- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06310499
Elsődleges vagy másodlagos fulladás (DROWN_COD)
Elsődleges vagy másodlagos halálos fulladás? Nyilvántartáson alapuló tanulmány, amely elemzi a dán prehospital fulladási adataiban regisztrált betegek boncolási jelentéseit
A WHO szabályai szerint minden halotti anyakönyvi kivonatnak fel kell tüntetnie a halál alapjául szolgáló okot, és fel kell tüntetni a halálozási okokat is.
Nehéz megkülönböztetni az elsődleges és a másodlagos vízbefulladást, mivel a fulladást megelőző információk ritkán állnak rendelkezésre. A másodlagos vízbefulladás leggyakoribb okainak ismerete azonban hasznos információkkal szolgálhat a prehospital sürgősségi ellátásban dolgozó egészségügyi szakemberek számára, mivel ez befolyásolhatja a prehospitális kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Fulladás
- Fulladás; Oxigénhiány
- Megfulladok, közel
- Fulladás; Fulladás
- Ismeretlen szándékú fulladás vagy elmerülés
- Vízbefulladás és elmerülés, meghatározatlan szándék
- Megfulladás és elmerülés a fürdőkádban
- Fulladás és elmerülés természetes vízben
- Vízbe fulladás és víz alá kerülés a vitorlás elsüllyedése miatt
- Vízbe fulladás és elmerülés a hajóról való lezuhanás miatt
- Megfulladás és elmerülés az úszómedencében
- Megfulladni az úszómedencében
- Vízbefulladás/búvárkodás/búvárbaleset
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éves halálozási statisztikák kizárólag a halálozás alapjául szolgáló okon alapulnak, vagyis azon betegségen vagy állapoton, amely elindította a halálhoz vezető folyamatot. A halotti anyakönyvi kivonatban az orvosnak fel kell tüntetnie a halált közvetlenül okozó állapotokat is, amelyek szerepelhetnek a statisztikákban. Kutatási projektekben a nyilvántartásból le lehet vonni azokra a halálozási okokra vonatkozó adatokat. Mostantól az elhalálozást igazoló, a halál hátterében álló és hozzájáruló okokat feltüntető halotti anyakönyvi kivonatot kiállító orvos az ezen okok BNO-10 szerinti minősítése és az elektronikus halotti anyakönyvi kivonat kódolt adatainak kitöltése. A halálokok dán nyilvántartását ezért az osztályozás központi validálása nélkül frissítik, és teljes mértékben az egyes orvosok által végzett kódolásra támaszkodik.
A tanulmány célja a halálos fulladásos események elsődleges vagy másodlagos fulladásként való jellemzése, valamint a másodlagos fulladások gyakoriságának bemutatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dánia, 4700
- Prehospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden fuldokló beteg regisztrált a dán prehospital drowning Databan ÉS
- Halálos kimenetelű a fulladást követő 30 napon belül ÉS
- Érvényes anyakönyvi számmal rendelkezik a dán Prehospital Drowning Data között
- A dán haláloki nyilvántartásból származó adatok összekapcsolása
Kizárási kritériumok:
- A betegek a fulladás után 30 napig élnek
- Érvénytelen anyakönyvi számmal rendelkező betegek a dán prehospital fulladási adatokban
- Betegek, akiknél az adatok nem kérhetők le a dán haláloki nyilvántartásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges halálos fulladás
Ezeket a betegeket bejegyezték a dán halálokok nyilvántartásába, és a halotti anyakönyvi kivonatban a fulladás a halálok mögöttes oka.
|
A fulladást úgy definiálják, mint azt a folyamatot, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható.
|
|
Másodlagos halálos fulladás
Ezek a betegek szerepelnek a dán halálokok nyilvántartásában, és a vízbefulladás a halálozáshoz hozzájáruló ok, vagy a vízbefulladás nem szerepel a halotti anyakönyvi kivonatban.
|
A fulladást úgy definiálják, mint azt a folyamatot, amikor folyadékba merülés vagy bemerítés következtében légzési károsodás tapasztalható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boncolási arány
Időkeret: Az adatok a dán prehospital drowning Data 2016-2023 közötti időszakban regisztrált betegekről származnak.
|
A boncolási jelentések száma osztva a dán prehospital vízbefulladási adatokban regisztrált halálos fulladásos esetek számával.
|
Az adatok a dán prehospital drowning Data 2016-2023 közötti időszakban regisztrált betegekről származnak.
|
|
Elsődleges halálos fulladási arány
Időkeret: Az adatok a dán prehospital drowning Data 2016-2023 közötti időszakban regisztrált betegekről származnak.
|
Azon boncolási jelentések számának kiszámítása, amelyekben a fulladás a halál okaként szerepel, osztva a dán prehospital vízbefulladási adatokban regisztrált halálos fulladásos esetek számával.
|
Az adatok a dán prehospital drowning Data 2016-2023 közötti időszakban regisztrált betegekről származnak.
|
|
Másodlagos halálos fulladási arány
Időkeret: Az adatok a dán prehospital drowning Data 2016-2023 közötti időszakban regisztrált betegekről származnak.
|
Azon boncolási jelentések számának kiszámítása, amelyekben a vízbefulladás a halálozás hozzájáruló oka, VAGY nem szerepel a vízbefulladás a halálozás hozzájáruló oka, osztva a dán Prehospital Drowning Data között regisztrált halálos fulladásos esetek számával.
|
Az adatok a dán prehospital drowning Data 2016-2023 közötti időszakban regisztrált betegekről származnak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROWN_COD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .