- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06310499
Ahogamiento primario o secundario (DROWN_COD)
¿Ahogamiento fatal primario o secundario? Un estudio basado en registros que analiza los informes de autopsias de pacientes registrados en los datos de ahogamiento prehospitalarios daneses
Según las normas de la OMS, cualquier certificado de defunción debe indicar la causa subyacente de la muerte y también se pueden indicar las causas que contribuyeron a la muerte.
Es difícil diferenciar entre ahogamiento primario y secundario, ya que la información anterior al incidente del ahogamiento rara vez está disponible. Sin embargo, conocer las causas más frecuentes de ahogamiento secundario puede proporcionar información útil a los profesionales sanitarios que trabajan en los Servicios Médicos de Emergencia prehospitalarios, ya que esto puede afectar el tratamiento prehospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Ahogo
- Ahogo; Anoxemia
- Ahogamiento, cerca
- Ahogo; Asfixia
- Ahogamiento o inmersión de intención desconocida
- Ahogamiento y Sumersión, Intención Indeterminada
- Ahogamiento y inmersión en la bañera
- Ahogamiento e inmersión en agua natural
- Ahogamiento e inmersión por hundimiento de velero
- Ahogamiento e inmersión debido a caída del barco
- Ahogamiento e inmersión en la piscina
- Ahogándose en la piscina
- Accidente por ahogamiento/buceo/submarinismo
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estadísticas anuales de muerte se basan únicamente en la causa subyacente de la muerte, es decir, la enfermedad o afección que inició el proceso que condujo a la muerte. Las condiciones que causaron directamente la muerte también deben ser declaradas por el médico en el certificado de defunción y pueden incluirse en las estadísticas. En los proyectos de investigación, los datos sobre las causas que contribuyen a la muerte pueden extraerse del registro. Ahora es el médico que ha verificado la muerte y emitido el certificado de defunción indicando las causas subyacentes y contribuyentes a la muerte, quien también clasifica estas causas de acuerdo con la CIE-10 y completa los datos codificados en el certificado de defunción electrónico. Por tanto, el Registro Danés de Causas de Muerte se actualiza sin una validación central de la clasificación y se basa exclusivamente en la codificación realizada por médicos individuales.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar los incidentes mortales por ahogamiento como ahogamientos primarios o secundarios e informar las frecuencias de las causas secundarias de ahogamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Breindahl, MD
- Número de teléfono: +4528566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dinamarca, 4700
- Prehospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ahogados registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario Y
- Tener un desenlace fatal dentro de los 30 días posteriores al incidente de ahogamiento Y
- Tener un número de registro civil válido en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario
- Poder vincular datos del Registro Danés de Causas de Muerte
Criterio de exclusión:
- Pacientes vivos 30 días después del incidente del ahogamiento
- Pacientes con un número de registro civil no válido en los datos de ahogamiento prehospitalario daneses
- Pacientes cuyos datos no se pueden recuperar del Registro Danés de Causas de Muerte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ahogamiento fatal primario
Estos pacientes están inscritos en el Registro Danés de Causas de Muerte, y el ahogamiento es la causa subyacente de muerte en el certificado de defunción.
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El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.
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Ahogamiento fatal secundario
Estos pacientes están inscritos en el Registro Danés de Causas de Muerte, siendo el ahogamiento una causa contributiva de muerte o el ahogamiento no registrado en el certificado de defunción.
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El ahogamiento se define como el proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por inmersión o inmersión en líquido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de autopsias
Periodo de tiempo: Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
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Calculado como el número de informes de autopsias dividido por el número de incidentes mortales por ahogamiento registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.
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Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
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Tasa primaria de ahogamiento mortal
Periodo de tiempo: Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
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Calculado como el número de informes de autopsias que indican que el ahogamiento es la causa subyacente de la muerte dividido por el número de incidentes mortales por ahogamiento registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario.
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Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
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Tasa de ahogamiento mortal secundario
Periodo de tiempo: Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
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Calculado como el número de informes de autopsias que indican que el ahogamiento es la causa contributiva de la muerte O que no indican que el ahogamiento es una causa contributiva de la muerte dividido por el número de incidentes fatales por ahogamiento registrados en los Datos Daneses de Ahogamiento Prehospitalario.
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Los datos se extraen de los pacientes registrados en los datos daneses sobre ahogamiento prehospitalario entre 2016 y 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROWN_COD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .