免疫抑制剂阿达木单抗生物仿制药与皮质类固醇对非感染性葡萄膜炎的影响

纳入标准：

1. 年龄18周岁至70周岁（含界值），男女不限。
2. 至少一只眼睛被诊断为非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎。
3. 受试者在筛选前至少 2 周服用泼尼松 ≥ 10 mg/天（或皮质类固醇当量），并从筛选到基线访视保持相同剂量。
4. 基线时至少一只眼睛被诊断为活动性葡萄膜炎；
5. 受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 患有孤立性前葡萄膜炎的受试者。
2. 先前对高剂量皮质类固醇（相当于泼尼松 1 mg/kg/天或 60 至 80 mg/天）反应不足或不耐受的受试者。
3. 受试者被怀疑或诊断为传染性葡萄膜炎。
4. 不受控制的青光眼或高眼压，定义为使用≥2种抗青光眼药物治疗后眼压>25 mmHg或有青光眼性视神经损伤的证据。
5. 较好眼的最佳矫正视力 (BCVA) 低于 20/400 (ETDRS logMAR > 1.34) 的受试者。
6. 患有其他眼底疾病的受试者。
7. 患有脱髓鞘疾病的受试者。
8. 受试者有使用散瞳眼药水散瞳的禁忌症。
9. 角膜或晶状体混浊导致无法看到眼前节和眼底的受试者。
10. 基线前 14 天内每天使用外用皮质类固醇和/或外用 NSAID > 3 滴；基线前 30 天内使用过地塞米松/倍他米松或等效的结膜下类固醇；基线前 60 天内进行球旁、玻璃体内 (IVT)、眶上或眼周皮质类固醇注射；基线前 60 天以内接受过 IVT 抗 VEGF 治疗；基线前 6 个月内植入地塞米松 (Ozurdex) IVT；基线前 3 年内植入氟轻松 IVT。
11. 受试者在基线前 90 天内有过眼内手术史，或在基线后 1 年内有任何计划的（选择性）眼科手术史。
12. 受试者被诊断或怀疑患有结核病、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV、梅毒感染或其他不受控制的活动性感染或会使受试者处于不受控制的风险的其他感染。
13. 患有严重、进行性或不受控制的肾、肝、血液、胃肠道、肺、心血管、神经或脑疾病症状或患有恶性肿瘤或患有中度至重度心力衰竭的受试者以及研究者认为处于不可接受状态的受试者参与研究的风险。
14. 任何时候都接受过皮质类固醇以外的生物和免疫抑制剂治疗。
15. 患有全身性炎症性疾病的受试者，在筛选或基线访视时需要继续口服皮质类固醇或禁用的免疫抑制剂治疗。
16. 在筛选访视时血清妊娠试验呈阳性或计划在试验期间和研究结束后 6 个月内怀孕和捐献精子的生育妇女。
17. 研究者认为不适宜入组的其他受试者。