Effekt av immunsuppressiva med Adalimumab Biosimilars vs kortikosteroider på ikke-infeksiøs uveitt

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 70 år (inkludert grenseverdi), mann eller kvinne.
2. Minst ett øye er diagnostisert som ikke-infeksiøs intermediær uveitt, posterior uveitt eller panuveitt.
3. Pasienten er på prednison ≥ 10 mg/dag (eller kortikosteroidekvivalent) i minst 2 uker før screening og forblir på samme dose fra screening til baseline-besøk.
4. Minst ett øye er diagnostisert som aktiv uveitt ved baseline;
5. Forsøkspersonen er frivillig til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Person med isolert fremre uveitt.
2. Person med tidligere utilstrekkelig respons på eller intoleranse overfor høydose kortikosteroider (tilsvarer prednison 1 mg/kg/dag eller 60 til 80 mg/dag).
3. Personen er mistenkt eller diagnostisert som infeksiøs uveitt.
4. Ukontrollert glaukom eller høyt intraokulært trykk, definert som intraokulært trykk >25 mmHg etter behandling med ≥ 2 legemidler mot glaukom eller tegn på glaukomskade på synsnerven.
5. Person med best korrigert synsskarphet (BCVA) dårligere enn 20/400 (ETDRS logMAR > 1,34) på ​​det bedre øyet.
6. Person med andre fundussykdommer.
7. Person med demyeliniserende sykdommer.
8. Personen har en kontraindikasjon mot pupillutvidelse med mydriatiske øyedråper.
9. Motiv med hornhinne- eller linseopasitet som utelukker visualisering av det fremre segmentet og fundus.
10. Topikale kortikosteroider og/eller topikale NSAID >3 dråper per dag i løpet av de 14 dagene før baseline; Deksametason/betametason eller tilsvarende subkonjunktival steroid innen 30 dager før baseline; Parafbulbar, intravitreal (IVT), suprasoroidal eller periokulær kortikosteroidinjeksjon ble administrert innen 60 dager før baseline; Mottok IVT anti-VEGF-behandlinger mindre enn 60 dager før baseline; Deksametason (Ozurdex) IVT-implantat innen 6 måneder før baseline; Fluocinolonacetonid IVT-implantat innen 3 år før baseline.
11. Person med tidligere intraokulær kirurgi i anamnesen innen 90 dager før baseline eller enhver planlagt (elektiv) øyekirurgi innen det neste 1 året fra baseline.
12. Personen er diagnostisert eller mistenkt tuberkulose, hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, HIV, syfilisinfeksjon eller med andre ukontrollerte aktive infeksjoner eller andre infeksjoner som vil sette forsøkspersonen i ukontrollert risiko.
13. Person med alvorlige, progressive eller ukontrollerte symptomer på nyre-, lever-, hematologiske, gastrointestinale, pulmonale, kardiovaskulære, nevrologiske eller cerebrale sykdommer eller med ondartede svulster eller med moderat til alvorlig hjertesvikt og personer som av etterforskeren anses som uakseptable. risiko ved å delta i studien.
14. Tidligere biologisk og immunsuppressiv behandling bortsett fra kortikosteroider til enhver tid.
15. Person med en systemisk inflammatorisk sykdom som krever fortsatt behandling med orale kortikosteroider eller et forbudt immunsuppressivt middel ved screening eller baseline-besøk.
16. Fertil kvinne som har en positiv serumgraviditetstest ved screeningbesøket eller planlegger graviditet og sæddonasjon under forsøket og innen 6 måneder etter avsluttet studie.
17. Andre emner som etterforskeren anser som upassende for påmelding.