- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06310499
Primær eller sekundær drukning (DROWN_COD)
Primær eller sekundær dødelig drukning? En registerbasert studie som analyserer obduksjonsrapporter fra pasienter registrert i de danske prehospitale drukningsdataene
I henhold til WHOs regler skal enhver dødsattest angi underliggende dødsårsak og medvirkende dødsårsaker kan også oppgis.
Det er vanskelig å skille mellom primær og sekundær drukning, siden informasjon før drukningshendelsen sjelden er tilgjengelig. Likevel kan det å kjenne til de hyppigste årsakene til sekundær drukning gi nyttig informasjon til helsepersonell som arbeider i prehospitale akuttmedisinske tjenester, da dette kan påvirke prehospital behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Drukning
- Drukning; Anoksi
- Drukning, nær
- Drukning; Asfyksi
- Drukning eller nedsenking av ukjent hensikt
- Drukning og nedsenkning, ubestemt hensikt
- Drukning og nedsenkning mens du er i badekaret
- Drukning og nedsenkning mens du er i naturlig vann
- Drukning og nedsenkning på grunn av seilbåtsenking
- Drukning og nedsenkning på grunn av fall av skip
- Drukning og nedsenkning mens du er i svømmebassenget
- Drukning i svømmebasseng
- Druknings-/dykking-/dykkerulykke
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den årlige dødsstatistikken er utelukkende basert på den underliggende dødsårsaken, det vil si sykdommen eller tilstanden som startet prosessen som førte til døden. De forhold som direkte forårsaket dødsfallet skal også oppgis av legen på dødsattesten og kan inngå i statistikken. I forskningsprosjekter kan data om de medvirkende dødsårsakene hentes fra registeret. Det er nå legen som har bekreftet dødsfallet og utstedt dødsattesten som angir underliggende og medvirkende dødsårsaker, som også klassifiserer disse årsakene i henhold til ICD-10 og fyller ut kodede data på den elektroniske dødsattesten. Det danske dødsårsaksregisteret er derfor oppdatert uten sentral validering av klassifiseringen og er helt avhengig av kodingen utført av individuelle leger.
Denne studien tar sikte på å karakterisere dødelige drukningshendelser som primære eller sekundære drukninger og rapportere frekvensen av sekundære drukningsårsaker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle drukningspasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data OG
- Å ha et dødelig utfall innen 30 dager etter drukningshendelsen OG
- Å ha et gyldig personnummer i Dansk Prehospital Drowning Data
- Å kunne koble data fra det danske dødsårsaksregisteret
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i live 30 dager etter drukningshendelsen
- Pasienter med ugyldig personnummer i den danske prehospitale drukningsdata
- Pasienter hvor data ikke kan hentes fra det danske dødsårsaksregisteret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær dødsdrukning
Disse pasientene er registrert i det danske dødsårsaksregisteret, med drukning som underliggende dødsårsak i dødsattesten.
|
Drukning er definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.
|
|
Sekundær dødsdrukning
Disse pasientene er registrert i det danske dødsårsaksregisteret, med drukning som medvirkende dødsårsak eller drukning ikke registrert i dødsattesten.
|
Drukning er definert som prosessen med å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking eller nedsenking i væske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obduksjonshastighet
Tidsramme: Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
|
Beregnet som antall obduksjonsrapporter delt på antall dødelige drukningshendelser registrert i de danske prehospitale drukningsdata.
|
Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
|
|
Primær dødelig drukningsrate
Tidsramme: Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
|
Beregnet som antall obduksjonsrapporter som angir drukning som underliggende dødsårsak delt på antall dødelige drukningshendelser registrert i Dansk Prehospital Drowning Data.
|
Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
|
|
Sekundær dødelig drukningsrate
Tidsramme: Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
|
Beregnet som antall obduksjonsrapporter som angir drukning som medvirkende dødsårsak ELLER ikke angir drukning som medvirkende dødsårsak delt på antall dødelige drukningshendelser registrert i de danske prehospitale drukningsdata.
|
Data er hentet ut om pasienter registrert i Dansk Prehospital Drowning Data fra 2016-2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROWN_COD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .