비감염성 포도막염에 대한 아달리무맙 바이오시밀러와 코르티코스테로이드를 병용한 면역억제제의 효과

포함 기준:

1. 18~70세(경계값 포함), 남성 또는 여성.
2. 적어도 한쪽 눈이 비감염성 중간 포도막염, 후방 포도막염 또는 전체 포도막염으로 진단됩니다.
3. 피험자는 스크리닝 전 최소 2주 동안 프레드니손 ≥ 10mg/일(또는 코르티코스테로이드 등가물)을 복용하고 스크리닝부터 기준선 방문까지 동일한 용량을 유지합니다.
4. 기준선에서 적어도 한쪽 눈이 활동성 포도막염으로 진단됩니다.
5. 피험자는 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 고립된 전방 포도막염을 앓고 있는 피험자.
2. 이전에 고용량 코르티코스테로이드(프레드니손 1mg/kg/일 또는 60~80mg/일에 해당)에 대한 부적절한 반응 또는 불내증이 있었던 대상.
3. 대상은 감염성 포도막염으로 의심되거나 진단되었습니다.
4. 2개 이상의 항녹내장 약물 치료 후 안압이 25mmHg를 초과하거나 녹내장성 시신경 손상의 증거가 있는 조절되지 않는 녹내장 또는 안압이 높은 경우.
5. 좋은 쪽 눈의 최고 교정 시력(BCVA)이 20/400(ETDRS logMAR > 1.34)보다 나쁜 피험자.
6. 기타 안저 질환이 있는 대상.
7. 탈수초성 질환을 앓고 있는 피험자.
8. 대상은 산동 안약을 사용한 동공 확장에 금기 사항이 있습니다.
9. 각막 또는 수정체 불투명으로 인해 전안부와 안저가 보이지 않는 피험자.
10. 기준선 전 14일 동안 국소 코르티코스테로이드 및/또는 국소 NSAID>3 방울/일; 기준선 전 30일 이내에 덱사메타손/베타메타손 또는 동등한 결막하 스테로이드; 안구주위주사, 유리체강내(IVT), 갑상선주위주사 또는 눈주위 코르티코스테로이드 주사는 기준선 전 60일 이내에 투여되었습니다. 기준선 이전 60일 이내에 IVT 항-VEGF 요법을 받았습니다. 기준선 전 6개월 이내에 덱사메타손(Ozurdex) IVT 임플란트; 기준 전 3년 이내에 플루오시놀론 아세토나이드 IVT 임플란트.
11. 기준선 전 90일 이내에 이전 안구내 수술 이력이 있거나 기준선으로부터 향후 1년 이내에 계획된 (선택적) 눈 수술을 받은 대상자.
12. 피험자는 결핵, B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, HIV, 매독 감염 또는 기타 통제되지 않은 활동성 감염 또는 피험자를 통제할 수 없는 위험에 빠뜨리는 기타 감염으로 진단받았거나 의심됩니다.
13. 신장, 간, 혈액, 위장관, 폐, 심혈관, 신경 또는 뇌 질환의 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 증상이 있는 피험자, 악성 종양 또는 중등도 내지 중증 심부전이 있는 피험자 및 연구자가 허용할 수 없는 상태로 간주하는 피험자 연구에 참여함으로써 위험을 감수합니다.
14. 언제든지 코르티코스테로이드 이외의 사전 생물학적 제제 및 면역억제제 치료를 받은 경우.
15. 스크리닝 또는 기준점 방문 시 경구용 코르티코스테로이드 또는 금지된 면역억제제를 사용한 지속적인 치료가 필요한 전신 염증성 질환이 있는 대상체.
16. 스크리닝 방문 시 혈청 임신 검사에서 양성 반응을 보인 가임 여성 또는 시험 기간 중 및 연구 종료 후 6개월 이내에 임신 및 정자 기증을 계획하고 있는 가임 여성.
17. 조사관이 등록에 부적합하다고 간주하는 기타 피험자.