新生児の疼痛反応における鼻マスクと鼻プロングの比較
2024年3月7日 更新者:Besse Sarmila、Indonesia University
新生児の疼痛反応における鼻マスクと鼻プロングの比較を決定するため
調査の概要
詳細な説明
介入前後の唾液中コルチゾールレベルを測定することにより、新生児の痛みに対する鼻マスクと鼻プロングの比較を確認する
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Besse Sarmila
- 電話番号:081342540966
- メール:bessesarmila96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Praja utama
- 電話番号:081242368292
- メール:prajautama.84@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 呼吸困難を患い、非侵襲的な呼吸補助が必要な新生児
除外基準:
- ショック、多発性先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:鼻マスク
インターフェース鼻マスクを使用して非侵襲的な呼吸サポートを提供する
|
インターフェース鼻マスクを与える
|
アクティブコンパレータ:鼻プロング
インターフェース鼻プロングを使用して非侵襲的な呼吸サポートを提供します
|
インターフェイス鼻プロングを与える
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みの反応
時間枠:20週間
|
コルチゾール唾液レベル
|
20週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0214022024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
私は年です
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼻マスクの臨床試験
-
Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
University Hospital, Antwerp募集