- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06310499
Afogamento Primário ou Secundário (DROWN_COD)
Afogamento fatal primário ou secundário? Um estudo baseado em registro que analisa relatórios de autópsia de pacientes registrados nos dados de afogamento pré-hospitalar dinamarquês
De acordo com as regras da OMS, qualquer atestado de óbito deve indicar a causa básica da morte e as causas contributivas da morte também podem ser indicadas.
A diferenciação entre afogamento primário e secundário é difícil, pois raramente estão disponíveis informações anteriores ao incidente de afogamento. Ainda assim, conhecer as causas mais frequentes de afogamento secundário pode fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que atuam nos Serviços de Emergência Médica Pré-hospitalar, pois isso pode afetar o tratamento pré-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Afogamento
- Afogamento; Anóxia
- Afogamento, Perto
- Afogamento; Asfixia
- Afogamento ou Imersão com Intenção Desconhecida
- Afogamento e submersão, intenção indeterminada
- Afogamento e submersão na banheira
- Afogamento e submersão em água natural
- Afogamento e submersão devido a naufrágio de veleiro
- Afogamento e submersão devido à queda do navio
- Afogamento e submersão na piscina
- Afogando-se na piscina
- Afogamento/mergulho/acidente de mergulho
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estatísticas anuais de mortalidade baseiam-se exclusivamente na causa básica da morte, ou seja, a doença ou condição que iniciou o processo que levou à morte. As condições que causaram diretamente a morte também devem ser declaradas pelo médico na certidão de óbito e podem ser incluídas nas estatísticas. Nos projectos de investigação, os dados sobre essas causas contributivas de morte podem ser extraídos do registo. Agora é o médico quem verifica o óbito e emite a certidão de óbito indicando as causas básicas e contributivas da morte, que também classifica essas causas de acordo com a CID-10 e preenche os dados codificados na certidão de óbito eletrónica. O Registo Dinamarquês de Causas de Morte é, portanto, actualizado sem validação central da classificação e baseia-se inteiramente na codificação feita por médicos individuais.
Este estudo tem como objetivo caracterizar os incidentes fatais por afogamento como afogamentos primários ou secundários e relatar as frequências das causas secundárias de afogamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Sjælland
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Næstved, Region Sjælland, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se afogaram foram registrados nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar E
- Ter um resultado fatal dentro de 30 dias após o incidente de afogamento E
- Ter um número de registo civil válido nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar
- Ser capaz de vincular dados do Registro Dinamarquês de Causas de Morte
Critério de exclusão:
- Pacientes vivos 30 dias após o incidente de afogamento
- Pacientes com número de registro civil inválido nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar
- Pacientes cujos dados não podem ser recuperados do Registro Dinamarquês de Causas de Morte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Afogamento fatal primário
Estes pacientes estão registados no Registo Dinamarquês de Causas de Morte, com o afogamento como causa básica de morte na certidão de óbito.
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O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.
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Afogamento fatal secundário
Estes pacientes estão registados no Registo Dinamarquês de Causas de Morte, sendo o afogamento uma causa contributiva de morte ou o afogamento não registado na certidão de óbito.
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O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de autópsia
Prazo: Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
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Calculado como o número de relatórios de autópsias dividido pelo número de incidentes fatais de afogamento registados nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
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Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
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Taxa primária de afogamento fatal
Prazo: Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
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Calculado como o número de relatórios de autópsia que indicam o afogamento como a causa básica da morte, dividido pelo número de incidentes fatais por afogamento registados nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
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Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
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Taxa secundária de afogamento fatal
Prazo: Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
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Calculado como o número de relatórios de autópsia que indicam o afogamento como causa contributiva da morte OU que não declaram o afogamento como causa contributiva da morte, dividido pelo número de incidentes fatais por afogamento registados nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
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Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROWN_COD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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