非感染性ブドウ膜炎に対するアダリムマブ バイオシミラーとコルチコステロイドを併用した免疫抑制剤の効果

包含基準:

1. 年齢は18歳以上70歳未満（境界値を含む）の男女。
2. 少なくとも 1 つの眼が非感染性中間ブドウ膜炎、後部ブドウ膜炎、または汎ブドウ膜炎と診断されます。
3. 被験者はスクリーニング前の少なくとも2週間プレドニゾン≧10mg/日（またはコルチコステロイド同等物）を服用しており、スクリーニングからベースライン来院まで同じ用量を継続している。
4. 少なくとも 1 つの眼がベースラインで活動性ブドウ膜炎と診断されている。
5. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. 孤立した前ブドウ膜炎を患っている被験者。
2. -高用量のコルチコステロイド（プレドニゾン1 mg/kg/日または60～80 mg/日と同等）に対する以前の不十分な反応または不耐症を有する対象。
3. 被験者は感染性ブドウ膜炎の疑いがあるか、感染性ブドウ膜炎と診断されています。
4. 制御されていない緑内障または高眼圧。2種類以上の抗緑内障薬による治療後または緑内障性視神経損傷の証拠がある後の眼圧>25 mmHgと定義されます。
5. 良い方の目の最高矯正視力（BCVA）が20/400（ETDRS logMAR > 1.34）より悪い被験者。
6. 他の眼底疾患のある被験者。
7. 脱髄疾患のある被験者。
8. 被験者は散瞳点眼薬による瞳孔拡張に禁忌を持っています。
9. 前眼部および眼底の視覚化を妨げる角膜または水晶体の混濁を有する被験者。
10. ベースライン前の 14 日間に、局所コルチコステロイドおよび/または局所 NSAID を 1 日あたり 3 滴以上滴下した。ベースライン前30日以内のデキサメタゾン/ベタメタゾンまたは同等の結膜下ステロイド。球傍、硝子体内（IVT）、眼球上、または眼周囲のコルチコステロイド注射は、ベースライン前の 60 日以内に投与されました。ベースライン前60日以内にIVT抗VEGF療法を受けた。ベースライン前の6か月以内にデキサメタゾン（オズルデックス）IVTインプラントを行っている。ベースライン前3年以内のフルオシノロンアセトニドIVTインプラント。
11. -ベースライン前の90日以内に以前の眼内手術の履歴がある被験者、またはベースラインから今後1年以内に計画された（待機的）眼科手術の履歴がある被験者。
12. 対象は、結核、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HIV、梅毒感染症、またはその他の管理されていない活動性感染症または対象を管理されていないリスクにさらす可能性のあるその他の感染症と診断されている、またはその疑いがある。
13. -腎疾患、肝臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、肺疾患、心血管疾患、神経疾患、または脳疾患の重度、進行性、または制御不能な症状を有する対象、または悪性腫瘍を有する対象、または中等度から重度の心不全を有する対象、および治験責任医師が許容できないと判断した対象研究に参加することによるリスク。
14. いつでもコルチコステロイド以外の生物学的療法および免疫抑制剤による治療歴がある。
15. -スクリーニングまたはベースライン訪問時に経口コルチコステロイドまたは禁止されている免疫抑制剤による継続的な治療を必要とする全身性炎症性疾患を患っている対象。
16. -スクリーニング訪問時に血清妊娠検査が陽性であるか、治験期間中および治験終了後6か月以内に妊娠および精子提供を計画している妊娠可能な女性。
17. 研究者によって登録に不適切であるとみなされるその他の被験者。