- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06310499
Primární nebo sekundární utonutí (DROWN_COD)
Primární nebo sekundární smrtelné utonutí? Studie založená na registru analyzující pitevní zprávy od pacientů registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí
Podle pravidel WHO musí každý úmrtní list uvádět základní příčinu smrti a mohou být uvedeny i spolupůsobící příčiny smrti.
Rozlišení mezi primárním a sekundárním utonutím je obtížné, protože informace předcházející incidentu utonutí jsou jen zřídka dostupné. Znalost nejčastějších příčin sekundárního utonutí však může poskytnout užitečné informace zdravotnickým pracovníkům pracujícím v přednemocniční pohotovostní lékařské službě, protože to může ovlivnit přednemocniční léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Topit se
- Topit se; Anoxie
- Topení, Blízko
- Topit se; Asfyxie
- Utopení nebo ponoření neznámého záměru
- Utonutí a ponoření, neurčený úmysl
- Utonutí a ponoření ve vaně
- Utonutí a ponoření v přírodní vodě
- Utonutí a potopení v důsledku potopení plachetnice
- Utonutí a potopení v důsledku pádu z lodi
- Utonutí a ponoření v bazénu
- Utonutí v bazénu
- Utonutí/potápění/nehoda s potápěním
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roční statistiky úmrtí jsou založeny výhradně na základní příčině smrti, tedy na nemoci nebo stavu, který odstartoval proces, který vedl ke smrti. Stavy, které přímo způsobily smrt, uvede lékař také v úmrtním listu a mohou být zahrnuty do statistiky. Ve výzkumných projektech lze údaje o těchto spolupůsobících příčinách smrti čerpat z registru. Nyní je to lékař, který ověřil úmrtí a vydal úmrtní list s uvedením základních a spolupůsobících příčin smrti, který také tyto příčiny klasifikuje podle MKN-10 a vyplní kódované údaje na elektronickém úmrtním listu. Dánský registr příčin smrti je tedy aktualizován bez centrální validace klasifikace a spoléhá se výhradně na kódování prováděné jednotlivými lékaři.
Tato studie si klade za cíl charakterizovat smrtelné případy utonutí jako primární nebo sekundární utonutí a uvést frekvence sekundárních příčin utonutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
- Prehospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni tonoucí pacienti registrovaní v dánských přednemocničních údajích o utonutí A
- S smrtelným následkem do 30 dnů po incidentu utonutí A
- Mít platné občanské registrační číslo v dánských přednemocničních údajích o utonutí
- Schopnost propojit data z dánského registru příčin smrti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti naživu 30 dní po incidentu utonutí
- Pacienti s neplatným občanským registračním číslem v dánských přednemocničních údajích o utonutí
- Pacienti, u kterých nelze získat data z dánského registru příčin smrti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární smrtelné utonutí
Tito pacienti jsou registrováni v dánském registru příčin smrti, přičemž hlavní příčinou smrti je v úmrtním listu utonutí.
|
Utonutí je definováno jako proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny.
|
|
Sekundární smrtelné utonutí
Tito pacienti jsou registrováni v dánském registru příčin smrti, přičemž utonutí je spolupůsobící příčinou smrti nebo utonutí není zapsáno v úmrtním listu.
|
Utonutí je definováno jako proces postižení dýchacích cest ponořením nebo ponořením do kapaliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pitvy
Časové okno: Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
|
Vypočítá se jako počet pitevních zpráv dělený počtem smrtelných případů utonutí zaznamenaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí.
|
Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
|
|
Primární smrtelná míra utonutí
Časové okno: Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
|
Vypočteno jako počet pitevních zpráv uvádějících utonutí jako základní příčinu smrti vydělený počtem smrtelných případů utonutí zaznamenaných v dánských údajích o utonutí před nemocnicí.
|
Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
|
|
Sekundární smrtelná míra utonutí
Časové okno: Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
|
Vypočteno jako počet pitevních zpráv uvádějících utonutí jako spolupůsobící příčinu smrti NEBO neuvádějící utonutí jako spolupůsobící příčinu smrti vydělený počtem smrtelných případů utonutí registrovaných v dánských údajích o utonutí před nemocnicí.
|
Data jsou extrahována o pacientech registrovaných v dánských přednemocničních údajích o utonutí z let 2016–2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROWN_COD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .