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Annegamento primario o secondario (DROWN_COD)

13 marzo 2024 aggiornato da: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Annegamento mortale primario o secondario? Uno studio basato sul registro che analizza i rapporti autoptici dei pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi

Secondo le regole dell'OMS, qualsiasi certificato di morte deve indicare la causa iniziale della morte e possono essere indicate anche le cause concomitanti della morte.

Differenziare tra annegamento primario e secondario è difficile, poiché le informazioni precedenti l’annegamento sono raramente disponibili. Tuttavia, conoscere le cause più frequenti di annegamento secondario può fornire informazioni utili agli operatori sanitari che lavorano nei servizi medici di emergenza preospedalieri, poiché ciò potrebbe influenzare il trattamento preospedaliero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le statistiche annuali sulla morte si basano esclusivamente sulla causa sottostante della morte, ovvero sulla malattia o condizione che ha avviato il processo che ha portato alla morte. Anche le condizioni che hanno causato direttamente la morte devono essere indicate dal medico sul certificato di morte e possono essere incluse nella statistica. Nei progetti di ricerca i dati sulle cause contribuenti di morte possono essere ricavati dal registro. Ora è il medico che ha accertato la morte e ha rilasciato il certificato di morte indicando le cause di morte e quelle concomitanti, che classifica anche queste cause secondo l'ICD-10 e inserisce i dati codificati nel certificato di morte elettronico. Il registro danese delle cause di morte viene, quindi, aggiornato senza convalida centrale della classificazione e si basa interamente sulla codifica effettuata dai singoli medici.

Questo studio mira a caratterizzare gli incidenti mortali di annegamento come annegamenti primari o secondari e a riportare le frequenze delle cause di annegamento secondarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
        • Prehospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati danesi sull’annegamento preospedaliero riportano dati preospedalieri sui pazienti con annegamento fatale e non fatale trattati dai servizi medici di emergenza in Danimarca dal 2016. Gli incidenti di annegamento vengono identificati dalla cartella clinica elettronica preospedaliera danese utilizzando la formula danese di annegamento e un'ampia convalida manuale. I dati vengono estratti seguendo la revisione della USFD. Il numero di registrazione civile univoco dei pazienti consente il collegamento con il registro personale civile per ottenere dati sulla sopravvivenza a 30 giorni e distinguere tra incidenti di annegamento mortali e non mortali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che stanno annegando sono stati registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi AND
  • Avere un esito fatale entro 30 giorni dall'incidente di annegamento E
  • Avere un numero di registrazione civile valido nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi
  • Essere in grado di collegare i dati del registro danese delle cause di morte

Criteri di esclusione:

  • Pazienti vivi 30 giorni dopo l'incidente di annegamento
  • Pazienti con un numero di registrazione civile non valido nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi
  • Pazienti i cui dati non possono essere recuperati dal registro danese delle cause di morte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Annegamento mortale primario
Questi pazienti sono registrati nel registro danese delle cause di morte, con l'annegamento come causa di morte nel certificato di morte.
L'annegamento è definito come il processo in cui si verifica un danno respiratorio dovuto all'immersione o all'immersione in un liquido.
Annegamento mortale secondario
Questi pazienti sono registrati nel registro danese delle cause di morte, con l'annegamento come concausa della morte o l'annegamento non registrato nel certificato di morte.
L'annegamento è definito come il processo in cui si verifica un danno respiratorio dovuto all'immersione o all'immersione in un liquido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di autopsia
Lasso di tempo: I dati vengono estratti sui pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023.
Calcolato come il numero di rapporti autoptici diviso per il numero di incidenti mortali di annegamento registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi.
I dati vengono estratti sui pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023.
Tasso di annegamento mortale primario
Lasso di tempo: I dati vengono estratti sui pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023.
Calcolato come il numero di rapporti autoptici che indicano l'annegamento come causa di morte diviso per il numero di incidenti mortali di annegamento registrati nei dati danesi sugli annegamenti preospedalieri.
I dati vengono estratti sui pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023.
Tasso di annegamento mortale secondario
Lasso di tempo: I dati vengono estratti sui pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023.
Calcolato come il numero di rapporti autoptici che dichiarano l'annegamento come concausa di morte OPPURE che non dichiarano l'annegamento come concausa di morte diviso per il numero di incidenti mortali di annegamento registrati nei dati danesi sugli annegamenti preospedalieri.
I dati vengono estratti sui pazienti registrati nei dati sugli annegamenti preospedalieri danesi dal 2016 al 2023.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su ragionevole richiesta da parte dei ricercatori previa richiesta all'autore corrispondente, a condizione che vengano ottenute le necessarie approvazioni da parte delle autorità competenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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