색됩니다.
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실험적: 필터링되지 않은 쌍안경
필터링되지 않은 쌍안경 - 두 눈 모두 필터링되지 않습니다.
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필터링되지 않은 쌍안경의 경우 피험자는 광학 출력이 없는 투명한 안경테를 착용하게 됩니다.
필터링되지 않은 단안 시력은 비우세 눈을 가리는 불투명 안대에 의해 생성됩니다.
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위약 비교기: 희미한 조명 제어
필터 없이 어두운 조명.
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필터 없이 조명이 어두워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌 수준 AUC
기간: 매일 밤 6 학습 밤
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멜라토닌 수준은 멜라토닌 억제를 평가합니다.
타액 샘플은 멜라토닌 수준의 경우 30 분마다 수집됩니다.
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매일 밤 6 학습 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 졸음을 측정하는 Karolinska 졸음 척도
기간: 6박 동안 매일 밤 공부합니다.
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주관적 졸음은 Karolinska 졸음 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 9점 척도 점수의 범위는 1~9이며, 여기서 1 = "매우 각성함", 3 = "경각심 있음", 5 = "경각심도 없고 졸리지도 않음", 7 = "졸리지만 깨어 있는 데 어려움은 없음", 9 = "매우 졸리고, 잠과 싸우며, 깨어 있으려고 노력합니다."
1-9의 풀 스케일.
숫자가 높을수록 졸음이 심함을 나타냅니다.
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6박 동안 매일 밤 공부합니다.
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수치 검증 작업(NVT)
기간: 6박 동안 매일 밤 공부합니다.
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NVT에서는 참가자가 2개의 대비(0.2 및 0.8)에서 20쌍의 5자리 숫자 목록 2개를 비교해야 하며 작업을 완료하는 데 필요한 응답 시간이 성능 측정으로 기록됩니다.
응답 시간이 빠를수록 시각적 성능이 향상됩니다.
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6박 동안 매일 밤 공부합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-23-00816
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 결과가 아닌 전체 결과가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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