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Primäres oder sekundäres Ertrinken (DROWN_COD)

20. August 2025 aktualisiert von: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Primäres oder sekundäres tödliches Ertrinken? Eine registerbasierte Studie zur Analyse von Autopsieberichten von Patienten, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten registriert sind

Gemäß den Regeln der WHO muss in jeder Sterbeurkunde die zugrunde liegende Todesursache angegeben werden, und es können auch mitwirkende Todesursachen angegeben werden.

Die Unterscheidung zwischen primärem und sekundärem Ertrinken ist schwierig, da Informationen vor dem Ertrinkungsvorfall selten verfügbar sind. Dennoch kann die Kenntnis der häufigsten Ursachen für sekundäres Ertrinken für medizinisches Fachpersonal, das im präklinischen Notfalldienst arbeitet, nützliche Informationen liefern, da sich dies auf die präklinische Behandlung auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die jährliche Sterbestatistik basiert ausschließlich auf der zugrunde liegenden Todesursache, also der Krankheit oder dem Zustand, der den Prozess ausgelöst hat, der zum Tod geführt hat. Die Umstände, die unmittelbar zum Tod geführt haben, sind vom Arzt ebenfalls auf der Sterbeurkunde anzugeben und können in die Statistik einfließen. Im Rahmen von Forschungsprojekten können Daten zu den mitwirkenden Todesursachen aus dem Register entnommen werden. Nun ist es der Arzt, der den Todesfall festgestellt und die Sterbeurkunde mit Angabe der zugrunde liegenden und mitwirkenden Todesursachen ausgestellt hat, diese auch nach ICD-10 klassifiziert und die kodierten Daten in die elektronische Sterbeurkunde einträgt. Das dänische Todesursachenregister wird daher ohne zentrale Validierung der Klassifizierung aktualisiert und verlässt sich ausschließlich auf die von einzelnen Ärzten vorgenommene Kodierung.

Ziel dieser Studie ist es, tödliche Ertrinkungsvorfälle als primäres oder sekundäres Ertrinken zu charakterisieren und die Häufigkeit sekundärer Ertrinkungsursachen zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dänemark, 4700
        • Prehospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Danish Prehospital Drowning Data berichten über präklinische Daten zu Patienten mit tödlichem und nicht tödlichem Ertrinken, die seit 2016 vom Rettungsdienst in Dänemark behandelt wurden. Ertrinkungsvorfälle werden anhand der dänischen elektronischen Krankenakte vor dem Krankenhaus mithilfe der dänischen Ertrinkungsformel und einer umfassenden manuellen Validierung identifiziert. Die Daten werden gemäß der überarbeiteten USFD extrahiert. Die eindeutige Zivilregistrierungsnummer des Patienten ermöglicht die Verknüpfung mit dem Zivilpersonenregister, um Daten zum 30-Tage-Überleben zu erhalten und zwischen tödlichen und nicht tödlichen Ertrinkungsvorfällen zu unterscheiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Ertrinkungspatienten, die im dänischen Prehospital Drowning Data AND registriert sind
  • Innerhalb von 30 Tagen nach dem Ertrinkungsvorfall einen tödlichen Ausgang haben UND
  • Besitz einer gültigen Zivilregistrierungsnummer in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten
  • Möglichkeit, Daten aus dem dänischen Todesursachenregister zu verknüpfen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die 30 Tage nach dem Ertrinkungsvorfall noch am Leben waren
  • Patienten mit einer ungültigen Zivilregistrierungsnummer in den dänischen Ertrinkungsdaten vor dem Krankenhaus
  • Patienten, deren Daten nicht aus dem dänischen Todesursachenregister abgerufen werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primär tödliches Ertrinken
Diese Patienten sind im dänischen Todesursachenregister eingetragen, wobei in der Sterbeurkunde Ertrinken als Todesursache angegeben ist.
Sonstiges: Ertrinken
Unter Ertrinken versteht man den Vorgang einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit.
Sekundär tödliches Ertrinken
Diese Patienten sind im dänischen Todesursachenregister eingetragen, wobei Ertrinken als Todesursache mitverantwortlich ist oder Ertrinken nicht in der Sterbeurkunde eingetragen ist.
Sonstiges: Ertrinken
Unter Ertrinken versteht man den Vorgang einer Beeinträchtigung der Atemwege durch Untertauchen oder Eintauchen in eine Flüssigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autopsierate
Zeitfenster: Es werden Daten von Patienten extrahiert, die in den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023 registriert sind.
Berechnet als Anzahl der Autopsieberichte geteilt durch die Anzahl der tödlichen Ertrinkungsvorfälle, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten registriert sind.
Es werden Daten von Patienten extrahiert, die in den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023 registriert sind.
Primäre tödliche Ertrinkungsrate
Zeitfenster: Es werden Daten von Patienten extrahiert, die in den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023 registriert sind.
Berechnet als Anzahl der Autopsieberichte, in denen Ertrinken als zugrunde liegende Todesursache angegeben wird, geteilt durch die Anzahl tödlicher Ertrinkungsvorfälle, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten registriert sind.
Es werden Daten von Patienten extrahiert, die in den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023 registriert sind.
Sekundäre tödliche Ertrinkungsrate
Zeitfenster: Es werden Daten von Patienten extrahiert, die in den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023 registriert sind.
Berechnet als Anzahl der Autopsieberichte, in denen Ertrinken als mitverursachende Todesursache angegeben wird ODER Ertrinken nicht als mitverursachende Todesursache angegeben wird, geteilt durch die Anzahl tödlicher Ertrinkungsvorfälle, die in den dänischen präklinischen Ertrinkungsdaten registriert sind.
Es werden Daten von Patienten extrahiert, die in den dänischen Prehospital Drowning Data von 2016 bis 2023 registriert sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prehospital Center, Region Zealand

Ermittler

  • Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DROWN_COD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf begründete Anfrage von Forschern nach Antragstellung beim entsprechenden Autor verfügbar, sofern die erforderlichen Genehmigungen von den zuständigen Behörden eingeholt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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