- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06310499
Ensisijainen tai toissijainen hukkuminen (DROWN_COD)
Ensisijainen vai toissijainen kuolemaan johtava hukkuminen? Rekisteripohjainen tutkimus, joka analysoi Tanskan esisairaalan hukkumistietoihin rekisteröityjen potilaiden ruumiinavausraportteja
WHO:n sääntöjen mukaan jokaisessa kuolintodistuksessa on mainittava taustalla oleva kuolinsyy ja myös myötävaikuttavat kuolinsyyt.
Ensisijaisen ja toissijaisen hukkumisen erottaminen toisistaan on vaikeaa, koska hukkumistapahtumaa edeltävä tieto on harvoin saatavilla. Toissijaisten hukkumisen yleisimpien syiden tunteminen voi kuitenkin tarjota hyödyllistä tietoa sairaalaa edeltävässä ensiapuosastossa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille, koska tämä voi vaikuttaa sairaalaa edeltävään hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Hukkuminen
- Hukkuminen; Anoksia
- Hukkumassa, lähellä
- Hukkuminen; Asfyksia
- Hukkuminen tai upottaminen tuntemattomasta tarkoituksesta
- Hukkuminen ja upottaminen, määrittelemätön tarkoitus
- Hukkuminen ja upottaminen kylpyammeessa
- Hukkuminen ja upottaminen luonnonveteen
- Hukkuminen ja uppoaminen purjeveneen uppoamisen vuoksi
- Hukkuminen ja upottaminen alukselta putoamisen vuoksi
- Hukkuminen ja upottaminen uima-altaassa
- Hukkuminen uima-altaassa
- Hukkuminen/sukellus/sukellusonnettomuus
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittaiset kuolintilastot perustuvat yksinomaan taustalla olevaan kuolinsyyn eli sairauteen tai sairauteen, joka aloitti kuolemaan johtaneen prosessin. Lääkärin tulee myös mainita kuoleman suoraan aiheuttaneet olosuhteet kuolintodistuksessa ja ne voidaan sisällyttää tilastoihin. Tutkimushankkeissa rekisteristä voidaan poimia tietoja näistä myötävaikuttavista kuolinsyistä. Nyt kuoleman todennut ja kuolintodistuksen antanut kuolintodistuksen, josta käy ilmi kuolinsyyt ja kuolinsyyt, on nyt lääkäri, joka myös luokittelee nämä syyt ICD-10:n mukaisesti ja täyttää sähköiseen kuolintodistukseen koodatut tiedot. Tanskan kuolinsyyrekisteriä päivitetään siten ilman luokituksen keskitettyä validointia ja se perustuu täysin yksittäisten lääkäreiden tekemiin koodauksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia kuolemaan johtaneita hukkumistapauksia primäärisiksi tai toissijaisiksi hukkumistapauksiksi ja raportoida toissijaisten hukkumissyiden esiintymistiheydet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Tanska, 4700
- Prehospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hukkuvat potilaat, jotka on rekisteröity Tanskan Prehospital Drowning Dataan JA
- Kuolettava lopputulos 30 päivän kuluessa hukkumistapahtumasta JA
- Voimassa oleva väestörekisterinumero Tanskan esisairaalan hukkumistiedoissa
- Mahdollisuus linkittää tietoja Tanskan kuolemansyyrekisteristä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat elossa 30 päivää hukkumistapahtuman jälkeen
- Potilaat, joiden väestörekisterinumero on virheellinen Tanskan esisairaalan hukkumistiedoissa
- Potilaat, joiden tietoja ei voida hakea Tanskan kuolemansyyrekisteristä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen kuolemaan johtava hukkuminen
Nämä potilaat on rekisteröity Tanskan kuolinsyyrekisteriin, ja kuolintodistuksessa kuolinsyynä on hukkuminen.
|
Hukkuminen määritellään prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena.
|
|
Toissijainen kuolemaan johtava hukkuminen
Nämä potilaat on rekisteröity Tanskan kuolinsyyrekisteriin, ja hukkuminen on osa kuolemansyytä tai hukkumista ei ole merkitty kuolintodistukseen.
|
Hukkuminen määritellään prosessiksi, jossa hengitysvaikeudet kokevat upotuksen tai nesteeseen upotuksen seurauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinavausprosentti
Aikaikkuna: Tiedot on otettu Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröidyistä potilaista vuosilta 2016-2023.
|
Laskettu jakamalla ruumiinavausraporttien lukumäärä Tanskan esisairaalan hukkumistietoihin rekisteröityjen kuolemaan johtaneiden hukkumistapausten määrällä.
|
Tiedot on otettu Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröidyistä potilaista vuosilta 2016-2023.
|
|
Ensisijainen kuolemaan johtava hukkumisaste
Aikaikkuna: Tiedot on otettu Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröidyistä potilaista vuosilta 2016-2023.
|
Laskettu jakamalla niiden ruumiinavausraporttien määrä, joissa hukkuminen on kuolinsyynä, jaettuna Tanskan esisairaalan hukkumistietoihin rekisteröityjen kuolemaan johtaneiden hukkumistapausten määrällä.
|
Tiedot on otettu Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröidyistä potilaista vuosilta 2016-2023.
|
|
Toissijainen kuolemaan johtava hukkumisaste
Aikaikkuna: Tiedot on otettu Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröidyistä potilaista vuosilta 2016-2023.
|
Laskettu jakamalla niiden ruumiinavausraporttien määrä, joissa hukkuminen on osallisena kuolinsyynä TAI ei mainita hukkumista myötävaikuttavana kuolinsyynä, jaettuna Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröityjen kuolemaan johtaneiden hukkumistapausten määrällä.
|
Tiedot on otettu Tanskan Prehospital Drowning Datassa rekisteröidyistä potilaista vuosilta 2016-2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROWN_COD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .