- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06310499
Utonięcie pierwotne lub wtórne (DROWN_COD)
Utonięcie pierwotne czy wtórne? Badanie oparte na rejestrach analizujące raporty z sekcji zwłok pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć
Zgodnie z przepisami WHO w każdym akcie zgonu należy podać podstawową przyczynę zgonu, można także podać przyczyny dodatkowe zgonu.
Rozróżnienie utonięcia pierwotnego i wtórnego jest trudne, ponieważ informacje poprzedzające utonięcie są rzadko dostępne. Jednak znajomość najczęstszych przyczyn utonięcia wtórnego może dostarczyć przydatnych informacji pracownikom służby zdrowia pracującym w przedszpitalnym pogotowiu ratunkowym, ponieważ może to mieć wpływ na leczenie przedszpitalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Utonięcie
- Utonięcie; Anoksja
- Utonięcie, blisko
- Utonięcie; Zamartwica
- Utonięcie lub zanurzenie w nieznanym celu
- Utonięcie i zanurzenie, nieokreślony zamiar
- Utonięcie i zanurzenie w wannie
- Utonięcie i zanurzenie w naturalnej wodzie
- Utonięcie i zanurzenie w wyniku zatonięcia żaglówki
- Utonięcie i zanurzenie w wyniku upadku statku
- Utonięcie i zanurzenie w basenie
- Utonięcie w basenie
- Utonięcie/nurkowanie/wypadek z akwalungiem
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Roczne statystyki zgonów opierają się wyłącznie na podstawowej przyczynie śmierci, czyli chorobie lub stanie, który zapoczątkował proces prowadzący do śmierci. Stany, które bezpośrednio spowodowały zgon, lekarz wpisuje także do aktu zgonu i mogą być ujęte w statystykach. W projektach badawczych dane dotyczące przyczyn zgonów mogą być pobierane z rejestru. Obecnie to lekarz dokonuje weryfikacji zgonu i wystawia akt zgonu, wskazując przyczyny podstawowe i dodatkowe zgonu, a także klasyfikuje te przyczyny zgodnie z ICD-10 i wypełnia zakodowane dane w elektronicznej karcie zgonu. Duński Rejestr Przyczyn Zgonów jest zatem aktualizowany bez centralnego zatwierdzania klasyfikacji i opiera się wyłącznie na kodowaniu dokonywanym przez poszczególnych lekarzy.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie przypadków utonięć śmiertelnych jako utonięć pierwotnych lub wtórnych oraz określenie częstotliwości występowania przyczyn utonięć wtórnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy tonący pacjenci zarejestrowani w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć ORAZ
- Śmierć w ciągu 30 dni od zdarzenia utonięcia ORAZ
- Posiadanie ważnego numeru rejestru cywilnego w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć
- Możliwość powiązania danych z duńskiego rejestru przyczyn zgonów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci żyli 30 dni po utonięciu
- Pacjenci z nieprawidłowym numerem rejestru cywilnego w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć
- Pacjenci, w przypadku których nie można uzyskać danych z Duńskiego Rejestru Przyczyn Zgonów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotne śmiertelne utonięcie
Pacjenci ci są zarejestrowani w Duńskim Rejestrze Przyczyn Zgonów, a w akcie zgonu jako podstawową przyczynę zgonu wpisano utonięcie.
|
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.
|
|
Wtórne śmiertelne utonięcie
Pacjenci ci są zarejestrowani w Duńskim Rejestrze Przyczyn Zgonów, przy czym utonięcie jest dodatkową przyczyną śmierci lub utonięcie nie jest zarejestrowane w akcie zgonu.
|
Utonięcie definiuje się jako proces doświadczania zaburzeń oddychania w wyniku zanurzenia lub zanurzenia w cieczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość sekcji zwłok
Ramy czasowe: Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
|
Obliczane jako liczba raportów z sekcji zwłok podzielona przez liczbę przypadków utonięć ze skutkiem śmiertelnym zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.
|
Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
|
|
Pierwotny wskaźnik utonięć śmiertelnych
Ramy czasowe: Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
|
Obliczane jako liczba raportów z sekcji zwłok, w których stwierdzono utonięcie jako podstawową przyczynę śmierci, podzielona przez liczbę przypadków utonięć śmiertelnych zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.
|
Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
|
|
Wskaźnik utonięć wtórnych śmiertelnych
Ramy czasowe: Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
|
Obliczane jako liczba raportów z sekcji zwłok, w których stwierdzono utonięcie jako przyczynową przyczynę śmierci LUB brak stwierdzenia utonięcia jako przyczynową przyczynę śmierci, podzielona przez liczbę przypadków utonięcia ze skutkiem śmiertelnym zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć.
|
Dane pochodzą od pacjentów zarejestrowanych w duńskich przedszpitalnych danych dotyczących utonięć w latach 2016–2023.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROWN_COD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .