Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární nebo sekundární utonutí (DROWN_COD)

20. srpna 2025 aktualizováno: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Primární nebo sekundární smrtelné utonutí? Studie založená na registru analyzující pitevní zprávy od pacientů registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí

Podle pravidel WHO musí každý úmrtní list uvádět základní příčinu smrti a mohou být uvedeny i spolupůsobící příčiny smrti.

Rozlišení mezi primárním a sekundárním utonutím je obtížné, protože informace předcházející incidentu utonutí jsou jen zřídka dostupné. Znalost nejčastějších příčin sekundárního utonutí však může poskytnout užitečné informace zdravotnickým pracovníkům pracujícím v přednemocniční pohotovostní lékařské službě, protože to může ovlivnit přednemocniční léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Roční statistiky úmrtí jsou založeny výhradně na základní příčině smrti, tedy na nemoci nebo stavu, který odstartoval proces, který vedl ke smrti. Stavy, které přímo způsobily smrt, uvede lékař také v úmrtním listu a mohou být zahrnuty do statistiky. Ve výzkumných projektech lze údaje o těchto spolupůsobících příčinách smrti čerpat z registru. Nyní je to lékař, který ověřil úmrtí a vydal úmrtní list s uvedením základních a spolupůsobících příčin smrti, který také tyto příčiny klasifikuje podle MKN-10 a vyplní kódované údaje na elektronickém úmrtním listu. Dánský registr příčin smrti je tedy aktualizován bez centrální validace klasifikace a spoléhá se výhradně na kódování prováděné jednotlivými lékaři.

Tato studie si klade za cíl charakterizovat smrtelné případy utonutí jako primární nebo sekundární utonutí a uvést frekvence sekundárních příčin utonutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
        • Prehospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dánský přednemocniční údaj o utonutí uvádí přednemocniční údaje o pacientech se smrtelnými a nefatálními utonutími, které od roku 2016 léčí Zdravotnická záchranná služba v Dánsku. Případy utonutí jsou identifikovány z dánského přednemocničního elektronického lékařského záznamu pomocí dánského vzorce pro utonutí a rozsáhlého manuálního ověřování. Data jsou extrahována podle revidovaného USFD. Jedinečné občanské registrační číslo pacientů umožňuje propojení s občanským osobním registrem pro získání údajů o 30denním přežití a rozlišení mezi smrtelnými a nesmrtelnými případy utonutí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni tonoucí pacienti registrovaní v dánských přednemocničních údajích o utonutí A
  • S smrtelným následkem do 30 dnů po incidentu utonutí A
  • Mít platné občanské registrační číslo v dánských přednemocničních údajích o utonutí
  • Schopnost propojit data z dánského registru příčin smrti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti naživu 30 dní po incidentu utonutí
  • Pacienti s neplatným občanským registračním číslem v dánských přednemocničních údajích o utonutí
  • Pacienti, u kterých nelze získat data z dánského registru příčin smrti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární smrtelné utonutí
Tito pacienti jsou registrováni v dánském registru příčin smrti, přičemž hlavní příčinou smrti je v úmrtním listu utonutí.
Utonutí je definováno jako proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny.
Sekundární smrtelné utonutí
Tito pacienti jsou registrováni v dánském registru příčin smrti, přičemž utonutí je spolupůsobící příčinou smrti nebo utonutí není zapsáno v úmrtním listu.
Utonutí je definováno jako proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pitvy
Časové okno: Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
Vypočítá se jako počet pitevních zpráv dělený počtem smrtelných případů utonutí zaznamenaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí.
Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
Primární smrtelná míra utonutí
Časové okno: Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
Vypočteno jako počet pitevních zpráv uvádějících utonutí jako základní příčinu smrti vydělený počtem smrtelných případů utonutí zaznamenaných v dánských údajích o utonutí před nemocnicí.
Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
Sekundární smrtelná míra utonutí
Časové okno: Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
Vypočteno jako počet pitevních zpráv uvádějících utonutí jako spolupůsobící příčinu smrti NEBO neuvádějící utonutí jako spolupůsobící příčinu smrti vydělený počtem smrtelných případů utonutí registrovaných v dánských údajích o utonutí před nemocnicí.
Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné na základě přiměřené žádosti výzkumných pracovníků po podání žádosti u příslušného autora za předpokladu, že jsou získána potřebná schválení od příslušných úřadů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit