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Noyade primaire ou secondaire (DROWN_COD)

20 août 2025 mis à jour par: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Noyade mortelle primaire ou secondaire ? Une étude basée sur un registre analysant les rapports d'autopsie de patients enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur la noyade

Selon les règles de l'OMS, tout certificat de décès doit indiquer la cause sous-jacente du décès et les causes contributives du décès peuvent également être indiquées.

Il est difficile de faire la différence entre une noyade primaire et une noyade secondaire, car les informations précédant l'incident de noyade sont rarement disponibles. Pourtant, connaître les causes les plus fréquentes de noyade secondaire peut fournir des informations utiles aux professionnels de santé travaillant dans les services médicaux d’urgence préhospitaliers, car cela peut affecter le traitement préhospitalier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les statistiques annuelles sur les décès sont basées uniquement sur la cause sous-jacente du décès, c'est-à-dire la maladie ou l'affection qui a déclenché le processus ayant conduit au décès. Les affections qui ont directement causé le décès doivent également être indiquées par le médecin sur le certificat de décès et peuvent être incluses dans les statistiques. Dans les projets de recherche, les données sur ces causes contributives de décès peuvent être tirées du registre. C'est désormais le médecin qui a constaté le décès et délivré le certificat de décès indiquant les causes sous-jacentes et contributives du décès, qui classe également ces causes conformément à la CIM-10 et remplit les données codées sur le certificat de décès électronique. Le registre danois des causes de décès est donc mis à jour sans validation centrale de la classification et repose entièrement sur le codage effectué par les médecins individuels.

Cette étude vise à caractériser les noyades mortelles comme des noyades primaires ou secondaires et à rapporter la fréquence des causes secondaires de noyade.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Danemark, 4700
        • Prehospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données préhospitalières danoises sur la noyade rapportent des données préhospitalières sur les patients atteints de noyade mortelle et non mortelle traités par les services médicaux d'urgence au Danemark depuis 2016. Les incidents de noyade sont identifiés à partir du dossier médical électronique préhospitalier danois à l'aide de la formule danoise de noyade et d'une validation manuelle approfondie. Les données sont extraites conformément à l'USFD révisé. Le numéro d'état civil unique des patients permet d'établir un lien avec le registre des personnes civiles pour obtenir des données sur la survie à 30 jours et différencier les noyades mortelles et non mortelles.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients noyés enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur les noyades ET
  • Avoir une issue fatale dans les 30 jours suivant la noyade ET
  • Avoir un numéro d'état civil valide dans les données préhospitalières danoises sur les noyades
  • Pouvoir relier les données du registre danois des causes de décès

Critère d'exclusion:

  • Patients vivants 30 jours après la noyade
  • Patients dont le numéro d'état civil est invalide dans les données danoises sur les noyades préhospitalières
  • Patients pour lesquels les données ne peuvent pas être extraites du registre danois des causes de décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Noyade mortelle primaire
Ces patients sont enregistrés dans le registre danois des causes de décès, la noyade étant la cause sous-jacente du décès dans le certificat de décès.
La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.
Noyade mortelle secondaire
Ces patients sont enregistrés dans le registre danois des causes de décès, la noyade étant une cause contributive de décès ou la noyade n'étant pas enregistrée sur le certificat de décès.
La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'autopsie
Délai: Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
Calculé comme le nombre de rapports d'autopsie divisé par le nombre d'incidents de noyade mortelle enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières.
Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
Taux de noyade mortelle primaire
Délai: Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
Calculé comme le nombre de rapports d'autopsie indiquant la noyade comme cause sous-jacente du décès, divisé par le nombre d'incidents de noyade mortelle enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur les noyades.
Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
Taux de noyades mortelles secondaires
Délai: Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
Calculé comme le nombre de rapports d'autopsie indiquant la noyade comme cause contributive du décès OU ne indiquant pas la noyade comme cause contributive du décès, divisé par le nombre d'incidents de noyade mortelle enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur les noyades.
Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable des chercheurs après demande à l'auteur correspondant, à condition que les approbations nécessaires soient obtenues auprès des autorités compétentes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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