Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utonięcie pierwotne lub wtórne (DROWN_COD)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Utonięcie pierwotne czy wtórne? Badanie oparte na rejestrach analizujące raporty z sekcji zwłok pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć

Zgodnie z przepisami WHO w każdym akcie zgonu należy podać podstawową przyczynę zgonu, można także podać przyczyny dodatkowe zgonu.

Rozróżnienie utonięcia pierwotnego i wtórnego jest trudne, ponieważ informacje poprzedzające utonięcie są rzadko dostępne. Jednak znajomość najczęstszych przyczyn utonięcia wtórnego może dostarczyć przydatnych informacji pracownikom służby zdrowia pracującym w przedszpitalnym pogotowiu ratunkowym, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie przedszpitalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Roczne statystyki zgonów opierają się wyłącznie na podstawowej przyczynie śmierci, czyli chorobie lub stanie, który zapoczątkował proces prowadzący do śmierci. Stany, które bezpośrednio spowodowały zgon, lekarz wpisuje także do aktu zgonu i mogą być ujęte w statystykach. W projektach badawczych dane dotyczące przyczyn zgonów mogą być pobierane z rejestru. Obecnie to lekarz dokonuje weryfikacji zgonu i wystawia akt zgonu, wskazując przyczyny podstawowe i dodatkowe zgonu, a także klasyfikuje te przyczyny zgodnie z ICD-10 i wypełnia zakodowane dane w elektronicznej karcie zgonu. Duński Rejestr Przyczyn Zgonów jest zatem aktualizowany bez centralnego zatwierdzania klasyfikacji i opiera się wyłącznie na kodowaniu dokonywanym przez poszczególnych lekarzy.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie przypadków utonięć śmiertelnych jako utonięć pierwotnych lub wtórnych oraz określenie częstotliwości występowania przyczyn utonięć wtórnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
        • Prehospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duńskie przedszpitalne dane dotyczące utonięć przedstawiają dane przedszpitalne dotyczące pacjentów, którzy utonęli ze skutkiem śmiertelnym i bez skutku śmiertelnego, leczonych przez pogotowie ratunkowe w Danii od 2016 r. Przypadki utonięcia identyfikuje się na podstawie duńskiej przedszpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu duńskiej formuły utonięcia i obszernej ręcznej walidacji. Dane wyodrębniono zgodnie ze zmienioną dyrektywą USFD. Unikalny numer rejestracyjny pacjenta umożliwia połączenie z Rejestrem Osobowym Stanu Cywilnego w celu uzyskania danych na temat 30-dniowego przeżycia i rozróżnienia pomiędzy utonięciami śmiertelnymi i niezakończonymi śmiercią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy tonący pacjenci zarejestrowani w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć ORAZ
  • Śmierć w ciągu 30 dni od zdarzenia utonięcia ORAZ
  • Posiadanie ważnego numeru rejestru cywilnego w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć
  • Możliwość powiązania danych z duńskiego rejestru przyczyn zgonów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci żyli 30 dni po utonięciu
  • Pacjenci z nieprawidłowym numerem rejestru cywilnego w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć
  • Pacjenci, w przypadku których nie można uzyskać danych z Duńskiego Rejestru Przyczyn Zgonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotne śmiertelne utonięcie
Pacjenci ci są zarejestrowani w Duńskim Rejestrze Przyczyn Zgonów, a w akcie zgonu jako podstawową przyczynę zgonu wpisano utonięcie.
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.
Wtórne śmiertelne utonięcie
Pacjenci ci są zarejestrowani w Duńskim Rejestrze Przyczyn Zgonów, przy czym utonięcie jest dodatkową przyczyną śmierci lub utonięcie nie jest zarejestrowane w akcie zgonu.
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość sekcji zwłok
Ramy czasowe: Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
Obliczane jako liczba raportów z sekcji zwłok podzielona przez liczbę przypadków utonięć ze skutkiem śmiertelnym zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.
Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
Pierwotny wskaźnik utonięć śmiertelnych
Ramy czasowe: Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
Obliczane jako liczba raportów z sekcji zwłok, w których stwierdzono utonięcie jako podstawową przyczynę śmierci, podzielona przez liczbę przypadków utonięć śmiertelnych zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.
Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
Wskaźnik utonięć wtórnych śmiertelnych
Ramy czasowe: Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
Obliczane jako liczba raportów z sekcji zwłok, w których stwierdzono utonięcie jako przyczynową przyczynę śmierci LUB brak stwierdzenia utonięcia jako przyczynową przyczynę śmierci, podzielona przez liczbę przypadków utonięcia ze skutkiem śmiertelnym zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.
Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na uzasadnioną prośbę badaczy po złożeniu wniosku do odpowiedniego autora, pod warunkiem uzyskania niezbędnych zgód odpowiednich władz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj