Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire of secundaire verdrinking (DROWN_COD)

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Primaire of secundaire fatale verdrinking? Een registergebaseerd onderzoek waarin autopsierapporten worden geanalyseerd van patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens

Volgens de regels van de WHO moet op elke overlijdensakte de onderliggende doodsoorzaak worden vermeld en mogen ook bijdragende doodsoorzaken worden vermeld.

Het is moeilijk om onderscheid te maken tussen primaire en secundaire verdrinking, omdat informatie die voorafgaat aan het verdrinkingsincident zelden beschikbaar is. Toch kan het kennen van de meest voorkomende oorzaken van secundaire verdrinking nuttige informatie opleveren voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in de preklinische medische nooddiensten, aangezien dit de preklinische behandeling kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De jaarlijkse sterftestatistieken zijn uitsluitend gebaseerd op de onderliggende doodsoorzaak, dat wil zeggen de ziekte of aandoening die het proces in gang heeft gezet dat tot de dood heeft geleid. De aandoeningen die rechtstreeks tot het overlijden hebben geleid, moeten eveneens door de arts op de overlijdensakte worden vermeld en mogen in de statistieken worden opgenomen. Bij onderzoeksprojecten kunnen gegevens over de daaraan ten grondslag liggende doodsoorzaken uit het register worden gehaald. Het is nu de arts die het overlijden heeft geverifieerd en de overlijdensakte heeft afgegeven waarin de onderliggende en bijdragende doodsoorzaken zijn vermeld, die deze oorzaken ook classificeert in overeenstemming met ICD-10 en de gecodeerde gegevens op de elektronische overlijdensakte invult. Het Deense register van doodsoorzaken wordt dus bijgewerkt zonder centrale validatie van de classificatie en is volledig afhankelijk van de codering die door individuele artsen is uitgevoerd.

Deze studie heeft tot doel dodelijke verdrinkingsincidenten te karakteriseren als primaire of secundaire verdrinkingen en de frequentie van secundaire verdrinkingsoorzaken te rapporteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Denemarken, 4700
        • Prehospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Deense Prehospital Drowning Data rapporteert preklinische gegevens over patiënten met fatale en niet-fatale verdrinking die sinds 2016 worden behandeld door de medische nooddiensten in Denemarken. Verdrinkingsincidenten worden geïdentificeerd aan de hand van het Deense preklinische elektronische medische dossier met behulp van de Deense verdrinkingsformule en uitgebreide handmatige validatie. Gegevens worden geëxtraheerd volgens de herziene USFD. Het unieke burgerlijk registratienummer van de patiënt maakt koppeling met het Burgerlijk Persoonsregister mogelijk om gegevens te verkrijgen over de 30-dagenoverleving en onderscheid te maken tussen fatale en niet-fatale verdrinkingsincidenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle drenkelingen zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens AND
  • Een fatale afloop hebben binnen 30 dagen na het verdrinkingsincident EN
  • Een geldig burgerlijk registratienummer hebben in de Deense Prehospital Drowning Data
  • Het kunnen koppelen van gegevens uit het Deense register van doodsoorzaken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten leven 30 dagen na het verdrinkingsincident
  • Patiënten met een ongeldig burgerlijk registratienummer in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens
  • Patiënten waarbij gegevens niet kunnen worden opgehaald uit het Deense register van doodsoorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire fatale verdrinking
Deze patiënten zijn geregistreerd in het Deense register van doodsoorzaken, met verdrinking als onderliggende doodsoorzaak in de overlijdensakte.
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.
Secundaire fatale verdrinking
Deze patiënten zijn geregistreerd in het Deense register van doodsoorzaken, waarbij verdrinking een bijdragende doodsoorzaak is of verdrinking niet in de overlijdensakte wordt geregistreerd.
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autopsiepercentage
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
Berekend als het aantal autopsierapporten gedeeld door het aantal dodelijke verdrinkingsincidenten geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
Aantal primaire dodelijke verdrinkingen
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
Berekend als het aantal autopsierapporten waarin verdrinking als onderliggende doodsoorzaak wordt vermeld, gedeeld door het aantal dodelijke verdrinkingsincidenten geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
Secundair aantal dodelijke verdrinkingen
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
Berekend als het aantal autopsierapporten waarin verdrinking als de bijdragende doodsoorzaak wordt vermeld OF waarin verdrinking niet als een bijdragende doodsoorzaak wordt vermeld, gedeeld door het aantal dodelijke verdrinkingsincidenten geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op redelijk verzoek van onderzoekers beschikbaar na aanvraag bij de corresponderende auteur, op voorwaarde dat de noodzakelijke goedkeuringen zijn verkregen van de relevante autoriteiten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren