Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Filtrerede briller for at forhindre lysinduceret melatoninundertrykkelse - Mål 1

31. juli 2025 opdateret af: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Filtrerede briller for at forhindre lysinduceret melatoninundertrykkelse, samtidig med at den visuelle ydeevne og årvågenhed bevares hos sygeplejersker, der arbejder på nathold - Mål 1

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den relative effektivitet af monokulære og binokulære lyseksponeringer, med og uden selektiv blåblokerende filtrering, på natlig melatoninundertrykkelse, subjektiv søvnighed og visuel ydeevne hos natteholdsarbejdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af seks, 5-timers studienætter vil 30 deltagere blive randomiseret til 6 undersøgelsesbetingelser, 1) kikkert dæmpet lys kontrol ufiltreret, (2) monokulært dæmpet lys kontrol (et øje okkluderet), (3) ufiltreret kikkert , (4) ufiltreret monokulær (ikke-dominant øje okkluderet), (5) filtreret binokulær (begge øjne filtreret), (6) filtreret monokulær (ikke-dominant øje filtreret, den anden ikke-filtreret). Spytprøver vil blive indsamlet hvert 30. minut for melatoninniveauer. Deltagerne vil også blive bedt om at give subjektiv søvnighed og visuel ydeevne vil blive vurderet. Studieaftener vil blive adskilt med en uge, og hver deltager vil blive randomiseret til en af ​​de seks undersøgelsesbetingelser hver nat. Alle deltagere vil se alle forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Menands, New York, Forenede Stater, 12204
        • Light and Health Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • Sæsonbestemt depression
  • Diabetes
  • Højt blodtryk
  • Historie om kræft
  • Hindrer grå stær
  • Macula degeneration
  • Diabetisk retinopati
  • Grøn stær
  • Brug af melatonintilskud
  • Brug af betablokkere
  • Brug af sovemedicin
  • Brug af antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ufiltreret monokulær
Ufiltreret monokulær med det ikke-dominante øje okkluderet.
Enhed: Ufiltrerede briller
For den ufiltrerede kikkert vil forsøgspersonerne bære gennemsigtige brillestel uden optisk kraft. Ufiltreret monokulært syn vil blive produceret af et uigennemsigtigt øjenlap, der tillukker det ikke-dominante øje.
Eksperimentel: Filtreret kikkert
Filtreret kikkert med begge øjne filtreret.
Enhed: Filtrerede briller
Filtreret kikkertsynstilstand vil blive produceret af brillestel med orangefarvet blåt blokerende filter, der eliminerer al optisk stråling for bølgelængder kortere end 540 nm. For den filtrerede monokulære tilstand vil kun linsen på brillestellet på det ikke-dominerende øje blive tonet med det blåblokerende filter.
Eksperimentel: Filtreret monokulær
Filtreret monokulær med ikke-dominerende øje filtreret, den anden ikke-filtreret.
Enhed: Filtrerede briller
Filtreret kikkertsynstilstand vil blive produceret af brillestel med orangefarvet blåt blokerende filter, der eliminerer al optisk stråling for bølgelængder kortere end 540 nm. For den filtrerede monokulære tilstand vil kun linsen på brillestellet på det ikke-dominerende øje blive tonet med det blåblokerende filter.
Eksperimentel: Ufiltreret kikkert
Ufiltreret kikkert - ingen af ​​øjnene vil blive filtreret.
Enhed: Ufiltrerede briller
For den ufiltrerede kikkert vil forsøgspersonerne bære gennemsigtige brillestel uden optisk kraft. Ufiltreret monokulært syn vil blive produceret af et uigennemsigtigt øjenlap, der tillukker det ikke-dominante øje.
Placebo komparator: Dæmp lysstyring
Dæmp lys uden filtre.
Andet: Ingen filtre
Dæmpe lys uden filtre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin niveauer AUC
Tidsramme: Hver nat i 6 studieaftener
Melatoninniveauer til vurdering af melatoninundertrykkelse. Spytprøver opsamles hvert 30. minut for melatoninniveauer.
Hver nat i 6 studieaftener

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karolinska søvnighedsskala til at måle subjektiv søvnighed
Tidsramme: Hver nat i 6 studieaftener
Subjektiv søvnighed vil blive målt ved hjælp af Karolinska søvnighedsskalaen. Denne 9-trins skala scorer fra 1-9, hvor 1 = "meget årvågen", 3 = "vagt", 5 = "hverken vågen eller søvnig", 7 = "søvnig, men ingen problemer med at forblive vågen," og 9 = "meget søvnig, kæmpende søvn, et forsøg på at forblive vågen." Fuld skala fra 1-9. Et højere tal indikerer større søvnighed.
Hver nat i 6 studieaftener
Numerisk verifikationsopgave (NVT)
Tidsramme: Hver nat i 6 studieaftener
NVT kræver, at deltagerne sammenligner 2 lister med 20 par 5-cifrede tal med 2 kontraster (0,2 og 0,8), og den responstid, der kræves for at fuldføre opgaven, registreres som præstationsmål. En hurtigere responstid indikerer bedre visuel ydeevne.
Hver nat i 6 studieaftener

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-23-00816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

samlede resultater vil blive delt, ikke individuelle resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner