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Ahogamiento primario o secundario (DROWN_COD)

13 de marzo de 2024 actualizado por: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

¿Ahogamiento fatal primario o secundario? Un estudio basado en registros que analiza los informes de autopsias de pacientes registrados en los datos de ahogamiento prehospitalarios daneses

Según las normas de la OMS, cualquier certificado de defunción debe indicar la causa subyacente de la muerte y también se pueden indicar las causas que contribuyeron a la muerte.

Es difícil diferenciar entre ahogamiento primario y secundario, ya que la información anterior al incidente del ahogamiento rara vez está disponible. Sin embargo, conocer las causas más frecuentes de ahogamiento secundario puede proporcionar información útil a los profesionales sanitarios que trabajan en los Servicios Médicos de Emergencia prehospitalarios, ya que esto puede afectar el tratamiento prehospitalario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las estadísticas anuales de muerte se basan únicamente en la causa subyacente de la muerte, es decir, la enfermedad o afección que inició el proceso que condujo a la muerte. Las condiciones que causaron directamente la muerte también deben ser declaradas por el médico en el certificado de defunción y pueden incluirse en las estadísticas. En los proyectos de investigación, los datos sobre las causas que contribuyen a la muerte pueden extraerse del registro. Ahora es el médico que ha verificado la muerte y emitido el certificado de defunción indicando las causas subyacentes y contribuyentes a la muerte, quien también clasifica estas causas de acuerdo con la CIE-10 y completa los datos codificados en el certificado de defunción electrónico. Por tanto, el Registro Danés de Causas de Muerte se actualiza sin una validación central de la clasificación y se basa exclusivamente en la codificación realizada por médicos individuales.

Este estudio tiene como objetivo caracterizar los incidentes mortales por ahogamiento como ahogamientos primarios o secundarios e informar las frecuencias de las causas secundarias de ahogamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
        • Prehospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario informan datos prehospitalarios sobre pacientes con ahogamiento fatal y no fatal tratados por los servicios médicos de emergencia en Dinamarca desde 2016. Los incidentes de ahogamiento se identifican a partir del registro médico electrónico prehospitalario danés utilizando la fórmula danesa de ahogamiento y una extensa validación manual. Los datos se extraen siguiendo la USFD revisada. El número único de registro civil de los pacientes permite la vinculación con el Registro Civil de las Personas para obtener datos sobre la supervivencia a 30 días y diferenciar entre incidentes de ahogamiento mortales y no mortales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ahogados registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario Y
  • Tener un desenlace fatal dentro de los 30 días posteriores al incidente de ahogamiento Y
  • Tener un número de registro civil válido en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario
  • Poder vincular datos del Registro Danés de Causas de Muerte

Criterio de exclusión:

  • Pacientes vivos 30 días después del incidente del ahogamiento
  • Pacientes con un número de registro civil no válido en los datos de ahogamiento prehospitalario daneses
  • Pacientes cuyos datos no se pueden recuperar del Registro Danés de Causas de Muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ahogamiento fatal primario
Estos pacientes están inscritos en el Registro Danés de Causas de Muerte, y el ahogamiento es la causa subyacente de muerte en el certificado de defunción.
El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.
Ahogamiento fatal secundario
Estos pacientes están inscritos en el Registro Danés de Causas de Muerte, siendo el ahogamiento una causa contributiva de muerte o el ahogamiento no registrado en el certificado de defunción.
El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de autopsias
Periodo de tiempo: Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
Calculado como el número de informes de autopsias dividido por el número de incidentes mortales por ahogamiento registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.
Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
Tasa primaria de ahogamiento mortal
Periodo de tiempo: Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
Calculado como el número de informes de autopsias que indican que el ahogamiento es la causa subyacente de la muerte dividido por el número de incidentes mortales por ahogamiento registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.
Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
Tasa de ahogamiento mortal secundario
Periodo de tiempo: Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
Calculado como el número de informes de autopsias que indican que el ahogamiento es la causa contributiva de la muerte O que no indican que el ahogamiento es una causa contributiva de la muerte dividido por el número de incidentes fatales por ahogamiento registrados en los Datos Daneses de Ahogamiento Prehospitalario.
Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles a petición razonable de los investigadores después de la solicitud al autor correspondiente, siempre que se obtengan las aprobaciones necesarias de las autoridades pertinentes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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