- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06310499
Primär eller sekundär drunkning (DROWN_COD)
Primär eller sekundär dödlig drunkning? En registerbaserad studie som analyserar obduktionsrapporter från patienter registrerade i danska prehospitala drunkningsdata
Enligt WHO:s regler ska varje dödsintyg ange den bakomliggande dödsorsaken och bidragande dödsorsaker kan också anges.
Det är svårt att skilja på primär och sekundär drunkning, eftersom information som föregår drunkningstillbudet sällan är tillgänglig. Men att känna till de vanligaste orsakerna till sekundär drunkning kan ge användbar information till vårdpersonal som arbetar i prehospitala akutsjukvård, eftersom detta kan påverka prehospital behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Drunkning
- Drunkning; Anoxi
- Drunkning, nära
- Drunkning; Kvävning
- Drunkning eller nedsänkning av okänd avsikt
- Drunkning och nedsänkning, obestämd avsikt
- Drunkning och nedsänkning i badkaret
- Drunkning och nedsänkning i naturligt vatten
- Drunkning och nedsänkning på grund av att segelbåt sjunker
- Drunkning och nedsänkning på grund av fall av fartyg
- Drunkning och nedsänkning i simbassängen
- Drunkning i pool
- Drunkning/dykning/dykningsolycka
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den årliga dödsstatistiken baseras enbart på den bakomliggande dödsorsaken, det vill säga den sjukdom eller det tillstånd som startade processen som ledde till döden. De förhållanden som direkt orsakat dödsfallet ska också anges av läkaren på dödsattesten och får ingå i statistiken. I forskningsprojekt kan uppgifter om de bidragande dödsorsakerna hämtas från registret. Det är nu läkaren som har verifierat dödsfallet och utfärdat dödsintyget som anger bakomliggande och bidragande dödsorsaker, som även klassificerar dessa orsaker i enlighet med ICD-10 och fyller i de kodade uppgifterna på det elektroniska dödsintyget. Det danska registret över dödsorsaker uppdateras således utan central validering av klassificeringen och förlitar sig helt på kodningen gjord av enskilda läkare.
Denna studie syftar till att karakterisera drunkningstillbud med dödlig utgång som primära eller sekundära drunkningsorsaker och rapportera frekvensen av sekundära drunkningsorsaker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla drunkningspatienter registrerade i danska Prehospital drunkningsdata AND
- Med dödlig utgång inom 30 dagar efter drunkningstillbudet OCH
- Att ha ett giltigt personnummer i Dansk Prehospital Drowning Data
- Att kunna länka data från det danska registret över dödsorsaker
Exklusions kriterier:
- Patienter vid liv 30 dagar efter drunkningstillbudet
- Patienter med ogiltigt personnummer i danska prehospitala drunkningsdata
- Patienter där data inte kan hämtas från det danska registret över dödsorsaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär drunkning med dödlig utgång
Dessa patienter är registrerade i det danska registret över dödsorsaker, med drunkning som en underliggande dödsorsak i dödsattesten.
|
Drunkning definieras som processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska.
|
|
Sekundär dödlig drunkning
Dessa patienter är registrerade i det danska registret över dödsorsaker, med drunkning som en bidragande dödsorsak eller drunkning som inte är registrerad i dödsattesten.
|
Drunkning definieras som processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning eller nedsänkning i vätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obduktionshastighet
Tidsram: Data extraheras på patienter registrerade i danska Prehospital Drowning Data från 2016-2023.
|
Beräknat som antalet obduktionsrapporter dividerat med antalet drunkningstillbud med dödlig utgång som registrerats i danska prehospitala drunkningsdata.
|
Data extraheras på patienter registrerade i danska Prehospital Drowning Data från 2016-2023.
|
|
Primär drunkningsfrekvens med dödlig utgång
Tidsram: Data extraheras på patienter registrerade i danska Prehospital Drowning Data från 2016-2023.
|
Beräknat som antalet obduktionsrapporter som anger drunkning som underliggande dödsorsak dividerat med antalet drunkningstillbud med dödlig utgång som registrerats i danska Prehospital drunkningsdata.
|
Data extraheras på patienter registrerade i danska Prehospital Drowning Data från 2016-2023.
|
|
Sekundär dödlig drunkningsfrekvens
Tidsram: Data extraheras på patienter registrerade i danska Prehospital Drowning Data från 2016-2023.
|
Beräknat som antalet obduktionsrapporter som anger drunkning som bidragande dödsorsak ELLER inte anger drunkning som bidragande dödsorsak dividerat med antalet drunkningstillbud med dödlig utgång som registrerats i danska prehospitala drunkningsdata.
|
Data extraheras på patienter registrerade i danska Prehospital Drowning Data från 2016-2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DROWN_COD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .