Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær eller sekundær drukning (DROWN_COD)

20. august 2025 oppdatert av: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Primær eller sekundær dødelig drukning? En registerbasert studie som analyserer obduksjonsrapporter fra pasienter registrert i de danske prehospitale drukningsdataene

I henhold til WHOs regler skal enhver dødsattest angi underliggende dødsårsak og medvirkende dødsårsaker kan også oppgis.

Det er vanskelig å skille mellom primær og sekundær drukning, siden informasjon før drukningshendelsen sjelden er tilgjengelig. Likevel kan det å kjenne til de hyppigste årsakene til sekundær drukning gi nyttig informasjon til helsepersonell som arbeider i prehospitale akuttmedisinske tjenester, da dette kan påvirke prehospital behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den årlige dødsstatistikken er utelukkende basert på den underliggende dødsårsaken, det vil si sykdommen eller tilstanden som startet prosessen som førte til døden. De forhold som direkte forårsaket dødsfallet skal også oppgis av legen på dødsattesten og kan inngå i statistikken. I forskningsprosjekter kan data om de medvirkende dødsårsakene hentes fra registeret. Det er nå legen som har bekreftet dødsfallet og utstedt dødsattesten som angir underliggende og medvirkende dødsårsaker, som også klassifiserer disse årsakene i henhold til ICD-10 og fyller ut kodede data på den elektroniske dødsattesten. Det danske dødsårsaksregisteret er derfor oppdatert uten sentral validering av klassifiseringen og er helt avhengig av kodingen utført av individuelle leger.

Denne studien tar sikte på å karakterisere dødelige drukningshendelser som primære eller sekundære drukninger og rapportere frekvensen av sekundære drukningsårsaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
        • Prehospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De danske prehospitale drukningsdataene rapporterer prehospitale data om pasienter med dødelig og ikke-dødelig drukning behandlet av Emergency Medical Services i Danmark siden 2016. Drukningshendelser er identifisert fra den danske prehospitale elektroniske journal ved hjelp av den danske drukningsformelen og omfattende manuell validering. Data trekkes ut etter den reviderte USFD. Pasientenes unike personnummer gjør det mulig å koble til personregisteret for å få data om 30-dagers overlevelse og skille mellom dødsfall og drukningshendelser som ikke er dødelige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle drukningspasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data OG
  • Å ha et dødelig utfall innen 30 dager etter drukningshendelsen OG
  • Å ha et gyldig personnummer i Dansk Prehospital Drowning Data
  • Å kunne koble data fra det danske dødsårsaksregisteret

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i live 30 dager etter drukningshendelsen
  • Pasienter med ugyldig personnummer i den danske prehospitale drukningsdata
  • Pasienter hvor data ikke kan hentes fra det danske dødsårsaksregisteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær dødsdrukning
Disse pasientene er registrert i det danske dødsårsaksregisteret, med drukning som underliggende dødsårsak i dødsattesten.
Drukning er definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.
Sekundær dødsdrukning
Disse pasientene er registrert i det danske dødsårsaksregisteret, med drukning som medvirkende dødsårsak eller drukning ikke registrert i dødsattesten.
Drukning er definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obduksjonshastighet
Tidsramme: Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
Beregnet som antall obduksjonsrapporter delt på antall dødelige drukningshendelser registrert i de danske prehospitale drukningsdata.
Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
Primær dødelig drukningsrate
Tidsramme: Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
Beregnet som antall obduksjonsrapporter som angir drukning som underliggende dødsårsak delt på antall dødelige drukningshendelser registrert i Dansk Prehospital Drowning Data.
Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
Sekundær dødelig drukningsrate
Tidsramme: Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
Beregnet som antall obduksjonsrapporter som angir drukning som medvirkende dødsårsak ELLER ikke angir drukning som medvirkende dødsårsak delt på antall dødelige drukningshendelser registrert i de danske prehospitale drukningsdata.
Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra forskere etter søknad til den korresponderende forfatteren, forutsatt at de nødvendige godkjenningene innhentes fra relevante myndigheter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere