- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06310499
Noyade primaire ou secondaire (DROWN_COD)
Noyade mortelle primaire ou secondaire ? Une étude basée sur un registre analysant les rapports d'autopsie de patients enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur la noyade
Selon les règles de l'OMS, tout certificat de décès doit indiquer la cause sous-jacente du décès et les causes contributives du décès peuvent également être indiquées.
Il est difficile de faire la différence entre une noyade primaire et une noyade secondaire, car les informations précédant l'incident de noyade sont rarement disponibles. Pourtant, connaître les causes les plus fréquentes de noyade secondaire peut fournir des informations utiles aux professionnels de santé travaillant dans les services médicaux d’urgence préhospitaliers, car cela peut affecter le traitement préhospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Noyade
- Noyade; Anoxie
- Noyade, proche
- Noyade; Asphyxie
- Noyade ou immersion pour une intention inconnue
- Noyade et submersion, intention indéterminée
- Noyade et submersion dans la baignoire
- Noyade et submersion dans l'eau naturelle
- Noyade et submersion dues au naufrage d'un voilier
- Noyade et submersion dues à une chute du navire
- Noyade et submersion en piscine
- Noyade dans la piscine
- Accident de noyade/plongée/plongée sous-marine
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les statistiques annuelles sur les décès sont basées uniquement sur la cause sous-jacente du décès, c'est-à-dire la maladie ou l'affection qui a déclenché le processus ayant conduit au décès. Les affections qui ont directement causé le décès doivent également être indiquées par le médecin sur le certificat de décès et peuvent être incluses dans les statistiques. Dans les projets de recherche, les données sur ces causes contributives de décès peuvent être tirées du registre. C'est désormais le médecin qui a constaté le décès et délivré le certificat de décès indiquant les causes sous-jacentes et contributives du décès, qui classe également ces causes conformément à la CIM-10 et remplit les données codées sur le certificat de décès électronique. Le registre danois des causes de décès est donc mis à jour sans validation centrale de la classification et repose entièrement sur le codage effectué par les médecins individuels.
Cette étude vise à caractériser les noyades mortelles comme des noyades primaires ou secondaires et à rapporter la fréquence des causes secondaires de noyade.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Sjælland
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Næstved, Region Sjælland, Danemark, 4700
- Prehospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients noyés enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur les noyades ET
- Avoir une issue fatale dans les 30 jours suivant la noyade ET
- Avoir un numéro d'état civil valide dans les données préhospitalières danoises sur les noyades
- Pouvoir relier les données du registre danois des causes de décès
Critère d'exclusion:
- Patients vivants 30 jours après la noyade
- Patients dont le numéro d'état civil est invalide dans les données danoises sur les noyades préhospitalières
- Patients pour lesquels les données ne peuvent pas être extraites du registre danois des causes de décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Noyade mortelle primaire
Ces patients sont enregistrés dans le registre danois des causes de décès, la noyade étant la cause sous-jacente du décès dans le certificat de décès.
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La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.
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Noyade mortelle secondaire
Ces patients sont enregistrés dans le registre danois des causes de décès, la noyade étant une cause contributive de décès ou la noyade n'étant pas enregistrée sur le certificat de décès.
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La noyade est définie comme le processus de déficience respiratoire due à une submersion ou à une immersion dans un liquide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'autopsie
Délai: Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
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Calculé comme le nombre de rapports d'autopsie divisé par le nombre d'incidents de noyade mortelle enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières.
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Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
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Taux de noyade mortelle primaire
Délai: Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
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Calculé comme le nombre de rapports d'autopsie indiquant la noyade comme cause sous-jacente du décès, divisé par le nombre d'incidents de noyade mortelle enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur les noyades.
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Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
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Taux de noyades mortelles secondaires
Délai: Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
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Calculé comme le nombre de rapports d'autopsie indiquant la noyade comme cause contributive du décès OU ne indiquant pas la noyade comme cause contributive du décès, divisé par le nombre d'incidents de noyade mortelle enregistrés dans les données préhospitalières danoises sur les noyades.
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Les données sont extraites sur les patients enregistrés dans les données danoises sur les noyades préhospitalières de 2016 à 2023.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROWN_COD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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