- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06310499
Primaire of secundaire verdrinking (DROWN_COD)
Primaire of secundaire fatale verdrinking? Een registergebaseerd onderzoek waarin autopsierapporten worden geanalyseerd van patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens
Volgens de regels van de WHO moet op elke overlijdensakte de onderliggende doodsoorzaak worden vermeld en mogen ook bijdragende doodsoorzaken worden vermeld.
Het is moeilijk om onderscheid te maken tussen primaire en secundaire verdrinking, omdat informatie die voorafgaat aan het verdrinkingsincident zelden beschikbaar is. Toch kan het kennen van de meest voorkomende oorzaken van secundaire verdrinking nuttige informatie opleveren voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in de preklinische medische nooddiensten, aangezien dit de preklinische behandeling kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Verdrinking
- Verdrinking; Anoxie
- Verdrinking, dichtbij
- Verdrinking; Verstikking
- Verdrinking of onderdompeling met onbekende bedoelingen
- Verdrinking en onderdompeling, onbepaalde bedoeling
- Verdrinking en onderdompeling in badkuip
- Verdrinking en onderdompeling in natuurlijk water
- Verdrinking en onderdompeling als gevolg van het zinken van een zeilboot
- Verdrinking en onderdompeling als gevolg van een val van het schip
- Verdrinking en onderdompeling in het zwembad
- Verdrinking in zwembad
- Verdrinking/duik/duik-ongeval
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De jaarlijkse sterftestatistieken zijn uitsluitend gebaseerd op de onderliggende doodsoorzaak, dat wil zeggen de ziekte of aandoening die het proces in gang heeft gezet dat tot de dood heeft geleid. De aandoeningen die rechtstreeks tot het overlijden hebben geleid, moeten eveneens door de arts op de overlijdensakte worden vermeld en mogen in de statistieken worden opgenomen. Bij onderzoeksprojecten kunnen gegevens over de daaraan ten grondslag liggende doodsoorzaken uit het register worden gehaald. Het is nu de arts die het overlijden heeft geverifieerd en de overlijdensakte heeft afgegeven waarin de onderliggende en bijdragende doodsoorzaken zijn vermeld, die deze oorzaken ook classificeert in overeenstemming met ICD-10 en de gecodeerde gegevens op de elektronische overlijdensakte invult. Het Deense register van doodsoorzaken wordt dus bijgewerkt zonder centrale validatie van de classificatie en is volledig afhankelijk van de codering die door individuele artsen is uitgevoerd.
Deze studie heeft tot doel dodelijke verdrinkingsincidenten te karakteriseren als primaire of secundaire verdrinkingen en de frequentie van secundaire verdrinkingsoorzaken te rapporteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Denemarken, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle drenkelingen zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens AND
- Een fatale afloop hebben binnen 30 dagen na het verdrinkingsincident EN
- Een geldig burgerlijk registratienummer hebben in de Deense Prehospital Drowning Data
- Het kunnen koppelen van gegevens uit het Deense register van doodsoorzaken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten leven 30 dagen na het verdrinkingsincident
- Patiënten met een ongeldig burgerlijk registratienummer in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens
- Patiënten waarbij gegevens niet kunnen worden opgehaald uit het Deense register van doodsoorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire fatale verdrinking
Deze patiënten zijn geregistreerd in het Deense register van doodsoorzaken, met verdrinking als onderliggende doodsoorzaak in de overlijdensakte.
|
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.
|
|
Secundaire fatale verdrinking
Deze patiënten zijn geregistreerd in het Deense register van doodsoorzaken, waarbij verdrinking een bijdragende doodsoorzaak is of verdrinking niet in de overlijdensakte wordt geregistreerd.
|
Verdrinking wordt gedefinieerd als het proces waarbij ademhalingsproblemen optreden door onderdompeling of onderdompeling in vloeistof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autopsiepercentage
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
|
Berekend als het aantal autopsierapporten gedeeld door het aantal dodelijke verdrinkingsincidenten geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
|
Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
|
|
Aantal primaire dodelijke verdrinkingen
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
|
Berekend als het aantal autopsierapporten waarin verdrinking als onderliggende doodsoorzaak wordt vermeld, gedeeld door het aantal dodelijke verdrinkingsincidenten geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
|
Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
|
|
Secundair aantal dodelijke verdrinkingen
Tijdsspanne: Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
|
Berekend als het aantal autopsierapporten waarin verdrinking als de bijdragende doodsoorzaak wordt vermeld OF waarin verdrinking niet als een bijdragende doodsoorzaak wordt vermeld, gedeeld door het aantal dodelijke verdrinkingsincidenten geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens.
|
Er worden gegevens verzameld over patiënten die zijn geregistreerd in de Deense preklinische verdrinkingsgegevens van 2016-2023.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DROWN_COD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .