Filtrerade glasögon för att förhindra ljusinducerad melatoninundertryckning - Mål 1
31 juli 2025 uppdaterad av: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Filtrerade glasögon för att förhindra ljusinducerad melatonin-dämpning samtidigt som de bibehåller visuell prestanda och vakenhet hos sjuksköterskor som arbetar nattskift - Mål 1
Syftet med denna studie är att fastställa den relativa effektiviteten av exponeringar för monokulär och binokulär ljus, med och utan selektiv blåblockerande filtrering, på nattlig melatoninundertryckning, subjektiv sömnighet och visuell prestation hos nattskiftsarbetare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under loppet av sex, 5-timmars studienätter kommer 30 deltagare att randomiseras till sex studieförhållanden, 1) binokulär kontroll av svagt ljus ofiltrerad, (2) monokulär kontroll av svagt ljus (ett öga tilltäppt), (3) ofiltrerad kikare , (4) ofiltrerad monokulär (icke-dominant öga tilltäppt), (5) filtrerad binokulär (båda ögon filtrerade), (6) filtrerad monokulär (icke-dominant öga filtrerad, den andra icke-filtrerad).
Salivprover kommer att samlas in var 30:e minut för melatoninnivåer.
Deltagarna kommer också att uppmanas att ge subjektiv sömnighet och visuell prestanda kommer att bedömas.
Studienätter kommer att separeras med en vecka och varje deltagare kommer att randomiseras till ett av de sex studievillkoren varje natt.
Alla deltagare kommer att se alla villkor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Menands, New York, Förenta staterna, 12204
- Light and Health Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
Exklusions kriterier:
- Bipolär sjukdom
- Säsongsbunden depression
- Diabetes
- Högt blodtryck
- Historia om cancer
- Förhindrar grå starr
- Makuladegeneration
- Diabetisk retinopati
- Glaukom
- Användning av melatonintillskott
- Användning av betablockerare
- Användning av sömnmediciner
- Användning av antidepressiv medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ofiltrerad monokulär
Ofiltrerad monokulär med det icke-dominanta ögat tilltäppt.
|
För den ofiltrerade kikaren kommer försökspersonerna att bära genomskinliga glasögonbågar utan optisk kraft.
Ofiltrerad monokulär syn kommer att produceras av ett ogenomskinligt ögonlapp som blockerar det icke-dominanta ögat.
|
|
Experimentell: Filtrerad kikare
Filtrerad kikare med båda ögonen filtrerade.
|
Filtrerad kikare visningsförhållanden kommer att produceras av glasögonbågar med orangefärgade blåblockerande filter, vilket eliminerar all optisk strålning för våglängder kortare än 540 nm.
För det filtrerade monokulära tillståndet kommer endast linsen på glasögonbågen på det icke-dominanta ögat att färgas med det blåblockerande filtret.
|
|
Experimentell: Filtrerad monokulär
Filtrerad monokulär med icke-dominant öga filtrerad, den andra icke-filtrerad.
|
Filtrerad kikare visningsförhållanden kommer att produceras av glasögonbågar med orangefärgade blåblockerande filter, vilket eliminerar all optisk strålning för våglängder kortare än 540 nm.
För det filtrerade monokulära tillståndet kommer endast linsen på glasögonbågen på det icke-dominanta ögat att färgas med det blåblockerande filtret.
|
|
Experimentell: Ofiltrerad kikare
Ofiltrerad kikare - inget öga kommer att filtreras.
|
För den ofiltrerade kikaren kommer försökspersonerna att bära genomskinliga glasögonbågar utan optisk kraft.
Ofiltrerad monokulär syn kommer att produceras av ett ogenomskinligt ögonlapp som blockerar det icke-dominanta ögat.
|
|
Placebo-jämförare: Dimljuskontroll
Dämpat ljus utan filter.
|
Dimljus utan filter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melatoninnivåer auc
Tidsram: Varje natt för 6 studiekvällar
|
Melatoninnivåer för att bedöma melatoninundertryckning.
Salivprover kommer att samlas in var 30: e minut för melatoninnivåer.
|
Varje natt för 6 studiekvällar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karolinska sömnighetsskala för att mäta subjektiv sömnighet
Tidsram: Varje natt under 6 studiekvällar
|
Subjektiv sömnighet kommer att mätas med hjälp av Karolinska sömnighetsskalan.
Denna 9-gradiga skala poäng varierar från 1-9, där 1 = "mycket alert", 3 = "alert", 5 = "varken pigg eller sömnig", 7 = "sömnig, men inga svårigheter att hålla sig vaken" och 9 = "mycket sömnig, kämpande sömn, ett försök att förbli vaken."
Full skala från 1-9.
En högre siffra indikerar större sömnighet.
|
Varje natt under 6 studiekvällar
|
|
Numerisk verifieringsuppgift (NVT)
Tidsram: Varje natt under 6 studiekvällar
|
NVT kräver att deltagarna jämför 2 listor med 20 par 5-siffriga siffror med 2 kontraster (0,2 och 0,8), och den svarstid som krävs för att slutföra uppgiften registreras som prestationsmått.
En snabbare svarstid indikerar bättre visuell prestanda.
|
Varje natt under 6 studiekvällar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-23-00816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
övergripande resultat kommer att delas, inte individuella resultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .