Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичное или вторичное утопление (DROWN_COD)

20 августа 2025 г. обновлено: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Первичное или вторичное утопление со смертельным исходом? Исследование на основе регистров, анализирующее отчеты о вскрытиях пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной больнице, с данными об утоплениях

Согласно правилам ВОЗ, в любом свидетельстве о смерти должна быть указана основная причина смерти, а также могут быть указаны сопутствующие причины смерти.

Различить первичное и вторичное утопление сложно, поскольку информация, предшествовавшая утоплению, редко доступна. Тем не менее, знание наиболее частых причин вторичного утопления может предоставить полезную информацию медицинским работникам, работающим в догоспитальных службах неотложной медицинской помощи, поскольку это может повлиять на догоспитальное лечение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодная статистика смертности основана исключительно на основной причине смерти, то есть на заболевании или состоянии, которое запустило процесс, приведший к смерти. Условия, которые непосредственно стали причиной смерти, также должны быть указаны врачом в свидетельстве о смерти и могут быть включены в статистические данные. В исследовательских проектах данные об этих сопутствующих причинах смерти могут быть взяты из реестра. Теперь врач, констатировавший смерть и выдавший свидетельство о смерти с указанием основных и сопутствующих причин смерти, также классифицирует эти причины в соответствии с МКБ-10 и заполняет кодированные данные в электронном свидетельстве о смерти. Таким образом, Датский регистр причин смерти обновляется без централизованной проверки классификации и полностью полагается на кодирование, выполняемое отдельными врачами.

Целью данного исследования является охарактеризовать случаи утопления со смертельным исходом как первичные или вторичные утопления и сообщить о частоте вторичных причин утопления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Дания, 4700
        • Prehospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В Датских данных о догоспитальных утоплениях представлены догоспитальные данные о пациентах с утоплением со смертельным и несмертельным исходом, находящихся на лечении в службах неотложной медицинской помощи Дании с 2016 года. Случаи утопления выявляются из Датской догоспитальной электронной медицинской карты с использованием Датской формулы утопления и обширной ручной проверки. Данные извлекаются в соответствии с пересмотренным USFD. Уникальный номер регистрации актов гражданского состояния пациентов позволяет подключаться к Личному регистру граждан для получения данных о 30-дневной выживаемости и дифференциации случаев утопления со смертельным и несмертельным исходом.

Описание

Критерии включения:

  • Все утонувшие пациенты зарегистрированы в Датской системе данных по утоплениям на догоспитальном этапе И
  • Наличие летального исхода в течение 30 дней после случая утопления И
  • Наличие действующего номера гражданской регистрации в Датских догоспитальных данных о утоплениях.
  • Возможность связать данные из Датского регистра причин смерти

Критерий исключения:

  • Пациенты живы через 30 дней после утопления
  • Пациенты с недействительным номером регистрации актов гражданского состояния в Датских догоспитальных данных о случаях утопления
  • Пациенты, данные о которых невозможно получить из Датского регистра причин смерти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичное утопление со смертельным исходом
Эти пациенты зарегистрированы в Датском реестре причин смерти, причем в свидетельстве о смерти основной причиной смерти является утопление.
Другой: Утопление
Утопление определяется как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.
Вторичное утопление со смертельным исходом
Эти пациенты зарегистрированы в Датском реестре причин смерти, причем утопление является сопутствующей причиной смерти или утопление не зарегистрировано в свидетельстве о смерти.
Другой: Утопление
Утопление определяется как процесс нарушения дыхания в результате погружения в воду или погружения в жидкость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость вскрытия
Временное ограничение: Данные извлекаются из пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной базе данных о утоплениях за 2016–2023 годы.
Рассчитывается как количество отчетов о вскрытиях, разделенное на количество случаев утопления со смертельным исходом, зарегистрированных в Датских догоспитальных данных о утоплениях.
Данные извлекаются из пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной базе данных о утоплениях за 2016–2023 годы.
Первичный уровень утопления со смертельным исходом
Временное ограничение: Данные извлекаются из пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной базе данных о утоплениях за 2016–2023 годы.
Рассчитывается как количество отчетов о вскрытиях, в которых утопление является основной причиной смерти, разделенное на количество случаев утопления со смертельным исходом, зарегистрированных в Датских догоспитальных данных о утоплениях.
Данные извлекаются из пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной базе данных о утоплениях за 2016–2023 годы.
Уровень вторичного смертельного утопления
Временное ограничение: Данные извлекаются из пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной базе данных о утоплениях за 2016–2023 годы.
Рассчитывается как количество отчетов о вскрытиях, в которых утопление указано в качестве сопутствующей причины смерти ИЛИ не указано утопление в качестве сопутствующей причины смерти, разделенное на количество случаев утопления со смертельным исходом, зарегистрированных в Датских догоспитальных данных о утоплениях.
Данные извлекаются из пациентов, зарегистрированных в Датской догоспитальной базе данных о утоплениях за 2016–2023 годы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prehospital Center, Region Zealand

Следователи

  • Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DROWN_COD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны по обоснованному запросу исследователей после подачи заявки соответствующему автору при условии получения необходимых разрешений от соответствующих органов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться