- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06310499
Primær eller sekundær drukning (DROWN_COD)
Primær eller sekundær dødsdrukning? En registerbaseret undersøgelse, der analyserer obduktionsrapporter fra patienter registreret i de danske præhospitale druknedata
Ifølge WHO's regler skal enhver dødsattest angive den bagvedliggende dødsårsag og medvirkende dødsårsager kan også oplyses.
Det er svært at skelne mellem primær og sekundær drukning, da information forud for druknehændelsen sjældent er tilgængelig. Alligevel kan det at kende de hyppigste årsager til sekundær drukning give nyttig information til sundhedspersonale, der arbejder i præhospitale akutmedicinske tjenester, da dette kan påvirke præhospital behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Drukning
- Drukning; Anoksi
- Drukning, nær
- Drukning; Asfyksi
- Drukning eller nedsænkning af ukendt hensigt
- Drukning og nedsænkning, ubestemt hensigt
- Drukning og nedsænkning i badekar
- Drukning og nedsænkning i naturligt vand
- Drukning og nedsænkning på grund af sejlbåds synkning
- Drukning og nedsænkning på grund af fald fra skibet
- Drukning og nedsænkning i svømmebassinet
- Drukner i svømmebassinet
- Drukning/dykning/dykkerulykke
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den årlige dødsstatistik er udelukkende baseret på den underliggende dødsårsag, det vil sige den sygdom eller tilstand, der startede den proces, der førte til døden. De forhold, der direkte forårsagede dødsfaldet, skal ligeledes oplyses af lægen på dødsattesten og kan indgå i statistikken. I forskningsprojekter kan data om de medvirkende dødsårsager hentes fra registret. Det er nu lægen, der har verificeret dødsfaldet og udstedt dødsattesten med angivelse af de underliggende og medvirkende dødsårsager, som også klassificerer disse årsager i overensstemmelse med ICD-10 og udfylder de kodede data på den elektroniske dødsattest. Dødsårsagsregisteret er således ajourført uden central validering af klassifikationen og er helt afhængig af den enkelte læges kodning.
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere dødelige druknehændelser som primære eller sekundære drukninger og rapportere hyppigheden af sekundære drukneårsager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle druknepatienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata OG
- At have et dødeligt udfald inden for 30 dage efter druknehændelsen OG
- At have et gyldigt cpr-nummer i Dansk Præhospital Druknedata
- At kunne koble data fra Dansk Dødsårsagsregister
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i live 30 dage efter druknehændelsen
- Patienter med ugyldigt cpr-nummer i Dansk Præhospital Druknedata
- Patienter, hvor data ikke kan hentes fra Dansk Dødsårsagsregister
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær dødsdrukning
Disse patienter er registreret i Dansk Dødsårsagsregister med drukning som underliggende dødsårsag i dødsattesten.
|
Drukning er defineret som processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske.
|
|
Sekundær dødsdrukning
Disse patienter er registreret i Dansk Dødsårsagsregister, med drukning som medvirkende dødsårsag eller drukning ikke registreret i dødsattesten.
|
Drukning er defineret som processen med at opleve åndedrætsbesvær fra nedsænkning eller nedsænkning i væske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obduktionshastighed
Tidsramme: Data er udtrukket på patienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023.
|
Beregnet som antallet af obduktionsrapporter divideret med antallet af dødelige druknehændelser registreret i Dansk Præhospital Druknedata.
|
Data er udtrukket på patienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023.
|
|
Primær dødelig drukningsrate
Tidsramme: Data er udtrukket på patienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023.
|
Beregnet som antallet af obduktionsrapporter med angivelse af drukning som underliggende dødsårsag divideret med antallet af dødelige druknehændelser registreret i Dansk Præhospital Druknedata.
|
Data er udtrukket på patienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023.
|
|
Sekundær dødelig druknehastighed
Tidsramme: Data er udtrukket på patienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023.
|
Beregnet som antallet af obduktionsrapporter, der angiver drukning som medvirkende dødsårsag ELLER ikke angiver drukning som medvirkende dødsårsag divideret med antallet af dødelige druknehændelser registreret i Dansk Præhospital Druknedata.
|
Data er udtrukket på patienter registreret i Dansk Præhospital Druknedata fra 2016-2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROWN_COD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .