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Afogamento Primário ou Secundário (DROWN_COD)

20 de agosto de 2025 atualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Afogamento fatal primário ou secundário? Um estudo baseado em registro que analisa relatórios de autópsia de pacientes registrados nos dados de afogamento pré-hospitalar dinamarquês

De acordo com as regras da OMS, qualquer atestado de óbito deve indicar a causa básica da morte e as causas contributivas da morte também podem ser indicadas.

A diferenciação entre afogamento primário e secundário é difícil, pois raramente estão disponíveis informações anteriores ao incidente de afogamento. Ainda assim, conhecer as causas mais frequentes de afogamento secundário pode fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que atuam nos Serviços de Emergência Médica Pré-hospitalar, pois isso pode afetar o tratamento pré-hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As estatísticas anuais de mortalidade baseiam-se exclusivamente na causa básica da morte, ou seja, a doença ou condição que iniciou o processo que levou à morte. As condições que causaram diretamente a morte também devem ser declaradas pelo médico na certidão de óbito e podem ser incluídas nas estatísticas. Nos projectos de investigação, os dados sobre essas causas contributivas de morte podem ser extraídos do registo. Agora é o médico quem verifica o óbito e emite a certidão de óbito indicando as causas básicas e contributivas da morte, que também classifica essas causas de acordo com a CID-10 e preenche os dados codificados na certidão de óbito eletrónica. O Registo Dinamarquês de Causas de Morte é, portanto, actualizado sem validação central da classificação e baseia-se inteiramente na codificação feita por médicos individuais.

Este estudo tem como objetivo caracterizar os incidentes fatais por afogamento como afogamentos primários ou secundários e relatar as frequências das causas secundárias de afogamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os Dados Dinamarqueses sobre Afogamento Pré-hospitalar relatam dados pré-hospitalares sobre pacientes com afogamento fatal e não fatal tratados pelos Serviços Médicos de Emergência na Dinamarca desde 2016. Os incidentes de afogamento são identificados a partir do Registro Médico Eletrônico Pré-hospitalar Dinamarquês usando a Fórmula Dinamarquesa de Afogamento e extensa validação manual. Os dados são extraídos de acordo com a USFD revista. O número único de registro civil dos pacientes permite a vinculação com o Registro Civil Pessoal para obter dados sobre a sobrevivência em 30 dias e diferenciar entre incidentes de afogamento fatais e não fatais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se afogaram foram registrados nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar E
  • Ter um resultado fatal dentro de 30 dias após o incidente de afogamento E
  • Ter um número de registo civil válido nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar
  • Ser capaz de vincular dados do Registro Dinamarquês de Causas de Morte

Critério de exclusão:

  • Pacientes vivos 30 dias após o incidente de afogamento
  • Pacientes com número de registro civil inválido nos dados dinamarqueses sobre afogamento pré-hospitalar
  • Pacientes cujos dados não podem ser recuperados do Registro Dinamarquês de Causas de Morte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Afogamento fatal primário
Estes pacientes estão registados no Registo Dinamarquês de Causas de Morte, com o afogamento como causa básica de morte na certidão de óbito.
O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.
Afogamento fatal secundário
Estes pacientes estão registados no Registo Dinamarquês de Causas de Morte, sendo o afogamento uma causa contributiva de morte ou o afogamento não registado na certidão de óbito.
O afogamento é definido como o processo de comprometimento respiratório por submersão ou imersão em líquido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de autópsia
Prazo: Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
Calculado como o número de relatórios de autópsias dividido pelo número de incidentes fatais de afogamento registados nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
Taxa primária de afogamento fatal
Prazo: Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
Calculado como o número de relatórios de autópsia que indicam o afogamento como a causa básica da morte, dividido pelo número de incidentes fatais por afogamento registados nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
Taxa secundária de afogamento fatal
Prazo: Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.
Calculado como o número de relatórios de autópsia que indicam o afogamento como causa contributiva da morte OU que não declaram o afogamento como causa contributiva da morte, dividido pelo número de incidentes fatais por afogamento registados nos dados dinamarqueses sobre afogamentos pré-hospitalares.
Os dados são extraídos de pacientes registrados nos dados dinamarqueses de afogamento pré-hospitalar de 2016-2023.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável dos pesquisadores, após solicitação ao autor correspondente, desde que as aprovações necessárias sejam obtidas das autoridades competentes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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